- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05121064
Elementi comuni Approccio terapeutico Sperimentazione per la riduzione dell'alcol HIV in Zambia (CHARTZ)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le persone con HIV sono una popolazione prioritaria per lo screening e il trattamento dell'alcol; tuttavia, potrebbero essere più propensi a sottostimare il loro consumo di alcol e potrebbero rispondere meno bene ai trattamenti per l'alcol a causa di comorbilità non trattate. I trattamenti psicologici per il consumo malsano di alcol dovrebbero idealmente includere componenti per affrontare la comune salute mentale e altre comorbidità legate all'uso di sostanze. Tuttavia, pochi trattamenti attuali possono trattare sia l'uso di sostanze che le malattie mentali con un unico protocollo. Inoltre, è necessario stabilire se il trattamento integrato del consumo malsano di alcol e delle sue comorbilità sia più efficace del solo trattamento incentrato sull'alcol. Esistono trattamenti psicologici per l'alcol che sono considerati interventi brevi (BI), che sono limitati nel tempo e richiedono meno risorse per essere implementati. Esistono anche interventi più complessi che richiedono più sessioni con un fornitore e richiedono più tempo e risorse; tuttavia, possono avere un maggiore potenziale di efficacia a breve e lungo termine.
In questo studio esamineremo l'efficacia sia di un intervento breve (BI) da solo sia di un più completo e coinvolgente BI seguito dal Common Elements Treatment Approach (CETA; www.cetaglobal.org) tra gli adulti con malsano consumo di alcol e HIV nello Zambia urbano. Il CETA è un intervento basato sulla terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica che può trattare in modo flessibile una serie di condizioni tra cui l'uso di sostanze, la depressione, lo stress post-traumatico e l'ansia. Inoltre, il CETA può essere fornito da fornitori professionisti e laici. Esistono già prove che il CETA può ridurre il consumo di alcol nella popolazione generale in Zambia. Nello studio pilota, la BI più CETA ha ridotto l'uso di alcol e i sintomi di salute mentale in misura maggiore a 6 mesi rispetto alla sola BI. Non è noto se la BI sia superiore allo standard di cura (SOC), consulenza sull'aderenza alla terapia antiretrovirale.
Questo studio si baserà sulle conoscenze esistenti esaminando gli effetti a lungo termine (12 mesi) degli interventi, valutando l'impatto sugli esiti dell'HIV (aderenza agli antiretrovirali, permanenza nella cura dell'HIV, soppressione virale) e per capire se la BI è superiore a attuale SOC. Nello studio, valuteremo anche i fattori di implementazione relativi alla consegna dei due interventi all'interno delle cliniche HIV del settore pubblico. Capire come attuare interventi per il consumo malsano di alcol e le malattie mentali è una delle principali priorità nel settore.
Avremo diversi gruppi di partecipanti:
- 1 Adulti con HIV e uso malsano di alcol: questo gruppo verrà arruolato e assegnato in modo casuale a uno dei tre bracci (A, B o C) dello studio. Il braccio A riceverà l'intervento breve sull'alcol (BI), l'intervento breve sull'alcol nel braccio B (BI) più il rinvio al Common Elements Treatment Approach (CETA) o lo standard di cura del braccio C (SOC). I partecipanti al braccio A riceveranno l'intervento breve sull'alcol a sessione singola (BI). I partecipanti al braccio B riceveranno anche il BI e quindi verranno indirizzati al CETA, che include 6-12 sessioni con un fornitore. I partecipanti al braccio C riceveranno solo lo standard di cura (SOC). Tutti i partecipanti saranno rivalutati a 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione. I pazienti che parteciperanno forniranno dati sull'uso di alcol, la salute mentale e altre comorbilità legate all'uso di sostanze e gli esiti dell'HIV. I dati saranno generati attraverso sondaggi e in alcuni casi attraverso esami di laboratorio (sangue e urine). Il CETA sarà fornito da consulenti paritari per l'HIV, un gruppo di operatori sanitari laici che supportano la fornitura di cure per l'HIV presso le strutture in Zambia.
- 2 consulenti CETA: questo gruppo sarà arruolato e la loro competenza a fornire l'intervento sarà valutata attraverso giochi di ruolo. Inoltre, saranno inclusi nelle discussioni dei focus group per comprendere le esperienze di erogazione del CETA nelle cliniche per l'HIV.
- 3 Personale della clinica: questi individui saranno fornitori di cure per l'HIV presso le cliniche dello studio e saranno invitati a discussioni di focus group in modo da poter comprendere le loro prospettive sull'integrazione degli interventi nelle loro cliniche.
- 4 Informatori chiave: si tratta di responsabili politici di alto livello e responsabili politici ed esperti di HIV e salute mentale/uso di sostanze in Zambia che possono guidarci nella comprensione di come aumentare gli interventi di studio qualora fossero efficaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Chilenje Level 1 Hospital
-
Lusaka, Zambia
- Kalingalinga Health Centre
-
Lusaka, Zambia
- Mtendere health centre
-
Lusaka, Zambia
- Kamwala Health Centre
-
Lusaka, Zambia
- Ngombe health centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Vivere con l'HIV
- Ricezione di cure per l'HIV presso il sito di studio
- Uso pericoloso di alcol più almeno una comorbilità di salute mentale o uso di altre sostanze o disturbo da uso di alcol da moderato a grave indipendentemente dalla comorbidità
- 6 mesi dall'inizio del trattamento antiretrovirale (ART)
- Esito subottimale della cura dell'HIV basato su almeno 1 dei seguenti eventi nell'ultimo anno: Ritardo (almeno 14 giorni dalla pianificazione) Ritiro del farmaco del trattamento antiretrovirale (ART), Carica virale dell'HIV (VL) superiore al limite di rilevamento del test, o riferimento a una maggiore aderenza
Criteri di esclusione:
- Pianifica di trasferirti da Lusaka nei prossimi 6 mesi
- Nessun accesso a un telefono
- Intossicazione attivamente suicidaria o alcolica e necessita di cure immediate
- Attualmente psicotico
- Partecipare a un altro studio interventistico che interferirebbe con la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio A - Breve intervento sull'alcol
Dopo l'arruolamento e la randomizzazione, i partecipanti riceveranno una singola sessione di intervento breve sull'alcol (BI).
Inoltre, verrà fornita consulenza sull'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) standard di cura secondo le linee guida locali.
|
L'intervento breve sull'alcol (BI) si basava sul modulo sull'uso di sostanze del CETA ed era progettato per la consegna individuale.
È composto da 6 elementi (es.
valutazione, comprensione degli impatti, esplorazione delle possibilità di cambiamento, definizione degli obiettivi, identificazione dei motivi per l'uso di alcol e sviluppo delle competenze) inclusa una valutazione di follow-back della sequenza temporale dell'alcol di 2 settimane completata dal fornitore.
L'intervento breve sull'alcol (BI) sarà condotto da un consulente qualificato.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio B- Breve intervento sull'alcol più approccio al trattamento degli elementi comuni
Dopo l'arruolamento e la randomizzazione, i partecipanti riceveranno una singola sessione di intervento breve sull'alcol (BI) e quindi verranno indirizzati a ricevere il Common Elements Treatment Approach (CETA).
Inoltre, verrà fornita consulenza sull'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) standard di cura secondo le linee guida locali.
Per il CETA, un consulente appositamente formato contatterà il partecipante entro 2 settimane dall'iscrizione per organizzare le sessioni CETA, che si svolgono approssimativamente una volta alla settimana.
I partecipanti riceveranno da 6 a 12 sessioni di CETA con il numero di sessioni in base ai sintomi e alla risposta alla terapia.
|
L'intervento breve sull'alcol (BI) si basava sul modulo sull'uso di sostanze del CETA ed era progettato per la consegna individuale.
È composto da 6 elementi (es.
valutazione, comprensione degli impatti, esplorazione delle possibilità di cambiamento, definizione degli obiettivi, identificazione dei motivi per l'uso di alcol e sviluppo delle competenze) inclusa una valutazione di follow-back della sequenza temporale dell'alcol di 2 settimane completata dal fornitore.
L'intervento breve sull'alcol (BI) sarà condotto da un consulente qualificato.
Altri nomi:
Il CETA è un modello basato sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT) multisessione.
Il CETA è costituito da elementi: impegno, valutazione della sicurezza, psicoeducazione, riduzione dell'uso di sostanze, attivazione comportamentale, coping cognitivo, rilassamento, esposizione e risoluzione dei problemi.
Durante una riunione clinica settimanale, i partecipanti appena iscritti a cui è stato assegnato il CETA verranno assegnati a un consulente specifico.
Il consulente, insieme al proprio supervisore, progetterà un piano di trattamento individualizzato che includa il tipo e l'ordine dell'approccio terapeutico degli elementi comuni (CETA) per ciascun partecipante.
Il consulente contatterà i partecipanti per telefono o visita a domicilio per programmare la sessione CETA.
Le sessioni CETA inizieranno con un modulo di monitoraggio clinico standardizzato per monitorare i progressi del trattamento e ogni sessione durerà 45-90 minuti.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Braccio C- Standard di cura
Dopo l'arruolamento e la randomizzazione, i partecipanti riceveranno consulenza sull'aderenza all'ART, che è lo standard di cura presso le cliniche.
|
Lo standard di cura (SOC) presso le cliniche per l'HIV in Zambia consiste nella consulenza sull'adesione al trattamento antiretrovirale (ART).
Tutti i partecipanti riceveranno Standard of Care (SOC), ma per i partecipanti al braccio C sarà l'unico trattamento per l'alcol.
La consulenza sull'aderenza all'ART include una breve discussione non strutturata sull'uso di sostanze e sui problemi di salute mentale, con un focus sui problemi che riducono l'aderenza e i problemi di ritenzione.
La consulenza sull'aderenza ART viene fornita in un formato individuale tra paziente e consulente e di solito dura 5-10 minuti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soppressione della carica virale dell'HIV a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Lo studio si concentrerà sulla soppressione della carica virale dell'HIV con la definizione di concentrazione di RNA dell'HIV al di sotto della sensibilità del test.
In Zambia è possibile che vengano utilizzati dosaggi con sensibilità dell'HIV RNA leggermente diversa (ad esempio 20, 40 e 60 copie per millilitro).
La nostra definizione per VLS avrà HIV RNA al di sotto del livello del test meno sensibile utilizzato durante lo studio.
Stimeremo e confronteremo le differenze di rischio con IC al 95% nei tre bracci dello studio (ad es.
1=HIV VS e 0=nessun HIV VS).
La soppressione virale dell'HIV (VS) è l'obiettivo finale dell'ART e ha benefici per la salute individuale e pubblica.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del consumo di alcol dall'iscrizione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'uso di alcol nello studio sarà misurato dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT).
Il punteggio minimo del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) è 0 e il punteggio massimo dell'AUDIT è 40.
Per gli uomini, un punteggio di 9 o superiore indica un consumo pericoloso di alcol.
Per le donne un punteggio di 4 o superiore indica un consumo pericoloso di alcol.
Punteggi di AUDIT più alti indicano un uso malsano di alcol.
|
6 mesi
|
|
Modifica del consumo di alcol dall'iscrizione a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'uso di alcol nello studio sarà misurato dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT).
Il punteggio minimo del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) è 0 e il punteggio massimo dell'AUDIT è 40.
Per gli uomini, un punteggio di 9 o superiore indica un consumo pericoloso di alcol.
Per le donne un punteggio di 4 o superiore indica un consumo pericoloso di alcol.
Punteggi di AUDIT più alti indicano un uso malsano di alcol.
|
12 mesi
|
|
Modifica del biomarcatore alcolico dall'arruolamento a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il livello ematico di fosfatidiletanolo (PEth) del partecipante sarà analizzato in diversi modi.
Per prima cosa descrivi la proporzione con l'astinenza da alcol (PEth <8 ng/ml).
La proporzione con un livello di astinenza da alcol (PEth) inferiore a 20 ng/ml indica astinenza o consumo leggero.
Secondo per descrivere la proporzione con un uso non salutare (PEth>50 ng/ml).
La proporzione con il livello di astinenza da alcol (PEth) di 20-200 ng/ml indica un livello moderato di consumo di alcol.
Un livello più alto di (PEth) indica un consumo pericoloso di alcol.
Ethl Glucuronide (EtG) sarà analizzato per identificare per identificare i pazienti con false segnalazioni di astinenza per l'esclusione dal modello.
|
6 mesi
|
|
Modifica del biomarcatore alcolico dall'iscrizione a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il livello ematico di fosfatidiletanolo (PEth) del partecipante sarà analizzato in diversi modi.
Per prima cosa descrivi la proporzione con l'astinenza da alcol (PEth <8 ng/ml).
La proporzione con un livello di astinenza da alcol (PEth) inferiore a 20 ng/ml indica astinenza o consumo leggero.
Secondo per descrivere la proporzione con un uso non salutare (PEth>50 ng/ml).
La proporzione con il livello di astinenza da alcol (PEth) di 20-200 ng/ml indica un livello moderato di consumo di alcol.
Un livello più alto di (PEth) indica un consumo pericoloso di alcol.
Ethl Glucuronide (EtG) sarà analizzato per identificare per identificare i pazienti con false segnalazioni di astinenza per l'esclusione dal modello.
|
12 mesi
|
|
Trattamento antiretrovirale (ART) Aderenza ai farmaci dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'aderenza al trattamento antiretrovirale (ART) sarà valutata in base al rapporto di possesso di farmaci (MPR).
La metrica del rapporto di possesso di farmaci (MPR) utilizzata caratterizza l'impegno nella cura dell'HIV ed è un forte predittore della soppressione virale dell'HIV.
Questi dati includono la data di ogni dispensazione del farmaco e la successiva data di ritiro programmata del farmaco (basata sul numero di pillole dispensate).
L'MPR verrà calcolato dai dati di dispensazione ART che vengono estratti al momento dell'arruolamento, 6 e 12 mesi.
|
6 mesi
|
|
Trattamento antiretrovirale (ART) Aderenza ai farmaci dall'arruolamento a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'aderenza al trattamento antiretrovirale (ART) sarà valutata in base al rapporto di possesso di farmaci (MPR).
La metrica del rapporto di possesso di farmaci (MPR) utilizzata caratterizza l'impegno nella cura dell'HIV ed è un forte predittore della soppressione virale dell'HIV.
Questi dati includono la data di ogni dispensazione del farmaco e la successiva data di ritiro programmata del farmaco (basata sul numero di pillole dispensate).
L'MPR verrà calcolato dai dati di dispensazione ART che vengono estratti al momento dell'arruolamento, 6 e 12 mesi.
|
12 mesi
|
|
Variazione della carica virale dell'HIV dall'arruolamento a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Definito come carica virale <1.000 copie a 6 mesi.
I test verranno eseguiti da un laboratorio centrale ei risultati verranno restituiti alla clinica per l'inserimento nella cartella clinica del paziente in modo che possano essere utilizzati per l'assistenza clinica.
|
6 mesi
|
|
Variazione della carica virale dell'HIV dall'arruolamento a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Definito come carica virale <1.000 copie a 12 mesi.
I test verranno eseguiti da un laboratorio centrale ei risultati verranno restituiti alla clinica per l'inserimento nella cartella clinica del paziente in modo che possano essere utilizzati per l'assistenza clinica.
|
12 mesi
|
|
La conservazione in cura passa dall'iscrizione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Definito come >28 giorni di ritardo per i farmaci a 6 mesi calcolati e confrontati tra i bracci dello studio.
|
6 mesi
|
|
La conservazione in cura passa dall'iscrizione a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Definito come >28 giorni di ritardo per i farmaci a 6 mesi calcolati e confrontati tra i bracci dello studio.
|
12 mesi
|
|
Cambiamenti nella salute mentale e nell'uso di sostanze dall'iscrizione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Cambiamenti nella salute mentale, dall'iscrizione a 6 mesi, basati sul PHQ-9 per la depressione, HTQ per il trauma e GAD-7 per l'ansia e cambiamenti nell'uso di sostanze non alcoliche basati sullo strumento ASSIST e un punto di cura rapido test anti droga
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti nella salute mentale e nell'uso di sostanze dall'iscrizione a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Cambiamenti nella salute mentale, dall'iscrizione a 12 mesi, basati sul PHQ-9 per la depressione, HTQ per il trauma e GAD-7 per l'ansia e cambiamenti nell'uso di sostanze non alcoliche basati sullo strumento ASSIST e un punto di cura rapido test anti droga
|
12 mesi
|
|
Modifica della qualità della vita correlata alla salute (QoL) dall'iscrizione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione della qualità della vita correlata alla salute (QoL) basata su EQ-5D all'arruolamento e a 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Modifica della qualità della vita correlata alla salute (QoL) dall'iscrizione a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Variazione della qualità della vita correlata alla salute (QoL) basata su EQ-5D all'arruolamento e a 12 mesi
|
12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi del completamento del CETA
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Verranno monitorati l'adozione e il completamento del Common Elements Treatment Approach (CETA).
Valutare i predittori del completamento del trattamento stimando un modello logit con un risultato binario (1=completato; 0=non completato).
I predittori saranno fattori demografici (ad es. sesso, età) e clinici (ad es. gravità dei sintomi).
|
12 mesi
|
|
Valutazione del processo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Verrà utilizzata una valutazione del processo con metodi misti con più parti interessate per comprendere in che modo i fattori contestuali influiscono sul completamento del trattamento.
Gli indicatori quantitativi di buona attuazione sono l'avvio e il completamento dell'intervento breve e del CETA, il breve tempo dall'iscrizione al primo CETA, tra le sessioni del CETA e dall'iscrizione al completamento del CETA.
L'elevata accettabilità basata su sondaggi di clienti e fornitori fornirà anche dati quantitativi sul processo.
Nelle interviste qualitative e nei focus group discuteremo i dati quantitativi e acquisiremo prospettive di partecipanti, organizzative e politiche sui risultati e sugli ostacoli all'implementazione ottimale.
|
12 mesi
|
|
Analisi dell'efficacia dei costi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valuteremo l'efficacia in termini di costi del solo intervento breve (BI) e dell'approccio di intervento breve + elementi comuni (BI + CETA) rispetto allo standard di cura (SOC) seguendo le linee guida standard.
Calcoleremo i rapporti di efficacia dei costi incrementali (ICER) confrontando ogni intervento rispetto al suo comparatore.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Murray LK, Dorsey S, Haroz E, Lee C, Alsiary MM, Haydary A, Weiss WM, Bolton P. A Common Elements Treatment Approach for Adult Mental Health Problems in Low- and Middle-Income Countries. Cogn Behav Pract. 2014 May;21(2):111-123. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.06.005.
- Figge CJ, Kane JC, Skavenski S, Haroz E, Mwenge M, Mulemba S, Aldridge LR, Vinikoor MJ, Sharma A, Inoue S, Paul R, Simenda F, Metz K, Bolton C, Kemp C, Bosomprah S, Sikazwe I, Murray LK. Comparative effectiveness of in-person vs. remote delivery of the Common Elements Treatment Approach for addressing mental and behavioral health problems among adolescents and young adults in Zambia: protocol of a three-arm randomized controlled trial. Trials. 2022 May 19;23(1):417. doi: 10.1186/s13063-022-06319-4.
- Kane JC, Glass N, Bolton PA, Mayeya J, Paul R, Mwenge M, Murray LK. Two-year treatment effects of the common elements treatment approach (CETA) for reducing intimate partner violence and unhealthy alcohol use in Zambia. Glob Ment Health (Camb). 2021 Feb 19;8:e4. doi: 10.1017/gmh.2021.2. eCollection 2021.
- Vinikoor MJ, Sharma A, Murray LK, Figge CJ, Bosomprah S, Chitambi C, Paul R, Kanguya T, Sivile S, Nghiem V, Cropsey K, Kane JC. Alcohol-focused and transdiagnostic treatments for unhealthy alcohol use among adults with HIV in Zambia: A 3-arm randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2023 Apr;127:107116. doi: 10.1016/j.cct.2023.107116. Epub 2023 Feb 13.
- Vinikoor MJ, Sikazwe I, Sharma A, Kanguya T, Chipungu J, Murray LK, Chander G, Cropsey K, Bosomprah S, Mulenga LB, Paul R, Kane J. Intersection of alcohol use, HIV infection, and the HIV care continuum in Zambia: nationally representative survey. AIDS Care. 2023 Oct;35(10):1555-1562. doi: 10.1080/09540121.2022.2092589. Epub 2022 Jun 27.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Disordini mentali
- Disturbi correlati all'alcol
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Prodotti chimici organici
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Alcoli
- Etanolo
- Standard di cura
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300008297
- P01AA029540 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .