- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05121064
Podejście do leczenia elementów wspólnych Próba redukcji alkoholu w przypadku HIV w Zambii (CHARTZ)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osoby zakażone wirusem HIV są populacją priorytetową pod kątem badań przesiewowych i leczenia alkoholowego; jednak mogą oni częściej zgłaszać zaniżone spożycie alkoholu i mogą gorzej reagować na leczenie alkoholowe z powodu nieleczonych chorób współistniejących. Psychologiczne leczenie niezdrowego spożywania alkoholu powinno w idealnym przypadku obejmować elementy dotyczące zdrowia psychicznego i innych współistniejących chorób związanych z używaniem substancji. Jednak niewiele obecnych metod leczenia może leczyć zarówno używanie substancji, jak i choroby psychiczne za pomocą jednego protokołu. Ponadto należy ustalić, czy zintegrowane leczenie niezdrowego spożywania alkoholu i jego chorób współistniejących jest skuteczniejsze niż samo leczenie skoncentrowane na alkoholu. Istnieją psychologiczne metody leczenia alkoholizmu, które są uważane za krótkie interwencje (BI), które są ograniczone w czasie i wymagają mniejszych zasobów do wdrożenia. Istnieją również bardziej złożone interwencje, które wymagają wielu sesji z świadczeniodawcą i wymagają więcej czasu i zasobów; jednak mogą mieć większy potencjał krótko- i długoterminowej skuteczności.
W tym badaniu zbadamy skuteczność zarówno samej krótkiej interwencji (BI), jak i bardziej kompleksowej i obejmującej BI, po której nastąpi podejście do leczenia oparte na wspólnych elementach (CETA; www.cetaglobal.org) wśród dorosłych z niezdrowym spożywaniem alkoholu i HIV w miejskiej Zambii. CETA to transdiagnostyczna interwencja oparta na terapii poznawczo-behawioralnej, która może elastycznie leczyć szereg schorzeń, w tym używanie substancji, depresję, stres pourazowy i lęk. Ponadto CETA może być świadczona przez dostawców profesjonalnych i laików. Istnieją już dowody na to, że CETA może ograniczyć spożycie alkoholu w ogólnej populacji Zambii. W badaniu pilotażowym BI plus CETA zmniejszyło spożycie alkoholu i objawy związane ze zdrowiem psychicznym bardziej po 6 miesiącach niż sam BI. Nie wiadomo, czy BI jest lepsze od standardowej opieki (SOC), poradnictwa dotyczącego przestrzegania zaleceń terapii antyretrowirusowej.
To badanie będzie opierać się na istniejącej wiedzy, przyglądając się długoterminowym skutkom (12 miesięcy) interwencji, oceniając wpływ na wyniki leczenia HIV (przestrzeganie leków przeciwretrowirusowych, pozostanie w opiece nad HIV, supresja wirusowa) i aby zrozumieć, czy BI jest lepszy od aktualny SOK. W badaniu ocenimy również czynniki wdrożeniowe związane z realizacją dwóch interwencji w publicznych klinikach zajmujących się HIV. Zrozumienie, jak wdrażać interwencje w przypadku niezdrowego spożywania alkoholu i chorób psychicznych, jest głównym priorytetem w tej dziedzinie.
Będziemy mieć kilka grup uczestników:
- 1 Dorośli z HIV i nadużywający alkoholu – ta grupa zostanie włączona i losowo przydzielona do jednej z trzech Grup (A, B lub C) badania. Grupa A otrzyma krótką interwencję alkoholową (BI), Grupę B krótką interwencję alkoholową (BI) oraz skierowanie do programu Common Elements Treatment Approach (CETA) lub standardową opiekę (SOC) Grupy C. Uczestnicy Grupy A otrzymają pojedynczą sesję krótkiej interwencji alkoholowej (BI). Uczestnicy Grupy B również otrzymają BI, a następnie zostaną skierowani do CETA, która obejmuje 6-12 sesji z dostawcą. Uczestnicy Grupy C otrzymają jedynie opiekę standardową (SOC). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie po 6 i 12 miesiącach od rejestracji. Pacjenci, którzy wezmą udział w badaniu, dostarczą danych na temat spożywania alkoholu, zdrowia psychicznego i współistniejących chorób związanych z używaniem substancji oraz wyników leczenia HIV. Dane będą generowane za pomocą ankiet, aw niektórych przypadkach za pomocą badań laboratoryjnych (krew i mocz). Umowa CETA zostanie zapewniona przez doradców ds. HIV, kadrę świeckich pracowników służby zdrowia, którzy wspierają świadczenie opieki nad HIV w placówkach w Zambii.
- 2 doradców CETA – ta grupa zostanie zarejestrowana, a ich kompetencje do przeprowadzenia interwencji zostaną ocenione poprzez odgrywanie ról. Ponadto zostaną włączeni do dyskusji w grupach fokusowych, aby zrozumieć doświadczenia związane z dostarczaniem CETA w klinikach zajmujących się HIV.
- 3 Personel kliniki – osoby te będą świadczeniodawcami opieki nad HIV w klinikach badawczych i zostaną zaproszone do dyskusji w grupach fokusowych, abyśmy mogli zrozumieć ich punkt widzenia na integrację interwencji w ich klinikach.
- 4 Kluczowi informatorzy – są to decydenci wysokiego szczebla oraz decydenci ds. HIV i zdrowia psychicznego/zażywania substancji psychoaktywnych oraz eksperci w Zambii, którzy mogą pomóc nam zrozumieć, jak zwiększyć skalę interwencji badawczych, jeśli będą one skuteczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Chilenje Level 1 Hospital
-
Lusaka, Zambia
- Kalingalinga Health Centre
-
Lusaka, Zambia
- Mtendere health centre
-
Lusaka, Zambia
- Kamwala Health Centre
-
Lusaka, Zambia
- Ngombe health centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Życie z HIV
- Opieka nad HIV w miejscu badania
- Ryzykowne spożywanie alkoholu plus co najmniej jedna choroba psychiczna lub współistniejąca choroba związana z używaniem innych substancji lub umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu, niezależnie od chorób współistniejących
- 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia przeciwretrowirusowego (ART)
- Nieoptymalny wynik leczenia HIV na podstawie co najmniej 1 z następujących zdarzeń w ciągu ostatniego roku: Spóźnione (co najmniej 14 dni od zaplanowanego) pobrania leku przeciwretrowirusowego (ART), miano wirusa HIV (VL) powyżej granicy wykrywalności testu lub skierowanie do wzmocnionego przylegania
Kryteria wyłączenia:
- Zaplanuj przeprowadzkę z Lusaki w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Brak dostępu do telefonu
- Czynne myśli samobójcze lub zatrucie alkoholowe i wymagające natychmiastowej pomocy
- Obecnie psychotyczny
- Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym, które kolidowałoby z uczestnictwem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A — krótka interwencja alkoholowa
Po rejestracji i randomizacji uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję krótkiej interwencji alkoholowej (BI).
Ponadto, zgodnie z lokalnymi wytycznymi, zapewnione zostanie doradztwo w zakresie standardowej terapii antyretrowirusowej (ART).
|
Krótka interwencja alkoholowa (BI) była oparta na module CETA dotyczącym używania substancji i została zaprojektowana z myślą o realizacji jeden na jeden.
Składa się z 6 elementów (tj.
ocena, zrozumienie wpływu, badanie możliwości zmiany, ustalanie celów, identyfikacja przyczyn spożywania alkoholu i budowanie umiejętności), w tym 2-tygodniowa ocena alkoholu po alkoholu, przeprowadzona przez usługodawcę.
Krótka interwencja alkoholowa (BI) będzie prowadzona przez przeszkolonego doradcę.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię B — krótka interwencja alkoholowa oraz podejście do leczenia oparte na elementach wspólnych
Po rejestracji i randomizacji uczestnicy przejdą pojedynczą sesję krótkiej interwencji alkoholowej (BI), a następnie zostaną skierowani do programu leczenia opartego na wspólnych elementach (CETA).
Ponadto, zgodnie z lokalnymi wytycznymi, zapewnione zostanie doradztwo w zakresie standardowej terapii antyretrowirusowej (ART).
W przypadku CETA specjalnie przeszkolony doradca skontaktuje się z uczestnikiem w ciągu 2 tygodni od rejestracji w celu umówienia sesji CETA, które odbywają się mniej więcej raz w tygodniu.
Uczestnicy otrzymają od 6 do 12 sesji CETA z liczbą sesji opartą na objawach i odpowiedzi na terapię.
|
Krótka interwencja alkoholowa (BI) była oparta na module CETA dotyczącym używania substancji i została zaprojektowana z myślą o realizacji jeden na jeden.
Składa się z 6 elementów (tj.
ocena, zrozumienie wpływu, badanie możliwości zmiany, ustalanie celów, identyfikacja przyczyn spożywania alkoholu i budowanie umiejętności), w tym 2-tygodniowa ocena alkoholu po alkoholu, przeprowadzona przez usługodawcę.
Krótka interwencja alkoholowa (BI) będzie prowadzona przez przeszkolonego doradcę.
Inne nazwy:
CETA to model oparty na wielosesyjnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
CETA składa się z elementów: zaangażowania, oceny bezpieczeństwa, psychoedukacji, redukcji używania substancji psychoaktywnych, aktywacji behawioralnej, radzenia sobie poznawczego, relaksacji, ekspozycji i rozwiązywania problemów.
Podczas cotygodniowego spotkania w klinice nowo zapisani uczestnicy, którzy zostaną wyznaczeni do uzyskania CETA, zostaną przypisani do konkretnego doradcy.
Doradca wraz ze swoim przełożonym opracują indywidualny plan leczenia, w tym rodzaj i kolejność podejścia do leczenia opartego na wspólnych elementach (CETA) dla każdego uczestnika.
Doradca skontaktuje się z uczestnikami telefonicznie lub z wizytą domową w celu ustalenia terminu sesji CETA.
Sesje CETA rozpoczną się od wystandaryzowanego formularza monitorowania klinicznego w celu śledzenia postępów leczenia, a każda sesja będzie trwała 45-90 minut.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię C — Standard opieki
Po rejestracji i randomizacji uczestnicy otrzymają porady dotyczące przestrzegania zaleceń ART, co jest standardem opieki w klinikach.
|
Standard opieki (SOC) w klinikach zajmujących się HIV w Zambii obejmuje doradztwo w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia antyretrowirusowego (ART).
Wszyscy uczestnicy otrzymają Standard Opieki (SOC), ale dla uczestników Grupy C będzie to jedyne leczenie alkoholowe.
Doradztwo w zakresie przestrzegania zasad ART obejmuje krótką, nieustrukturyzowaną dyskusję na temat używania substancji i problemów ze zdrowiem psychicznym, ze szczególnym uwzględnieniem kwestii, które zmniejszają przestrzeganie zaleceń i problemy z zatrzymywaniem.
Poradnictwo w zakresie przestrzegania zaleceń ART jest udzielane w formie jeden na jeden pomiędzy pacjentem a doradcą i zwykle trwa 5-10 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tłumienie obciążenia wirusem HIV po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badanie będzie koncentrować się na supresji miana wirusa HIV, przy czym definicją będzie stężenie RNA HIV poniżej czułości testu.
W Zambii możliwe jest zastosowanie testów o nieco innej czułości na HIV RNA (na przykład 20, 40 i 60 kopii na mililitr).
Naszą definicją dla VLS będzie posiadanie HIV RNA poniżej poziomu najmniej czułego testu zastosowanego podczas badania.
Oszacujemy i porównamy różnice ryzyka z 95% CI w trzech ramionach badania (tj.
1=HIV vs i 0=brak HIV vs).
Supresja wirusa HIV (VS) jest ostatecznym celem ART i przynosi korzyści dla zdrowia indywidualnego i publicznego.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w używaniu alkoholu od rejestracji do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spożywanie alkoholu w badaniu będzie mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT).
Minimalny wynik w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) wynosi 0, a maksymalny wynik w teście AUDIT to 40.
W przypadku mężczyzn wynik 9 lub wyższy wskazuje na ryzykowne spożywanie alkoholu.
W przypadku kobiet wynik 4 lub wyższy wskazuje na ryzykowne spożywanie alkoholu.
Wyższe wyniki testu AUDIT wskazują na niezdrowe spożywanie alkoholu.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w używaniu alkoholu od rejestracji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spożywanie alkoholu w badaniu będzie mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT).
Minimalny wynik w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) wynosi 0, a maksymalny wynik w teście AUDIT to 40.
W przypadku mężczyzn wynik 9 lub wyższy wskazuje na ryzykowne spożywanie alkoholu.
W przypadku kobiet wynik 4 lub wyższy wskazuje na ryzykowne spożywanie alkoholu.
Wyższe wyniki testu AUDIT wskazują na niezdrowe spożywanie alkoholu.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w Biomarkerze Alkoholu od rejestracji do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom fosfatydyloetanolu (PEth) we krwi uczestnika będzie analizowany na kilka sposobów.
Najpierw opisz proporcję z abstynencją alkoholową (PEth <8 ng/ml).
Odsetek z poziomem abstynencji alkoholowej (PEth) poniżej 20 ng/ml wskazuje na abstynencję lub lekkie picie.
Po drugie, aby opisać proporcje przy niezdrowym używaniu (PEth>50 ng/ml).
Odsetek z abstynencją alkoholową (PEth) na poziomie 20-200 ng/ml wskazuje na umiarkowany poziom picia.
Wyższy poziom (PEth) wskazuje na ryzykowne spożycie alkoholu.
Glukuronid etylu (EtG) zostanie przeanalizowany w celu zidentyfikowania pacjentów z fałszywymi doniesieniami o abstynencji w celu wykluczenia z modelu.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w alkoholowym biomarkerze od rejestracji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom fosfatydyloetanolu (PEth) we krwi uczestnika będzie analizowany na kilka sposobów.
Najpierw opisz proporcję z abstynencją alkoholową (PEth <8 ng/ml).
Odsetek z poziomem abstynencji alkoholowej (PEth) poniżej 20 ng/ml wskazuje na abstynencję lub lekkie picie.
Po drugie, aby opisać proporcje przy niezdrowym używaniu (PEth>50 ng/ml).
Odsetek z abstynencją alkoholową (PEth) na poziomie 20-200 ng/ml wskazuje na umiarkowany poziom picia.
Wyższy poziom (PEth) wskazuje na ryzykowne spożycie alkoholu.
Glukuronid etylu (EtG) zostanie przeanalizowany w celu zidentyfikowania pacjentów z fałszywymi doniesieniami o abstynencji w celu wykluczenia z modelu.
|
12 miesięcy
|
|
Leczenie przeciwretrowirusowe (ART) Przestrzeganie zaleceń lekarskich od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia przeciwretrowirusowego (ART) będzie oceniane na podstawie wskaźnika posiadania leków (MPR).
Stosowany miernik wskaźnika posiadania leków (MPR) charakteryzuje zaangażowanie w opiekę nad HIV i jest silnym predyktorem supresji wirusa HIV.
Dane te obejmują datę każdego wydania leku oraz datę następnego zaplanowanego odbioru leku (na podstawie liczby wydanych tabletek).
MPR zostanie obliczona na podstawie danych dotyczących dyspensy ART, które są pobierane podczas rejestracji, 6 i 12 miesięcy.
|
6 miesięcy
|
|
Leczenie antyretrowirusowe (ART) Przestrzeganie zaleceń lekarskich od momentu rejestracji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia przeciwretrowirusowego (ART) będzie oceniane na podstawie wskaźnika posiadania leków (MPR).
Stosowany miernik wskaźnika posiadania leków (MPR) charakteryzuje zaangażowanie w opiekę nad HIV i jest silnym predyktorem supresji wirusa HIV.
Dane te obejmują datę każdego wydania leku oraz datę następnego zaplanowanego odbioru leku (na podstawie liczby wydanych tabletek).
MPR zostanie obliczona na podstawie danych dotyczących dyspensy ART, które są pobierane podczas rejestracji, 6 i 12 miesięcy.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana miana wirusa HIV od rejestracji do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdefiniowane jako miano wirusa <1000 kopii po 6 miesiącach.
Testy zostaną przeprowadzone przez laboratorium centralne, a wyniki zostaną zwrócone do kliniki w celu wpisania ich do dokumentacji medycznej pacjenta, aby można je było wykorzystać w opiece klinicznej.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana miana wirusa HIV od rejestracji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdefiniowane jako miano wirusa <1000 kopii po 12 miesiącach.
Testy zostaną przeprowadzone przez laboratorium centralne, a wyniki zostaną zwrócone do kliniki w celu wpisania ich do dokumentacji medycznej pacjenta, aby można je było wykorzystać w opiece klinicznej.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana okresu pozostawania w opiece od rejestracji do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdefiniowane jako spóźnienie o >28 dni na podanie leku w wieku 6 miesięcy, obliczone i porównane we wszystkich ramionach badania.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana okresu pozostawania w opiece od rejestracji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdefiniowane jako spóźnienie o >28 dni na podanie leku w wieku 6 miesięcy, obliczone i porównane we wszystkich ramionach badania.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany w zdrowiu psychicznym i używaniu substancji od rejestracji do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany w zdrowiu psychicznym, od rejestracji do 6 miesięcy, na podstawie PHQ-9 dla depresji, HTQ dla urazów i GAD-7 dla lęku i zmian w używaniu substancji bezalkoholowych na podstawie narzędzia ASSIST i szybkiego punktu opieki test na obecność narkotyków
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w zdrowiu psychicznym i używaniu substancji od rejestracji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiany w zdrowiu psychicznym, od rejestracji do 12 miesięcy, na podstawie PHQ-9 dla depresji, HTQ dla traumy i GAD-7 dla lęku oraz zmiany w używaniu substancji bezalkoholowych na podstawie narzędzia ASSIST i szybkiego punktu opieki test na obecność narkotyków
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL) od rejestracji do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL) na podstawie EQ-5D w momencie włączenia do badania i po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL) od rejestracji do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL) w oparciu o EQ-5D w momencie włączenia do badania i po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza realizacji CETA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Śledzone będzie wdrażanie i realizacja podejścia dotyczącego wspólnych elementów (CETA).
Ocena predyktorów zakończenia leczenia poprzez oszacowanie modelu logitowego z wynikiem binarnym (1=pełny; 0=niepełny).
Predyktorami będą czynniki demograficzne (np. płeć, wiek) i kliniczne (np. nasilenie objawów).
|
12 miesięcy
|
|
Ocena procesu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby zrozumieć, w jaki sposób czynniki kontekstowe wpływają na zakończenie leczenia, zostanie wykorzystana ocena procesu z wykorzystaniem różnych metod, z udziałem wielu interesariuszy.
Ilościowe wskaźniki dobrego wdrożenia obejmują rozpoczęcie i zakończenie krótkiej interwencji i CETA, krótki czas od rejestracji do pierwszej CETA, między sesjami CETA oraz od rejestracji do zakończenia CETA.
Wysoka akceptowalność w oparciu o ankiety klientów i dostawców dostarczy również danych ilościowych na temat procesu.
W wywiadach jakościowych i grupach fokusowych omówimy dane ilościowe i uzyskamy perspektywy uczestników, organizacji i polityki dotyczące wyników i barier na drodze do optymalnego wdrożenia.
|
12 miesięcy
|
|
Analiza efektywności kosztowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oszacujemy efektywność kosztową samej krótkiej interwencji (BI) i krótkiej interwencji + podejścia do leczenia opartego na wspólnych elementach (BI+CETA) w porównaniu ze standardową opieką (SOC) zgodnie ze standardowymi wytycznymi.
Obliczymy przyrostowe wskaźniki efektywności kosztowej (ICER) porównując każdą interwencję z jej komparatorem.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Murray LK, Dorsey S, Haroz E, Lee C, Alsiary MM, Haydary A, Weiss WM, Bolton P. A Common Elements Treatment Approach for Adult Mental Health Problems in Low- and Middle-Income Countries. Cogn Behav Pract. 2014 May;21(2):111-123. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.06.005.
- Figge CJ, Kane JC, Skavenski S, Haroz E, Mwenge M, Mulemba S, Aldridge LR, Vinikoor MJ, Sharma A, Inoue S, Paul R, Simenda F, Metz K, Bolton C, Kemp C, Bosomprah S, Sikazwe I, Murray LK. Comparative effectiveness of in-person vs. remote delivery of the Common Elements Treatment Approach for addressing mental and behavioral health problems among adolescents and young adults in Zambia: protocol of a three-arm randomized controlled trial. Trials. 2022 May 19;23(1):417. doi: 10.1186/s13063-022-06319-4.
- Kane JC, Glass N, Bolton PA, Mayeya J, Paul R, Mwenge M, Murray LK. Two-year treatment effects of the common elements treatment approach (CETA) for reducing intimate partner violence and unhealthy alcohol use in Zambia. Glob Ment Health (Camb). 2021 Feb 19;8:e4. doi: 10.1017/gmh.2021.2. eCollection 2021.
- Vinikoor MJ, Sharma A, Murray LK, Figge CJ, Bosomprah S, Chitambi C, Paul R, Kanguya T, Sivile S, Nghiem V, Cropsey K, Kane JC. Alcohol-focused and transdiagnostic treatments for unhealthy alcohol use among adults with HIV in Zambia: A 3-arm randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2023 Apr;127:107116. doi: 10.1016/j.cct.2023.107116. Epub 2023 Feb 13.
- Vinikoor MJ, Sikazwe I, Sharma A, Kanguya T, Chipungu J, Murray LK, Chander G, Cropsey K, Bosomprah S, Mulenga LB, Paul R, Kane J. Intersection of alcohol use, HIV infection, and the HIV care continuum in Zambia: nationally representative survey. AIDS Care. 2023 Oct;35(10):1555-1562. doi: 10.1080/09540121.2022.2092589. Epub 2022 Jun 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Organiczne chemikalia
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Alkohole
- Etanol
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300008297
- P01AA029540 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .