- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05121064
Behandlungsansatz gemeinsamer Elemente HIV-Alkoholreduktionsstudie in Sambia (CHARTZ)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit HIV sind eine vorrangige Bevölkerungsgruppe für das Screening und die Behandlung von Alkohol; Es ist jedoch wahrscheinlicher, dass sie ihren Alkoholkonsum zu niedrig angeben und aufgrund unbehandelter Komorbiditäten weniger gut auf Alkoholbehandlungen ansprechen. Psychologische Behandlungen für ungesunden Alkoholkonsum sollten idealerweise Komponenten enthalten, die sich mit der allgemeinen psychischen Gesundheit und anderen Komorbiditäten des Substanzkonsums befassen. Allerdings können nur wenige aktuelle Behandlungen sowohl Substanzkonsum als auch psychische Erkrankungen mit einem einzigen Protokoll behandeln. Außerdem muss geklärt werden, ob eine integrierte Behandlung des ungesunden Alkoholkonsums und seiner Komorbiditäten wirksamer ist als eine allein auf Alkohol ausgerichtete Behandlung. Es gibt psychologische Alkoholbehandlungen, die als Kurzinterventionen (BI) gelten, die zeitlich begrenzt sind und weniger Ressourcen für die Durchführung benötigen. Es gibt auch komplexere Interventionen, die mehrere Sitzungen mit einem Anbieter erfordern und zeit- und ressourcenintensiver sind; sie haben jedoch möglicherweise ein größeres Potenzial für kurz- und langfristige Wirksamkeit.
In dieser Studie werden wir die Wirksamkeit sowohl einer kurzen Intervention (BI) allein als auch einer umfassenderen und unter Einbeziehung der BI gefolgt von Common Elements Treatment Approach (CETA; www.cetaglobal.org) untersuchen. unter Erwachsenen mit ungesundem Alkoholkonsum und HIV im städtischen Sambia. CETA ist eine transdiagnostische, auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Intervention, die flexibel eine Reihe von Erkrankungen behandeln kann, darunter Substanzkonsum, Depression, posttraumatischer Stress und Angstzustände. Darüber hinaus kann CETA von professionellen und Laienanbietern bereitgestellt werden. Es gibt bereits Hinweise darauf, dass CETA den Alkoholkonsum in der Allgemeinbevölkerung in Sambia reduzieren kann. In einer Pilotstudie reduzierte der BI plus CETA den Alkoholkonsum und die psychischen Symptome nach 6 Monaten stärker als der BI allein. Ob der BI dem Behandlungsstandard (SOC), der Beratung zur Einhaltung der antiretroviralen Therapie, überlegen ist, ist nicht bekannt.
Diese Studie wird auf bestehendem Wissen aufbauen, indem sie längerfristige Wirkungen (12 Monate) der Interventionen untersucht, die Auswirkungen auf die HIV-Ergebnisse bewertet (Adhärenz bei antiretroviralen Medikamenten, Verbleib in der HIV-Behandlung, Virusunterdrückung) und um zu verstehen, ob der BI überlegen ist aktueller SOC. In der Studie werden wir auch Implementierungsfaktoren im Zusammenhang mit der Durchführung der beiden Interventionen in HIV-Kliniken des öffentlichen Sektors bewerten. Zu verstehen, wie Interventionen für ungesunden Alkoholkonsum und psychische Erkrankungen durchgeführt werden können, ist eine der Hauptprioritäten auf diesem Gebiet.
Wir werden mehrere Teilnehmergruppen haben:
- 1 Erwachsene mit HIV und ungesundem Alkoholkonsum – diese Gruppe wird aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip einem der drei Arme (A, B oder C) der Studie zugewiesen. Arm A erhält eine Alkohol-Kurzintervention (BI), Arm B eine Alkohol-Kurzintervention (BI) plus Überweisung an den Common Elements Treatment Approach (CETA) oder Arm C Standard of Care (SOC). Die Teilnehmer in Arm A erhalten die Alkoholkurzintervention (BI) in einer Sitzung. Teilnehmer an Arm B erhalten ebenfalls den BI und werden dann für CETA überwiesen, das 6-12 Sitzungen mit einem Anbieter umfasst. Die Teilnehmer in Arm C erhalten nur den Pflegestandard (SOC). Alle Teilnehmer werden 6 und 12 Monate nach der Einschreibung erneut bewertet. Teilnehmende Patienten werden Daten zu Alkoholkonsum, psychischer Gesundheit und anderen Komorbiditäten des Substanzkonsums sowie zu HIV-Ergebnissen bereitstellen. Die Daten werden durch Umfragen und in einigen Fällen durch Labortests (Blut und Urin) generiert. CETA wird von HIV Peer Counselors bereitgestellt, einem Kader von Laien-Gesundheitshelfern, die die HIV-Versorgung in Einrichtungen in Sambia unterstützen.
- 2 CETA-Berater – diese Gruppe wird aufgenommen und ihre Kompetenz zur Bereitstellung der Intervention wird durch Rollenspiele bewertet. Darüber hinaus werden sie in Fokusgruppendiskussionen einbezogen, um die Erfahrungen mit der Bereitstellung von CETA in HIV-Kliniken zu verstehen.
- 3 Klinikmitarbeiter – diese Personen werden HIV-Versorger in den Studienkliniken sein und zu Fokusgruppendiskussionen eingeladen, damit wir ihre Perspektiven zur Integration von Interventionen in ihre Kliniken verstehen können.
- 4 Schlüsselinformanten – Dies sind hochrangige politische Entscheidungsträger und politische Entscheidungsträger für HIV und psychische Gesundheit/Substanzkonsum sowie Experten in Sambia, die uns dabei helfen können, zu verstehen, wie Studieninterventionen ausgeweitet werden können, falls sie wirksam sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lusaka, Sambia
- Chilenje Level 1 Hospital
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Lusaka, Sambia
- Kalingalinga Health Centre
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Lusaka, Sambia
- Mtendere health centre
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Lusaka, Sambia
- Kamwala Health Centre
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Lusaka, Sambia
- Ngombe health centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Leben mit HIV
- Erhalt der HIV-Versorgung am Studienort
- Gefährlicher Alkoholkonsum plus mindestens eine psychische oder andere Komorbidität durch den Konsum von Substanzen oder eine mittelschwere bis schwere Alkoholkonsumstörung, unabhängig von der Komorbidität
- 6 Monate seit Beginn der antiretroviralen Behandlung (ART)
- Suboptimales Ergebnis der HIV-Versorgung basierend auf mindestens einem der folgenden Vorkommnisse im vergangenen Jahr: Verspätete (mindestens 14 Tage vor dem geplanten) Beginn der antiretroviralen Behandlung (ART), HIV-Viruslast (VL) über der Assay-Nachweisgrenze oder Verweis auf verbesserte Adhärenz
Ausschlusskriterien:
- Planen Sie, in den nächsten 6 Monaten aus Lusaka wegzuziehen
- Kein Zugang zu einem Telefon
- Aktiv selbstmörderisch oder alkoholvergiftet und bedarf sofortiger Pflege
- Derzeit psychotisch
- Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie, die die Teilnahme beeinträchtigen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm A – Kurze Intervention bei Alkohol
Nach der Einschreibung und Randomisierung erhalten die Teilnehmer eine einzelne Sitzung der Alkoholkurzintervention (BI).
Darüber hinaus wird gemäß den lokalen Richtlinien eine Beratung zur Einhaltung der antiretroviralen Standardtherapie (ART) angeboten.
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Die Alkoholkurzintervention (BI) basierte auf dem Substanzkonsummodul von CETA und war für eine Eins-zu-eins-Versorgung konzipiert.
Es besteht aus 6 Elementen (d.h.
Bewertung, Verständnis der Auswirkungen, Untersuchung von Änderungsmöglichkeiten, Zielsetzung, Identifizierung von Gründen für Alkoholkonsum und Kompetenzaufbau), einschließlich einer zweiwöchigen Alkohol-Zeitplan-Follow-Back-Bewertung, die vom Anbieter durchgeführt wird.
Die Alkoholkurzintervention (BI) wird von einem ausgebildeten Berater durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Arm B – Kurze Intervention bei Alkohol plus Ansatz zur Behandlung gemeinsamer Elemente
Nach der Einschreibung und Randomisierung erhalten die Teilnehmer eine einzelne Sitzung einer Alkoholkurzintervention (BI) und werden dann an den Common Elements Treatment Approach (CETA) überwiesen.
Darüber hinaus wird gemäß den lokalen Richtlinien eine Beratung zur Einhaltung der antiretroviralen Standardtherapie (ART) angeboten.
Für CETA wird sich ein speziell ausgebildeter Berater innerhalb von 2 Wochen nach der Anmeldung mit dem Teilnehmer in Verbindung setzen, um CETA-Sitzungen zu vereinbaren, die etwa wöchentlich stattfinden.
Die Teilnehmer erhalten 6 bis 12 CETA-Sitzungen, wobei die Anzahl der Sitzungen auf den Symptomen und dem Ansprechen auf die Therapie basiert.
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Die Alkoholkurzintervention (BI) basierte auf dem Substanzkonsummodul von CETA und war für eine Eins-zu-eins-Versorgung konzipiert.
Es besteht aus 6 Elementen (d.h.
Bewertung, Verständnis der Auswirkungen, Untersuchung von Änderungsmöglichkeiten, Zielsetzung, Identifizierung von Gründen für Alkoholkonsum und Kompetenzaufbau), einschließlich einer zweiwöchigen Alkohol-Zeitplan-Follow-Back-Bewertung, die vom Anbieter durchgeführt wird.
Die Alkoholkurzintervention (BI) wird von einem ausgebildeten Berater durchgeführt.
Andere Namen:
CETA ist ein auf Multisession basierendes Modell der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
CETA besteht aus Elementen: Engagement, Sicherheitsbewertung, Psychoedukation, Reduzierung des Substanzkonsums, Verhaltensaktivierung, kognitive Bewältigung, Entspannung, Exposition und Problemlösung.
Während eines wöchentlichen Kliniktreffens werden neu eingeschriebene Teilnehmer, die CETA erhalten sollen, einem bestimmten Berater zugewiesen.
Der Berater erstellt zusammen mit seinem Vorgesetzten einen individuellen Behandlungsplan, einschließlich Art und Reihenfolge des Common Elements Treatment Approach (CETA) für jeden Teilnehmer.
Der Berater wird die Teilnehmer per Telefon oder Hausbesuch kontaktieren, um eine CETA-Sitzung zu vereinbaren.
CETA-Sitzungen beginnen mit einem standardisierten klinischen Überwachungsformular, um den Behandlungsfortschritt zu verfolgen, und jede Sitzung dauert 45-90 Minuten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Arm C – Pflegestandard
Nach der Einschreibung und Randomisierung erhalten die Teilnehmer eine Beratung zur ART-Einhaltung, die der Behandlungsstandard in den Kliniken ist.
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Standard of Care (SOC) in HIV-Kliniken in Sambia besteht aus der Beratung zur Einhaltung der antiretroviralen Behandlung (ART).
Alle Teilnehmer erhalten Standard of Care (SOC), aber für Teilnehmer in Arm C ist es die einzige Alkoholbehandlung.
Die ART Adhärenz-Beratung umfasst eine kurze unstrukturierte Diskussion über Substanzkonsum und psychische Gesundheitsprobleme mit einem Schwerpunkt auf Themen, die Adhärenz- und Retentionsprobleme reduzieren.
Die Beratung zur ART-Einhaltung wird in einem Einzelgespräch zwischen Patient und Berater durchgeführt und dauert in der Regel 5-10 Minuten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterdrückung der HIV-Viruslast nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Studie wird sich auf die Unterdrückung der HIV-Viruslast konzentrieren, wobei die Definition eine HIV-RNA-Konzentration unterhalb der Empfindlichkeit des Assays ist.
In Sambia ist es möglich, dass Assays mit leicht unterschiedlicher HIV-RNA-Empfindlichkeit (z. B. 20, 40 und 60 Kopien pro Milliliter) verwendet werden.
Unsere Definition für VLS ist, HIV-RNA unter dem Niveau des am wenigsten empfindlichen Assays zu haben, der während der Studie verwendet wurde.
Wir schätzen und vergleichen Risikounterschiede mit 95 % KIs über die drei Studienarme hinweg (d. h.
1 = HIV VS und 0 = kein HIV VS).
Die HIV-Virussuppression (VS) ist das ultimative Ziel von ART und hat individuelle und öffentliche Gesundheitsvorteile.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Alkoholkonsums von der Registrierung bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Alkoholkonsum in der Studie wird mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) gemessen.
Die Mindestpunktzahl beim Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) beträgt 0 und die Höchstpunktzahl beim AUDIT 40.
Bei Männern weist ein Wert von 9 oder mehr auf gefährlichen Alkoholkonsum hin.
Bei Frauen weist eine Punktzahl von 4 oder höher auf gefährlichen Alkoholkonsum hin.
Höhere AUDIT-Werte weisen auf ungesunden Alkoholkonsum hin.
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6 Monate
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Änderung des Alkoholkonsums von der Registrierung bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Alkoholkonsum in der Studie wird mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) gemessen.
Die Mindestpunktzahl beim Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) beträgt 0 und die Höchstpunktzahl beim AUDIT 40.
Bei Männern weist ein Wert von 9 oder mehr auf gefährlichen Alkoholkonsum hin.
Bei Frauen weist eine Punktzahl von 4 oder höher auf gefährlichen Alkoholkonsum hin.
Höhere AUDIT-Werte weisen auf ungesunden Alkoholkonsum hin.
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12 Monate
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Änderung des Alkohol-Biomarkers von der Registrierung bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Blutspiegel von Phosphatidylethanol (PEth) des Teilnehmers wird auf verschiedene Weise analysiert.
Beschreiben Sie zunächst den Anteil bei Alkoholabstinenz (PEth <8 ng/ml).
Anteile mit Alkoholabstinenz (PEth) von weniger als 20 ng/ml weisen auf Abstinenz oder leichten Alkoholkonsum hin.
Zweitens, um den Anteil mit ungesundem Gebrauch (PEth>50 ng/ml) zu beschreiben.
Ein Anteil mit Alkoholabstinenz (PEth) von 20-200ng/ml weist auf ein moderates Trinkniveau hin.
Höhere (PEth)-Werte weisen auf gefährlichen Alkoholkonsum hin.
Ethl-Glucuronid (EtG) wird analysiert, um Patienten mit falschen Berichten über Abstinenz für den Ausschluss aus dem Modell zu identifizieren.
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6 Monate
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Änderung des Alkohol-Biomarkers von der Registrierung bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Blutspiegel von Phosphatidylethanol (PEth) des Teilnehmers wird auf verschiedene Weise analysiert.
Beschreiben Sie zunächst den Anteil bei Alkoholabstinenz (PEth <8 ng/ml).
Anteile mit Alkoholabstinenz (PEth) von weniger als 20 ng/ml weisen auf Abstinenz oder leichten Alkoholkonsum hin.
Zweitens, um den Anteil mit ungesundem Gebrauch (PEth>50 ng/ml) zu beschreiben.
Ein Anteil mit Alkoholabstinenz (PEth) von 20-200ng/ml weist auf ein moderates Trinkniveau hin.
Höhere (PEth)-Werte weisen auf gefährlichen Alkoholkonsum hin.
Ethl-Glucuronid (EtG) wird analysiert, um Patienten mit falschen Berichten über Abstinenz für den Ausschluss aus dem Modell zu identifizieren.
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12 Monate
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Einhaltung der antiretroviralen Behandlung (ART) von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Einhaltung der Medikation zur antiretroviralen Behandlung (ART) wird auf der Grundlage des Medikationsbesitzverhältnisses (MPR) bewertet.
Die Metrik des Medikationsbesitzverhältnisses (MPR) charakterisiert das Engagement in der HIV-Versorgung und ist ein starker Prädiktor für die Unterdrückung des HIV-Virus.
Diese Daten umfassen das Datum jeder Medikamentenausgabe und das nächste geplante Medikamentenabholdatum (basierend auf der Anzahl der ausgegebenen Pillen).
MPR wird aus ART-Dispensationsdaten berechnet, die bei der Registrierung, 6 und 12 Monaten extrahiert werden.
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6 Monate
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Antiretrovirale Behandlung (ART) Medikation Adhärenz von der Einschreibung bis 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Einhaltung der Medikation zur antiretroviralen Behandlung (ART) wird auf der Grundlage des Medikationsbesitzverhältnisses (MPR) bewertet.
Die Metrik des Medikationsbesitzverhältnisses (MPR) charakterisiert das Engagement in der HIV-Versorgung und ist ein starker Prädiktor für die Unterdrückung des HIV-Virus.
Diese Daten umfassen das Datum jeder Medikamentenausgabe und das nächste geplante Medikamentenabholdatum (basierend auf der Anzahl der ausgegebenen Pillen).
MPR wird aus ART-Dispensationsdaten berechnet, die bei der Registrierung, 6 und 12 Monaten extrahiert werden.
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12 Monate
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Veränderung der HIV-Viruslast von der Registrierung bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Definiert als Viruslast <1.000 Kopien nach 6 Monaten.
Die Tests werden von einem zentralen Labor durchgeführt und die Ergebnisse werden an die Klinik zurückgeschickt, damit sie in die Krankenakte des Patienten eingetragen werden können, damit sie für die klinische Versorgung verwendet werden können.
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6 Monate
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Veränderung der HIV-Viruslast von der Registrierung bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Definiert als Viruslast <1.000 Kopien nach 12 Monaten.
Die Tests werden von einem zentralen Labor durchgeführt und die Ergebnisse werden an die Klinik zurückgeschickt, damit sie in die Krankenakte des Patienten eingetragen werden können, damit sie für die klinische Versorgung verwendet werden können.
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12 Monate
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Änderung der Pflegeerhaltung von der Einschreibung auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
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Definiert als >28 Tage Verspätung der Medikation nach 6 Monaten, berechnet und verglichen mit den Studienarmen.
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6 Monate
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Änderung der Pflegeerhaltung von der Einschreibung auf 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
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Definiert als >28 Tage Verspätung der Medikation nach 6 Monaten, berechnet und verglichen mit den Studienarmen.
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12 Monate
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Änderungen der psychischen Gesundheit und des Substanzgebrauchs von der Einschreibung bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen der psychischen Gesundheit, von der Einschreibung bis zu 6 Monaten, basierend auf PHQ-9 für Depressionen, HTQ für Traumata und GAD-7 für Angstzustände und Veränderungen beim Konsum nichtalkoholischer Substanzen, basierend auf dem ASSIST-Tool und einem schnellen Point-of-Care Drogentest
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6 Monate
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Änderungen der psychischen Gesundheit und des Substanzgebrauchs von der Einschreibung bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderungen der psychischen Gesundheit, von der Einschreibung bis zu 12 Monaten, basierend auf PHQ-9 für Depressionen, HTQ für Traumata und GAD-7 für Angstzustände und Änderungen beim Konsum von nichtalkoholischen Substanzen, basierend auf dem ASSIST-Tool und einem schnellen Point-of-Care Drogentest
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12 Monate
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) von der Aufnahme bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) basierend auf EQ-5D bei Einschreibung und 6 Monaten
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6 Monate
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) von der Aufnahme bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) basierend auf EQ-5D bei Einschreibung und 12 Monaten
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12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analyse des Abschlusses von CETA
Zeitfenster: 12 Monate
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Aufnahme und Abschluss des Common Elements Treatment Approach (CETA) werden nachverfolgt.
Bewertung von Prädiktoren für den Behandlungsabschluss durch Schätzung eines Logit-Modells mit einem binären Ergebnis (1 = abgeschlossen; 0 = nicht abgeschlossen).
Prädiktoren sind demografische (z. B. Geschlecht, Alter) und klinische Faktoren (z. B. Schweregrad der Symptome).
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12 Monate
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Prozessevaluation
Zeitfenster: 12 Monate
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Eine Prozessbewertung mit gemischten Methoden mit mehreren Interessengruppen wird verwendet, um zu verstehen, wie sich Kontextfaktoren auf den Behandlungsabschluss auswirken.
Quantitative Indikatoren für eine gute Umsetzung sind Beginn und Abschluss der Kurzintervention und des CETA, kurze Zeit von der Registrierung bis zum ersten CETA, zwischen den CETA-Sitzungen und von der Registrierung bis zum Abschluss des CETA.
Eine hohe Akzeptanz basierend auf Kunden- und Anbieterbefragungen wird auch quantitative Daten über den Prozess liefern.
In qualitativen Interviews und Fokusgruppen diskutieren wir quantitative Daten und gewinnen Teilnehmer-, Organisations- und Politikperspektiven zu den Ergebnissen und Hindernissen für eine optimale Umsetzung.
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12 Monate
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Wirtschaftlichkeitsanalyse
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir werden die Kosteneffektivität der Kurzintervention (BI) allein und des Kurzintervention + Behandlungsansatzes mit gemeinsamen Elementen (BI+CETA) im Vergleich zum Behandlungsstandard (SOC) gemäß den Standardrichtlinien abschätzen.
Wir werden inkrementelle Kosteneffektivitätsverhältnisse (ICER) berechnen, indem wir jede Intervention mit ihrem Vergleichsprodukt vergleichen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Murray LK, Dorsey S, Haroz E, Lee C, Alsiary MM, Haydary A, Weiss WM, Bolton P. A Common Elements Treatment Approach for Adult Mental Health Problems in Low- and Middle-Income Countries. Cogn Behav Pract. 2014 May;21(2):111-123. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.06.005.
- Figge CJ, Kane JC, Skavenski S, Haroz E, Mwenge M, Mulemba S, Aldridge LR, Vinikoor MJ, Sharma A, Inoue S, Paul R, Simenda F, Metz K, Bolton C, Kemp C, Bosomprah S, Sikazwe I, Murray LK. Comparative effectiveness of in-person vs. remote delivery of the Common Elements Treatment Approach for addressing mental and behavioral health problems among adolescents and young adults in Zambia: protocol of a three-arm randomized controlled trial. Trials. 2022 May 19;23(1):417. doi: 10.1186/s13063-022-06319-4.
- Kane JC, Glass N, Bolton PA, Mayeya J, Paul R, Mwenge M, Murray LK. Two-year treatment effects of the common elements treatment approach (CETA) for reducing intimate partner violence and unhealthy alcohol use in Zambia. Glob Ment Health (Camb). 2021 Feb 19;8:e4. doi: 10.1017/gmh.2021.2. eCollection 2021.
- Vinikoor MJ, Sharma A, Murray LK, Figge CJ, Bosomprah S, Chitambi C, Paul R, Kanguya T, Sivile S, Nghiem V, Cropsey K, Kane JC. Alcohol-focused and transdiagnostic treatments for unhealthy alcohol use among adults with HIV in Zambia: A 3-arm randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2023 Apr;127:107116. doi: 10.1016/j.cct.2023.107116. Epub 2023 Feb 13.
- Vinikoor MJ, Sikazwe I, Sharma A, Kanguya T, Chipungu J, Murray LK, Chander G, Cropsey K, Bosomprah S, Mulenga LB, Paul R, Kane J. Intersection of alcohol use, HIV infection, and the HIV care continuum in Zambia: nationally representative survey. AIDS Care. 2023 Oct;35(10):1555-1562. doi: 10.1080/09540121.2022.2092589. Epub 2022 Jun 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
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- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Psychische Störungen
- Alkoholbedingte Störungen
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Organische Chemikalien
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Alkohole
- Ethanol
- Sorgfalt
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300008297
- P01AA029540 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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