- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05123911
Tutkimus kolmesta tutkimustuotteesta mikrobiomia ja päänahan ominaisuuksia lapsilla, joilla on kiharat hiukset
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Yksi keskus, avoin etiketti, käyttöturvallisuus Kliininen tutkimus kolmen tutkimustuotteen rutiininomaisen käytön paikallisen siedettävyyden ja vaikutuksen arvioimiseksi mikrobiomiin ja päänahan ominaisuuksiin kiharahiuksisilla lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kosmeettisten valmisteiden (shampoo, hoitoaine ja kampausvoide) ajankohtaista turvallisuutta (siedettävyyttä/hyväksyttävyyttä), jäämien esiintymistä päänahassa visuaalisella arvioinnilla ja kuvakaappauksella, ihon suojakerrosta, pH ja talin taso.
Kaikki nämä arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen 28 plus miinus (+-) 2 päivän käytön normaaleissa olosuhteissa ihotautilääkärin ja lastenlääkärin valvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13084791
- Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsille
- Naiset ja miehet lapset osallistuvat
- 3-6 vuotta vanha
- Fitzpatrick-ihotyyppi IV–VI
- Yleensä hyvässä kunnossa vanhemman/laillisesti hyväksyttävän edustajan (LAR) ilmoittaman sairaushistorian perusteella
- Ehjä iho testialueella, päänaha (paitsi lievä seborrooinen ihottuma, jos sellainen on)
- Osallistujat, joilla on kiharat tai kiharat hiukset
- Lapset, joiden hiusten pituus on vähintään 5 cm (3 sormea)
- Alle lupaikäisten alaikäisten mukana tulee olla LAR, joka osaa lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää portugalia
Osallistujien vanhemmille/LAR:lle
- 18-65 vuotta vanha
- Yleensä hyvässä kunnossa sairaushistorian perusteella
- On esittänyt todisteen osallistujan lapsen huoltajuudesta (eli syntymätodistuksen sekä voimassaolevan vanhempien/LAR:n henkilöllisyystodistuksen [ID])
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään portugalia
- Henkilö on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen asiakirjan (ICD) ja ICID:n (tietoisen suostumuksen kuvadokumentti)
- Haluaa ja pystyä osallistumaan ja noudattamaan tutkimuksessa, joka edellyttää päätutkijan (PI:t) käyttöä, kuten lapselle on ilmoitettu koko tutkimusjakson ajan
- suostuu olemaan käyttämättä toimitettuja tuotteita kenenkään muun perheenjäsenen (muiden kuin osallistujalapsi) kanssa tutkimuksen aikana
- suostuu pesemään lapsesi suihkussa kylpyammeen sijaan
- Aikoo suorittaa opinnot loppuun ja on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opinto-ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
Lapsille
- Hänellä on tunnettuja allergioita tai haittavaikutuksia yleisiin paikallisiin ihonhoitotuotteisiin, mukaan lukien shampoo, hoitoaine ja kampavoide
- Esiintyy ihosairaus, joka voi sekoittaa tutkimustuloksia (erityisesti psoriaasi, ekseema, atooppinen ihottuma, ihon kseroosi, punoitus tai aktiivinen ihosyöpä)
- Esiintyy primaarisia/sekundaarisia vaurioita (esimerkiksi arvet, haavaumat, rakkulat) testikohdissa
- Onko vanhempi/LAR ilmoittanut tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta osallistujalla tai käyttää insuliinia tai muuta diabeteslääkettä
- Käyttääkö lääkettä, joka peittäisi haittatapahtuman (AE) tai sekoittaisi tutkimustuloksia, mukaan lukien: a) Immunosuppressiiviset tai steroidiset lääkkeet 2 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1; b) Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet 5 päivän sisällä ennen käyntiä 1; c) antihistamiinit 2 viikon sisällä ennen käyntiä 1; d) Paikalliset tai systeemiset antibiootit tai sienilääkkeet 30 päivän sisällä ennen käyntiä 1
- hänellä on aiemmin ollut tai hänellä on samanaikainen terveys/muu sairaus/tilanne, joka voi asettaa henkilön merkittävään riskiin, sekoittaa tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi henkilön osallistumista tutkimukseen
- Ollut kemiallisia hoitoja, jotka muuttavat hiusvartta (esimerkiksi: suoristus, hiusten rentouttaminen, jne.)
- Nykyinen follikuliitti ja/tai hiustenlähtöhäiriö
- Käytä hiustenlähtöä ehkäisevää hoitoa vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista
- Käytä hilseenestoshampoota päänahassa ja/tai hiuksissa vähintään kolmen viikon ajan ennen tutkimuksen aloittamista
- Käytä tai olet käyttänyt viimeisten 4 viikon aikana pitkiä kampauksia, kuten Nago-punoksia, jotka on tehty vain luonnollisiin hiuksiin tai joihin on lisätty synteettisiä kuitulankoja (esimerkiksi Kanekalon, Jumbo tai villa)
- Altistuminen tai altistuminen viimeisen 7 päivän aikana rannalle, uima-altaalle ja voimakkaalle auringolle tutkimusjakson aikana
- Osallistuminen samanaikaisesti mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen
- Ole PI:n, tutkimussivuston tai sponsorin välitön perheenjäsen
- Aloita probioottihoito tai -lisähoito (Culturelle, Provance, Colidis, Probioatop, Bifidobacterium, Lactobacillus jne.) tutkimuksen aikana
- Vaihda probioottihoitoa (Culturelle, Provance, Colidis, Probioatop, Bifidobacterium, Lactobacillus jne.), jos osallistuva lapsi käyttää niitä jo ennen tutkimuksen alkamista
Osallistujien vanhemmille/LAR:lle
- Hänellä on tunnettuja allergioita tai haittavaikutuksia yleisiin paikallisiin ihonhoitotuotteisiin, mukaan lukien shampoo, hoitoaine ja kampavoide
- on ilmoittanut tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta tai käyttää insuliinia tai muuta diabeteslääkettä
- Käyttääkö lääkettä, joka peittäisi haittatapahtuman (AE) tai sekoittaisi tutkimustuloksia, mukaan lukien: a) Immunosuppressiiviset tai steroidiset lääkkeet 2 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1; b) Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet 5 päivän sisällä ennen käyntiä 1; c) Antihistamiinit 2 viikon sisällä ennen käyntiä 1
- On itse ilmoittanut olevansa raskaana tai suunnittelevansa raskautta tutkimuksen aikana
- hänellä on aiemmin ollut tai hänellä on samanaikainen terveys/muu sairaus/tilanne, joka voi asettaa henkilön merkittävään riskiin, sekoittaa tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi henkilön osallistumista tutkimukseen
- Osallistuu samanaikaisesti mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen
- Onko hän PI:n, tutkimuspaikan tai sponsorin työntekijä/urakoitsija tai perheenjäsen
Lisäsulkemiskriteerit koronavirustauti 2019 (COVID-19) pandemian aikana
- Vahvistetun COVID-19-infektion historia viimeisen 30 päivän aikana
- Ota yhteyttä COVID-19-tartunnan saaneeseen henkilöön 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Kaikki kansainväliset matkat 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, mukaan lukien saman kotitalouden jäsenet
- Osallistujat, joilla on itse ilmoittamia oireita viimeisen 2 viikon aikana: a) Selittämätön yskä, hengenahdistus/hengitysvaikeudet, väsymys, kehon kivut (päänsärky, lihaskipu, vatsakipu), sidekalvotulehdus, hajun menetys, makuaistin menetys, huono ruokahalu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, sydämentykytys, kuume tai rintakipu/puristus; b) Lämpötila suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 38 Celsius-astetta (°C)/100 Fahrenheit-astetta (°F), mitattuna; c) Kuumeen alentajien käyttö 2 päivän sisällä ennen jokaista käyntiä paikalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tuotesarja: Shampoo, hoitoaine ja yhdistelmävoide (tutkimustuotteet [IP:t])
Osallistujien vanhemmat/laillisesti hyväksyttävä edustaja (LAR) saavat tuotepakkauksen, joka sisältää kolme tutkimustuotetta (shampoo, hoitoaine ja yhdistelmävoide) ja pesevät osallistujan lapsen shampoolla ja hoitoaineella ja levittävät sitten yhdistelmävoidetta kostealle ja aiemmin kostutetut hiukset vähintään 3 kertaa viikossa 28 päivän ajan.
|
Vanhempi/LAR pesee osallistujan lapsen tutkimusshampoolla vähintään 3 kertaa viikossa enintään 28 päivän ajan.
Vanhempi/LAR pesee lapsen tutkittavalla hoitoaineella vähintään 3 kertaa viikossa enintään 28 päivän ajan.
Vanhempi/LAR levittää kosteisiin ja aiemmin kostutettuihin hiuksiin tutkittavaa yhdistävää voidetta vähintään 3 kertaa viikossa 28 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 28 +- 2 päivään osallistujan päänahan paikallisen siedettävyyden arvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. päivä) 28 +- 2 päivään
|
Osallistujan päänahan paikallisen siedettävyyden pistemäärän muutos lähtötasosta 28 ± 2 päivään.
Tutkimustuotteiden (shampoo, hoitoaine ja yhdistelmävoide) paikallinen siedettävyys arvioidaan osallistujan päänahan alkutilan kliinisellä arvioinnilla, jonka ihotautilääkäri arvioi seuraavien ominaisuuksien perusteella: kutina, pistely, kirvely, ärsytys, kuivuus, hilseily ja ihottuma. punoitus.
Ominaisuudet arvioidaan 5 pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 1 = erittäin lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = voimakas).
|
Lähtötilanne (1. päivä) 28 +- 2 päivään
|
|
Muutos lähtötasosta 28 ± 2 päivään päänahan jäännöspisteissä vaikutusalueen kriteerien avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. päivä) 28 +- 2 päivään
|
Päänahan jäämien pistemäärän muutos lähtötasosta 28 ± 2 päivään vaikutusalueen kriteerien käytön seurauksena.
Päänahan jäämien arvioinnin suorittaa koulutettu teknikko käyttäen päänahan hilseen laskentamenetelmää käyttäen ennalta määritettyä seborrooisen dermatiitin vakavuusasteikkoa, jossa jäännösmäärä lasketaan päänahan neljälle neljännekselle päänahan luokitusasteikon kautta. jäämän vaikutusalue (jossa pistemäärä 0 = alle 10 prosenttia [%] vaurioituneesta alueesta; 1 = 10-30% vaikutusalueesta; 2 = 30-50% vaikutusalueesta; 3 = 50-70% vaikutusalueesta ja 4 = yli 70 % vaikutusalueelta).
|
Lähtötilanne (1. päivä) 28 +- 2 päivään
|
|
Muutos lähtötasosta 28 ± 2 päivään päänahan jäännöspisteissä vakavuuskriteerien avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. päivä) 28 +- 2 päivään
|
Päänahan jäämien pistemäärän muutos lähtötasosta 28 ± 2 päivään raportoidaan.
Päänahan jäämien arvioinnin suorittaa koulutettu teknikko käyttäen päänahan hilseen laskentamenetelmää käyttäen ennalta määriteltyä seborrooisdermatiitin vakavuusasteikkoa, jossa jäännösmäärä lasketaan päänahan neljälle kvadrantille jäännösarvoasteikon kautta. vakavuus (jossa pisteet 1 = pieniä hiutaleita, jotka muistuttavat valkoista jauhetta; 2 = keskitasoa; 3 = suuria hiutaleita, jotka tarttuvat päänahaan, jotka näkyvät epäsäännöllisenä pinnana; 4 = keskitasoa; 5 = ilmeisesti jäätyneet hiutaleet kiinnittyneiden kellertävien plakkien muodossa päänahkaan, joissakin on merkkejä erityksestä tai eryteemasta).
|
Lähtötilanne (1. päivä) 28 +- 2 päivään
|
|
Muutos lähtötasosta 28 ± 2 päivään Scalp Skin Barrier Evaluation -arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. päivä) 28 +- 2 päivään
|
Päänahan ihosuoja-arvioinnin suorittaa koulutettu teknikko instrumentaalisten mittausten avulla Tewameter TM Nano -laitteella (Courage-Khazaka Electronic GmbH).
Tewameter TM -anturi mittaa veden haihtumisnopeutta ihon pinnalta.
Transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) arvojen lasku osoittaa päänahan ihosuojan paranemista.
|
Lähtötilanne (1. päivä) 28 +- 2 päivään
|
|
Muutos lähtötilanteesta 28 ± 2 päivään päänahan talitutkimuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. päivä) 28 +- 2 päivään
|
Päänahan talimittauksen arvioinnin suorittaa koulutettu teknikko instrumentaalisten mittausten avulla Sebumeter SM 815 (Courage + Khazaka Electronic GmbH) -laitteella.
Laiteperiaate perustuu läpikuultavan kalvon vaihtamiseen, joka muuttuu asteittain läpinäkyvämmäksi imeessään lipidisiä aineita.
|
Lähtötilanne (1. päivä) 28 +- 2 päivään
|
|
Muutos lähtötasosta 28 ± 2 päivään päänahan ihon pH-arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) päivään 28 +-2 päivää
|
Päänahan pH-mittauksen suorittaa koulutettu teknikko instrumentaalisilla mittauksilla Mettler Toledo S8 Seven 2 Go Portable pH-laitteella.
Koska iho eritteineen on lähes vesiliuos, pH-mittauksella arvioidaan minkä tahansa vesiliuoksen tärkeä ominaisuus: happamuus tai emäksisyys.
pH-arvo on asteikon pisteessä 0 (vahvasti hapan) 14 (voimakkaasti emäksinen), ja arvo 7 edustaa neutraalisuutta.
|
Perustaso (päivä 1) päivään 28 +-2 päivää
|
|
Vaihda perustilasta 28 ± 2 päivään Scalp Image Capturessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) päivään 28 +- 2 päivää
|
Koulutettu teknikko ottaa kuvan päänahasta Fotofinder-laitteistolla rekisteröidäkseen päänahasta löytyneet mahdolliset jäämät, ja koulutettu teknikko arvioi ne.
|
Lähtötilanne (päivä 1) päivään 28 +- 2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta perustilasta 28 +- 2 päivään Scalp Microbiomessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja päivä 28 +- 2 päivää
|
Päänahan mikrobiomi koostuu joukosta mikro-organismeja, mukaan lukien bakteereja ja sieniä, joilla on tärkeä rooli päänahassa.
Päänahan pinnalla olevien bakteerien ja sienten tyypin ja määrän arvioimiseksi tältä alueelta otetaan näyte vanupuikolla.
Analysoimme mikro-organismien tyypin ja lukumäärän ennen tutkimustuotteiden (IPs) hoito-ohjelmaa ja sen jälkeen.
Tämä arviointi tehdään metagenomiikan avulla, tekniikan avulla, joka mahdollistaa tietyllä alueella esiintyvien mikro-organismien eri tyyppien ja määrän määrittämisen.
Jokaisesta osallistuvasta yksilöstä luotuja mikrobiotan lukemia verrataan olemassa oleviin julkisiin tietokantoihin, jotta voidaan luokitella esiintyvät lajit ja niiden esiintymiskerrat yksilön mikrobiomissa kerätyllä alueella.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja päivä 28 +- 2 päivää
|
|
Päänahan mikrobiomikokoelma ja metagenominen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Päänahan mikrobiomi koostuu joukosta mikro-organismeja, mukaan lukien bakteereja ja sieniä, joilla on tärkeä rooli päänahassa.
Päänahan pinnalla olevien bakteerien ja sienten tyypin ja määrän arvioimiseksi tältä alueelta otetaan näyte vanupuikolla.
Analysoimme mikro-organismien tyypin ja lukumäärän ennen IPs-hoitoa ja sen jälkeen.
Tämä arviointi tehdään metagenomiikan avulla, tekniikan avulla, joka mahdollistaa tietyllä alueella esiintyvien mikro-organismien eri tyyppien ja määrän määrittämisen.
Jokaisesta osallistuvasta yksilöstä luotuja mikrobiotan lukemia verrataan olemassa oleviin julkisiin tietokantoihin, jotta voidaan luokitella esiintyvät lajit ja niiden esiintymiskerrat yksilön mikrobiomissa kerätyllä alueella.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Muutos perustasosta 28 +- 2 päivään elämänlaatukyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja päivä 28 +- 2 päivää
|
Osallistujien vanhemmat/laillisesti hyväksyttävä edustaja (LAR) täyttävät kyselylomakkeen, joka koostuu viidestä kysymyksestä kertoakseen lapsen elämänlaadusta, terveydestä ja muista elämän alueista.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja päivä 28 +- 2 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta 28 ± 2 päivään päänahan kosteutuksen arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja päivä 28 +- 2 päivää
|
Päänahan kosteutuksen arvioinnin suorittaa koulutettu teknikko instrumentaalisten mittausten avulla DermaLab USB Moisture Module -laitteistolla (Cortex Technology).
Laite perustuu konduktanssiperiaatteeseen.
Mitä suurempi konduktanssi, enemmän vettä, vapaiden elektronien määrä lisääntyy, joten sitä korkeampi ihon kosteutus.
Konduktanssiarvojen nousu osoittaa hydraation paranemista.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja päivä 28 +- 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Agência Nacional De Vigilância Sanitária. Guia para Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos. 2a ed., 2012. Available on <http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/guia/guia_cosmeticos_final_2.pdf> Accessed by: 05 Jan 2017
- ASSOCIAÇÃO MÉDICA MUNDIAL. Declaração de Helsinque. Princípios Éticos para Pesquisa Médica Envolvendo Participantes Humanos. Available on: <http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/17c.pdf>. Accessed by: 05 Jan 2017.
- BRASIL. Ministério da Saúde. RDC nº 466, de 12 de dezembro 2012. Aprova diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Available on: <http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2012/Reso466.pdf>. Accessed by: 05 Jan 2017.
- Cortex Technology. DermaLab® Combo - technical specifications. Available on: https://cortex.dk/multi-parameter-dermalab-combo/.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Skin-pH-Meter PH 905: The Measuring Principle. Available on: <http://www.courage-khazaka.de/index.php/en/artikel-work/59-products/scientific/132-skinphmeter.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Sebumeter® SM 815. The Measuring Principle. Available on: https://courage-khazaka.de/en/scientific-products/efficacy-tests/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/151-sebumeter-e.
- Courage + Khazaka electronic GmbH. Tewameter® TM Nano. The Measuring Principle. Available on: https://courage-khazaka.de/en/scientific-products/efficacy-tests/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/157-tewameter-nano-e.
- De la Mettrie R, Saint-Leger D, Loussouarn G, Garcel A, Porter C, Langaney A. Shape variability and classification of human hair: a worldwide approach. Hum Biol. 2007 Jun;79(3):265-81. doi: 10.1353/hub.2007.0045.
- International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use.. ICH harmonized tripartite guideline: Guideline for Good Clinical Practice. J Postgrad Med. 2001 Jan-Mar;47(1):45-50. No abstract available.
- OPAS. Organização Pan-Americana de Saúde. Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas. IV Conferência Pan-Americana para Harmonização da Regulamentação Farmacêutica, 2005. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/pesquisa/boaspraticas_americas.pdf Acesso em: 10 18 MAR ABR 2016.
- Saxena R, Mittal P, Clavaud C, Dhakan DB, Roy N, Breton L, Misra N, Sharma VK. Longitudinal study of the scalp microbiome suggests coconut oil to enrich healthy scalp commensals. Sci Rep. 2021 Mar 31;11(1):7220. doi: 10.1038/s41598-021-86454-1.
- Oliveira, A. C. S. TRANÇANDO CABELO, IDENTIDADE, ESTIGMA E CONSUMO: um estudo sobre as maneiras de consumir relacionadas à manipulação capilar de mulheres de cabelos crespos e cacheados a partir da teoria da prática. Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Minas Gerais, Centro de Pós-Graduação e Pesquisas em Administração (2019). Disponível em: https://repositorio.ufmg.br/bitstream/1843/30441/1/Disserta%C3%A7%C3%A3o_finalizada%20-%20Ana%20Carolina%20Soares.pdf. Acesso em: 17 SET 2021.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 13. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCSSKB004136 (MUUTA: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnson Consumer Inc.:llä on sopimus Yale Open Data Access (YODA) -projektin kanssa riippumattomana arviointipaneelina, joka arvioi tutkijoilta ja lääkäreiltä saatuja kliinisiä tutkimusraportteja ja osallistujatason tietoja lääketieteellistä tietämystä edistävään tieteelliseen tutkimukseen. ja kansanterveys.
Tutkimustietoihin pääsyä koskevia pyyntöjä voi lähettää YODA-projektisivuston kautta osoitteessa http://yoda.yale.edu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .