Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście do leczenia elementów wspólnych Próba redukcji alkoholu w przypadku HIV w Zambii (CHARTZ)

27 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
To badanie, które jest częścią programu Zambia Alabama HIV Comorbidities Program finansowanego przez NIH-NIAAA, ma na celu zbadanie skuteczności krótkich i dogłębnych interwencji opartych na terapii poznawczo-behawioralnej w celu rozwiązania problemu niezdrowego spożywania alkoholu, współistniejących objawów zdrowia psychicznego, oraz wyniki leczenia HIV wśród osób żyjących z HIV w Zambii. Zostanie przeprowadzone 3-ramienne badanie z uczestnikami losowo przydzielonymi do samej krótkiej interwencji, krótkiej interwencji oraz skierowania do metody leczenia opartej na wspólnych elementach (CETA) lub standardowej opieki (SOC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby zakażone wirusem HIV są populacją priorytetową pod kątem badań przesiewowych i leczenia alkoholowego; jednak mogą oni częściej zgłaszać zaniżone spożycie alkoholu i mogą gorzej reagować na leczenie alkoholowe z powodu nieleczonych chorób współistniejących. Psychologiczne leczenie niezdrowego spożywania alkoholu powinno w idealnym przypadku obejmować elementy dotyczące zdrowia psychicznego i innych współistniejących chorób związanych z używaniem substancji. Jednak niewiele obecnych metod leczenia może leczyć zarówno używanie substancji, jak i choroby psychiczne za pomocą jednego protokołu. Ponadto należy ustalić, czy zintegrowane leczenie niezdrowego spożywania alkoholu i jego chorób współistniejących jest skuteczniejsze niż samo leczenie skoncentrowane na alkoholu. Istnieją psychologiczne metody leczenia alkoholizmu, które są uważane za krótkie interwencje (BI), które są ograniczone w czasie i wymagają mniejszych zasobów do wdrożenia. Istnieją również bardziej złożone interwencje, które wymagają wielu sesji z świadczeniodawcą i wymagają więcej czasu i zasobów; jednak mogą mieć większy potencjał krótko- i długoterminowej skuteczności.

W tym badaniu zbadamy skuteczność zarówno samej krótkiej interwencji (BI), jak i bardziej kompleksowej i obejmującej BI, po której nastąpi podejście do leczenia oparte na wspólnych elementach (CETA; www.cetaglobal.org) wśród dorosłych z niezdrowym spożywaniem alkoholu i HIV w miejskiej Zambii. CETA to transdiagnostyczna interwencja oparta na terapii poznawczo-behawioralnej, która może elastycznie leczyć szereg schorzeń, w tym używanie substancji, depresję, stres pourazowy i lęk. Ponadto CETA może być świadczona przez dostawców profesjonalnych i laików. Istnieją już dowody na to, że CETA może ograniczyć spożycie alkoholu w ogólnej populacji Zambii. W badaniu pilotażowym BI plus CETA zmniejszyło spożycie alkoholu i objawy związane ze zdrowiem psychicznym bardziej po 6 miesiącach niż sam BI. Nie wiadomo, czy BI jest lepsze od standardowej opieki (SOC), poradnictwa dotyczącego przestrzegania zaleceń terapii antyretrowirusowej.

To badanie będzie opierać się na istniejącej wiedzy, przyglądając się długoterminowym skutkom (12 miesięcy) interwencji, oceniając wpływ na wyniki leczenia HIV (przestrzeganie leków przeciwretrowirusowych, pozostanie w opiece nad HIV, supresja wirusowa) i aby zrozumieć, czy BI jest lepszy od aktualny SOK. W badaniu ocenimy również czynniki wdrożeniowe związane z realizacją dwóch interwencji w publicznych klinikach zajmujących się HIV. Zrozumienie, jak wdrażać interwencje w przypadku niezdrowego spożywania alkoholu i chorób psychicznych, jest głównym priorytetem w tej dziedzinie.

Będziemy mieć kilka grup uczestników:

  • 1 Dorośli z HIV i nadużywający alkoholu – ta grupa zostanie włączona i losowo przydzielona do jednej z trzech Grup (A, B lub C) badania. Grupa A otrzyma krótką interwencję alkoholową (BI), Grupę B krótką interwencję alkoholową (BI) oraz skierowanie do programu Common Elements Treatment Approach (CETA) lub standardową opiekę (SOC) Grupy C. Uczestnicy Grupy A otrzymają pojedynczą sesję krótkiej interwencji alkoholowej (BI). Uczestnicy Grupy B również otrzymają BI, a następnie zostaną skierowani do CETA, która obejmuje 6-12 sesji z dostawcą. Uczestnicy Grupy C otrzymają jedynie opiekę standardową (SOC). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie po 6 i 12 miesiącach od rejestracji. Pacjenci, którzy wezmą udział w badaniu, dostarczą danych na temat spożywania alkoholu, zdrowia psychicznego i współistniejących chorób związanych z używaniem substancji oraz wyników leczenia HIV. Dane będą generowane za pomocą ankiet, aw niektórych przypadkach za pomocą badań laboratoryjnych (krew i mocz). Umowa CETA zostanie zapewniona przez doradców ds. HIV, kadrę świeckich pracowników służby zdrowia, którzy wspierają świadczenie opieki nad HIV w placówkach w Zambii.
  • 2 doradców CETA – ta grupa zostanie zarejestrowana, a ich kompetencje do przeprowadzenia interwencji zostaną ocenione poprzez odgrywanie ról. Ponadto zostaną włączeni do dyskusji w grupach fokusowych, aby zrozumieć doświadczenia związane z dostarczaniem CETA w klinikach zajmujących się HIV.
  • 3 Personel kliniki – osoby te będą świadczeniodawcami opieki nad HIV w klinikach badawczych i zostaną zaproszone do dyskusji w grupach fokusowych, abyśmy mogli zrozumieć ich punkt widzenia na integrację interwencji w ich klinikach.
  • 4 Kluczowi informatorzy – są to decydenci wysokiego szczebla oraz decydenci ds. HIV i zdrowia psychicznego/zażywania substancji psychoaktywnych oraz eksperci w Zambii, którzy mogą pomóc nam zrozumieć, jak zwiększyć skalę interwencji badawczych, jeśli będą one skuteczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

680

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lusaka, Zambia
        • Chilenje Level 1 Hospital
      • Lusaka, Zambia
        • Kalingalinga Health Centre
      • Lusaka, Zambia
        • Mtendere health centre
      • Lusaka, Zambia
        • Kamwala Health Centre
      • Lusaka, Zambia
        • Ngombe health centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Życie z HIV
  • Opieka nad HIV w miejscu badania
  • Ryzykowne spożywanie alkoholu plus co najmniej jedna choroba psychiczna lub współistniejąca choroba związana z używaniem innych substancji lub umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu, niezależnie od chorób współistniejących
  • 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia przeciwretrowirusowego (ART)
  • Nieoptymalny wynik leczenia HIV na podstawie co najmniej 1 z następujących zdarzeń w ciągu ostatniego roku: Spóźnione (co najmniej 14 dni od zaplanowanego) pobrania leku przeciwretrowirusowego (ART), miano wirusa HIV (VL) powyżej granicy wykrywalności testu lub skierowanie do wzmocnionego przylegania

Kryteria wyłączenia:

  • Zaplanuj przeprowadzkę z Lusaki w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Brak dostępu do telefonu
  • Czynne myśli samobójcze lub zatrucie alkoholowe i wymagające natychmiastowej pomocy
  • Obecnie psychotyczny
  • Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym, które kolidowałoby z uczestnictwem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A — krótka interwencja alkoholowa
Po rejestracji i randomizacji uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję krótkiej interwencji alkoholowej (BI). Ponadto, zgodnie z lokalnymi wytycznymi, zapewnione zostanie doradztwo w zakresie standardowej terapii antyretrowirusowej (ART).
Krótka interwencja alkoholowa (BI) była oparta na module CETA dotyczącym używania substancji i została zaprojektowana z myślą o realizacji jeden na jeden. Składa się z 6 elementów (tj. ocena, zrozumienie wpływu, badanie możliwości zmiany, ustalanie celów, identyfikacja przyczyn spożywania alkoholu i budowanie umiejętności), w tym 2-tygodniowa ocena alkoholu po alkoholu, przeprowadzona przez usługodawcę. Krótka interwencja alkoholowa (BI) będzie prowadzona przez przeszkolonego doradcę.
Inne nazwy:
  • BI
Eksperymentalny: Ramię B — krótka interwencja alkoholowa oraz podejście do leczenia oparte na elementach wspólnych
Po rejestracji i randomizacji uczestnicy przejdą pojedynczą sesję krótkiej interwencji alkoholowej (BI), a następnie zostaną skierowani do programu leczenia opartego na wspólnych elementach (CETA). Ponadto, zgodnie z lokalnymi wytycznymi, zapewnione zostanie doradztwo w zakresie standardowej terapii antyretrowirusowej (ART). W przypadku CETA specjalnie przeszkolony doradca skontaktuje się z uczestnikiem w ciągu 2 tygodni od rejestracji w celu umówienia sesji CETA, które odbywają się mniej więcej raz w tygodniu. Uczestnicy otrzymają od 6 do 12 sesji CETA z liczbą sesji opartą na objawach i odpowiedzi na terapię.
Krótka interwencja alkoholowa (BI) była oparta na module CETA dotyczącym używania substancji i została zaprojektowana z myślą o realizacji jeden na jeden. Składa się z 6 elementów (tj. ocena, zrozumienie wpływu, badanie możliwości zmiany, ustalanie celów, identyfikacja przyczyn spożywania alkoholu i budowanie umiejętności), w tym 2-tygodniowa ocena alkoholu po alkoholu, przeprowadzona przez usługodawcę. Krótka interwencja alkoholowa (BI) będzie prowadzona przez przeszkolonego doradcę.
Inne nazwy:
  • BI
CETA to model oparty na wielosesyjnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). CETA składa się z elementów: zaangażowania, oceny bezpieczeństwa, psychoedukacji, redukcji używania substancji psychoaktywnych, aktywacji behawioralnej, radzenia sobie poznawczego, relaksacji, ekspozycji i rozwiązywania problemów. Podczas cotygodniowego spotkania w klinice nowo zapisani uczestnicy, którzy zostaną wyznaczeni do uzyskania CETA, zostaną przypisani do konkretnego doradcy. Doradca wraz ze swoim przełożonym opracują indywidualny plan leczenia, w tym rodzaj i kolejność podejścia do leczenia opartego na wspólnych elementach (CETA) dla każdego uczestnika. Doradca skontaktuje się z uczestnikami telefonicznie lub z wizytą domową w celu ustalenia terminu sesji CETA. Sesje CETA rozpoczną się od wystandaryzowanego formularza monitorowania klinicznego w celu śledzenia postępów leczenia, a każda sesja będzie trwała 45-90 minut.
Inne nazwy:
  • CETA
Aktywny komparator: Ramię C — Standard opieki
Po rejestracji i randomizacji uczestnicy otrzymają porady dotyczące przestrzegania zaleceń ART, co jest standardem opieki w klinikach.
Standard opieki (SOC) w klinikach zajmujących się HIV w Zambii obejmuje doradztwo w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia antyretrowirusowego (ART). Wszyscy uczestnicy otrzymają Standard Opieki (SOC), ale dla uczestników Grupy C będzie to jedyne leczenie alkoholowe. Doradztwo w zakresie przestrzegania zasad ART obejmuje krótką, nieustrukturyzowaną dyskusję na temat używania substancji i problemów ze zdrowiem psychicznym, ze szczególnym uwzględnieniem kwestii, które zmniejszają przestrzeganie zaleceń i problemy z zatrzymywaniem. Poradnictwo w zakresie przestrzegania zaleceń ART jest udzielane w formie jeden na jeden pomiędzy pacjentem a doradcą i zwykle trwa 5-10 minut.
Inne nazwy:
  • SOC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie obciążenia wirusem HIV po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie będzie koncentrować się na supresji miana wirusa HIV, przy czym definicją będzie stężenie RNA HIV poniżej czułości testu. W Zambii możliwe jest zastosowanie testów o nieco innej czułości na HIV RNA (na przykład 20, 40 i 60 kopii na mililitr). Naszą definicją dla VLS będzie posiadanie HIV RNA poniżej poziomu najmniej czułego testu zastosowanego podczas badania. Oszacujemy i porównamy różnice ryzyka z 95% CI w trzech ramionach badania (tj. 1=HIV vs i 0=brak HIV vs). Supresja wirusa HIV (VS) jest ostatecznym celem ART i przynosi korzyści dla zdrowia indywidualnego i publicznego.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu alkoholu od rejestracji do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Spożywanie alkoholu w badaniu będzie mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT). Minimalny wynik w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) wynosi 0, a maksymalny wynik w teście AUDIT to 40. W przypadku mężczyzn wynik 9 lub wyższy wskazuje na ryzykowne spożywanie alkoholu. W przypadku kobiet wynik 4 lub wyższy wskazuje na ryzykowne spożywanie alkoholu. Wyższe wyniki testu AUDIT wskazują na niezdrowe spożywanie alkoholu.
6 miesięcy
Zmiana w używaniu alkoholu od rejestracji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Spożywanie alkoholu w badaniu będzie mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT). Minimalny wynik w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) wynosi 0, a maksymalny wynik w teście AUDIT to 40. W przypadku mężczyzn wynik 9 lub wyższy wskazuje na ryzykowne spożywanie alkoholu. W przypadku kobiet wynik 4 lub wyższy wskazuje na ryzykowne spożywanie alkoholu. Wyższe wyniki testu AUDIT wskazują na niezdrowe spożywanie alkoholu.
12 miesięcy
Zmiana w Biomarkerze Alkoholu od rejestracji do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom fosfatydyloetanolu (PEth) we krwi uczestnika będzie analizowany na kilka sposobów. Najpierw opisz proporcję z abstynencją alkoholową (PEth <8 ng/ml). Odsetek z poziomem abstynencji alkoholowej (PEth) poniżej 20 ng/ml wskazuje na abstynencję lub lekkie picie. Po drugie, aby opisać proporcje przy niezdrowym używaniu (PEth>50 ng/ml). Odsetek z abstynencją alkoholową (PEth) na poziomie 20-200 ng/ml wskazuje na umiarkowany poziom picia. Wyższy poziom (PEth) wskazuje na ryzykowne spożycie alkoholu. Glukuronid etylu (EtG) zostanie przeanalizowany w celu zidentyfikowania pacjentów z fałszywymi doniesieniami o abstynencji w celu wykluczenia z modelu.
6 miesięcy
Zmiana w alkoholowym biomarkerze od rejestracji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom fosfatydyloetanolu (PEth) we krwi uczestnika będzie analizowany na kilka sposobów. Najpierw opisz proporcję z abstynencją alkoholową (PEth <8 ng/ml). Odsetek z poziomem abstynencji alkoholowej (PEth) poniżej 20 ng/ml wskazuje na abstynencję lub lekkie picie. Po drugie, aby opisać proporcje przy niezdrowym używaniu (PEth>50 ng/ml). Odsetek z abstynencją alkoholową (PEth) na poziomie 20-200 ng/ml wskazuje na umiarkowany poziom picia. Wyższy poziom (PEth) wskazuje na ryzykowne spożycie alkoholu. Glukuronid etylu (EtG) zostanie przeanalizowany w celu zidentyfikowania pacjentów z fałszywymi doniesieniami o abstynencji w celu wykluczenia z modelu.
12 miesięcy
Leczenie przeciwretrowirusowe (ART) Przestrzeganie zaleceń lekarskich od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia przeciwretrowirusowego (ART) będzie oceniane na podstawie wskaźnika posiadania leków (MPR). Stosowany miernik wskaźnika posiadania leków (MPR) charakteryzuje zaangażowanie w opiekę nad HIV i jest silnym predyktorem supresji wirusa HIV. Dane te obejmują datę każdego wydania leku oraz datę następnego zaplanowanego odbioru leku (na podstawie liczby wydanych tabletek). MPR zostanie obliczona na podstawie danych dotyczących dyspensy ART, które są pobierane podczas rejestracji, 6 i 12 miesięcy.
6 miesięcy
Leczenie antyretrowirusowe (ART) Przestrzeganie zaleceń lekarskich od momentu rejestracji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia przeciwretrowirusowego (ART) będzie oceniane na podstawie wskaźnika posiadania leków (MPR). Stosowany miernik wskaźnika posiadania leków (MPR) charakteryzuje zaangażowanie w opiekę nad HIV i jest silnym predyktorem supresji wirusa HIV. Dane te obejmują datę każdego wydania leku oraz datę następnego zaplanowanego odbioru leku (na podstawie liczby wydanych tabletek). MPR zostanie obliczona na podstawie danych dotyczących dyspensy ART, które są pobierane podczas rejestracji, 6 i 12 miesięcy.
12 miesięcy
Zmiana miana wirusa HIV od rejestracji do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdefiniowane jako miano wirusa <1000 kopii po 6 miesiącach. Testy zostaną przeprowadzone przez laboratorium centralne, a wyniki zostaną zwrócone do kliniki w celu wpisania ich do dokumentacji medycznej pacjenta, aby można je było wykorzystać w opiece klinicznej.
6 miesięcy
Zmiana miana wirusa HIV od rejestracji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdefiniowane jako miano wirusa <1000 kopii po 12 miesiącach. Testy zostaną przeprowadzone przez laboratorium centralne, a wyniki zostaną zwrócone do kliniki w celu wpisania ich do dokumentacji medycznej pacjenta, aby można je było wykorzystać w opiece klinicznej.
12 miesięcy
Zmiana okresu pozostawania w opiece od rejestracji do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdefiniowane jako spóźnienie o >28 dni na podanie leku w wieku 6 miesięcy, obliczone i porównane we wszystkich ramionach badania.
6 miesięcy
Zmiana okresu pozostawania w opiece od rejestracji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdefiniowane jako spóźnienie o >28 dni na podanie leku w wieku 6 miesięcy, obliczone i porównane we wszystkich ramionach badania.
12 miesięcy
Zmiany w zdrowiu psychicznym i używaniu substancji od rejestracji do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w zdrowiu psychicznym, od rejestracji do 6 miesięcy, na podstawie PHQ-9 dla depresji, HTQ dla urazów i GAD-7 dla lęku i zmian w używaniu substancji bezalkoholowych na podstawie narzędzia ASSIST i szybkiego punktu opieki test na obecność narkotyków
6 miesięcy
Zmiany w zdrowiu psychicznym i używaniu substancji od rejestracji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w zdrowiu psychicznym, od rejestracji do 12 miesięcy, na podstawie PHQ-9 dla depresji, HTQ dla traumy i GAD-7 dla lęku oraz zmiany w używaniu substancji bezalkoholowych na podstawie narzędzia ASSIST i szybkiego punktu opieki test na obecność narkotyków
12 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL) od rejestracji do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL) na podstawie EQ-5D w momencie włączenia do badania i po 6 miesiącach
6 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL) od rejestracji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL) w oparciu o EQ-5D w momencie włączenia do badania i po 12 miesiącach
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza realizacji CETA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Śledzone będzie wdrażanie i realizacja podejścia dotyczącego wspólnych elementów (CETA). Ocena predyktorów zakończenia leczenia poprzez oszacowanie modelu logitowego z wynikiem binarnym (1=pełny; 0=niepełny). Predyktorami będą czynniki demograficzne (np. płeć, wiek) i kliniczne (np. nasilenie objawów).
12 miesięcy
Ocena procesu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby zrozumieć, w jaki sposób czynniki kontekstowe wpływają na zakończenie leczenia, zostanie wykorzystana ocena procesu z wykorzystaniem różnych metod, z udziałem wielu interesariuszy. Ilościowe wskaźniki dobrego wdrożenia obejmują rozpoczęcie i zakończenie krótkiej interwencji i CETA, krótki czas od rejestracji do pierwszej CETA, między sesjami CETA oraz od rejestracji do zakończenia CETA. Wysoka akceptowalność w oparciu o ankiety klientów i dostawców dostarczy również danych ilościowych na temat procesu. W wywiadach jakościowych i grupach fokusowych omówimy dane ilościowe i uzyskamy perspektywy uczestników, organizacji i polityki dotyczące wyników i barier na drodze do optymalnego wdrożenia.
12 miesięcy
Analiza efektywności kosztowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oszacujemy efektywność kosztową samej krótkiej interwencji (BI) i krótkiej interwencji + podejścia do leczenia opartego na wspólnych elementach (BI+CETA) w porównaniu ze standardową opieką (SOC) zgodnie ze standardowymi wytycznymi. Obliczymy przyrostowe wskaźniki efektywności kosztowej (ICER) porównując każdą interwencję z jej komparatorem.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj