Temotsolomidi-monoterapia tai yhdistelmänä olaparibin kanssa potilailla, joilla on kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC)
Satunnaistettu vaiheen II tutkimus temotsolomidin monoterapiasta tai yhdistelmänä olaparibin kanssa potilailla, joilla on METYLAATTI 06-metyyliguaniini-DNA-metyylitransferaasi (MGMT) esikäsitelty kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut:
Rintasyöpä (BC) on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy kanadalaisten naisten keskuudessa. BC:n hoito perustuu estrogeenireseptorin (ER), progesteronireseptorin (PgR) ilmentymiseen ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (HER2) monistumiseen yhdessä perinteisten kliinis-patologisten ominaisuuksien kanssa, kuten kasvaimen aste, koko ja imusolmukkeiden tila. Potilaat, joiden kasvaimista puuttuu ER, PgR ja joilla ei esiinny HER2:n yli-ilmentymistä, yhteisnimitys kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC), muodostavat 15-20 % kaikista BC-diagnooseista. Nämä kasvaimet eivät reagoi hormonihoitoon tai HER2-kohdistettuihin aineisiin, ja niitä hoidetaan sen sijaan perinteisillä kemoterapeuttisilla aineilla, jotka ovat epäspesifisiä ja joihin liittyy mahdollisesti merkittävää toksisuutta.
Alkyloiva aine Temozolomide (TMZ) on oraalinen kemoterapialääke, joka vahingoittaa DNA:ta lisäämällä metyyliryhmiä guaniinin O6- ja N7-asemiin (O6-meG ja N7-meG, vastaavasti) ja adeniinin N3-asemaan (N3- meA). 06-metyyliguaniini-DNA-metyylitransferaasi (MGMT) korjaa TMZ:n aiheuttamat O6-adduktit DNA:n replikaation aikana, mikä johtaa solujen eloonjäämiseen. MGMT:n ilmentyminen vähenee yleensä syövässä promoottorimetylaation (mMGMT) vuoksi, mikä johtaa lisääntyneeseen TMZ:n aiheuttamaan solukuolemaan. MGMT-promoottorin metylaatiota on havaittu monissa ihmisen kasvaimissa, mukaan lukien BC. Mielenkiintoista mMGMT:n esiintyvyyden on osoitettu olevan korkeampi TNBC:ssä verrattuna hormonireseptoripositiivisiin BC:ihin. TMZ:tä on tutkittu mahdollisena hoitovaihtoehtona BC-potilaille.
Normaaleissa soluissa proteiinipoly(ADP-riboosi)polymeraasi (PARP) osallistuu TMZ:n aiheuttamien N7-meG-DNA-leesioiden korjaamiseen solujen selviytymisen varmistamiseksi. Vaikka TMZ-toksisuus ilmenee pääasiassa O6-meG-adduktien korjaamatta jättämisenä MGMT:n alhaisesta/puutteellisesta määrästä, PARP:n eston PARPi:llä, kuten Olaparibilla, on osoitettu lisäävän TMZ:n sytotoksisuutta. Kun PARP ei pysty korjaamaan DNA-vaurioita, syntyy merkittävä replikaatiostressi, joka lopulta aiheuttaa kaksoisjuostekatkoksia (DSB:t), jotka voidaan korjata homologisella rekombinaatiolla (HR) solujen eloonjäämisen edistämiseksi. Toimiva BRCA1 ja BRCA2 on kriittinen HR-korjausprosessille ja solujen selviytymiselle PARP:n puuttuessa. Näiden proteiinien puuttuessa replikaatiostressin aiheuttamia DSB:itä ei voida korjata, mikä johtaa solukuolemaan. Näin ollen yksilöt, joilla on ituradan mutaatioita BRCA1/2-geeneissä (BRCA-positiivisia), ovat erittäin herkkiä PARPi:lle. Noin 10 %:lla TNBC-potilaista on ituradan BRCA-mutaatio, ja siksi ne voivat olla kelvollisia PARP-estäjään, kuten olaparibiin.
Äskettäin varhaisen vaiheen tutkimukset (clinicaltrials.gov: NCT01009788, NCT01618136, NCT01506609) ovat pyrkineet arvioimaan TMZ:tä yhdessä PARPi:n kanssa BC:ssä. Varhaiset tutkimukset osoittivat lupaavia tuloksia veliparibilla (PARPi) yhdessä temotsolomidin kanssa, 25 %:n objektiivinen vasteprosentti (ORR) ja 50 %:n kliininen hyötysuhde (CBR) BRCA-positiivisilla potilailla; kuitenkin viimeaikaiset tulokset BROCADE-tutkimuksesta (NCT01506609) osoittivat, että veliparibi plus TMZ oli huonompi kuin muut arvioidut hoitoryhmät, mutta CBR oli silti 73 %, ja 1 täydellinen ja 19 osittaista vastetta havaittiin (22 % potilaista) BRCA-tutkimuksessa. positiivinen. Tärkeää on, että tämä tutkimus ei arvioinut mMGMT-statusta osallistujien kasvainnäytteissä. Vaikka ei BC:ssä, viimeaikaiset havainnot, joiden mukaan veliparibi yhdistelmänä TMZ:n kanssa glioblastoomissa havaitsivat, että veliparibi parantaa merkittävästi TMZ:n tehoa mMGMT-kasvaimissa potilaasta johdetuissa ksenograftissa in vivo -malleissa, on sisällytetty meneillään olevaan vaiheen II/III kliiniseen tutkimukseen. NCT02152982), ja tuloksia ei vieläkään raportoitu. Kaiken kaikkiaan prekliiniset tutkimustulokset viittaavat vahvasti siihen, että TMZ:n ja PARPi:n yhdistelmä voi hyödyttää BC-potilaita, joilla on mMGMT-kasvaimet. Tällä hetkellä ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, joissa TMZ:ta arvioitaisiin ainoilla kliinisesti hyväksytyillä PARPi-lääkkeillä, Olaparibilla ja Talazoparibilla, BC:ssä.
Tutkimuksen suunnittelu ja kesto:
Tämä on satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida metastasoitunutta tai paikallisesti edennyt mMGMT TNBC:tä sairastavien potilaiden DCR:tä ja joita on hoidettu TMZ ± Olaparibilla. Potilaat satunnaistetaan 1:1 hoitoryhmään 1 tai 2.
Käsivarsi 1: Temotsolomidi (päivät 1-21 21 päivän jaksoista) Käsivarsi 2: Temotsolomidi (21 päivän jaksojen päivät 1-7) plus olaparibi (21 päivän jaksot 1-7) Hoidon kesto: Taudin etenemiseen asti ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, potilaan suostumuksen peruuttaminen.
Opintojen kesto: 5 vuotta; tutkimus päättyy, kun joko kaikki potilaat kuolevat tai kun on kulunut 3 vuotta siitä, kun viimeinen potilas aloitti tutkimushoidon, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Kan
- Puhelinnumero: 587-231-5495
- Sähköposti: michelle.kan@ahs.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Kan
- Sähköposti: Michelle.Kan@ahs.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Don Morris, MD
- Puhelinnumero: 587-231-3140
- Sähköposti: Don.Morris@ahs.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- tai miespotilaat, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, joka on vahvistettu primaarisen kasvaimen patologialla tai metastasoituneella biopsianäytteellä. Estrogeenireseptorin (ER) ja progesteronireseptorin (PgR) on oltava ≤2 Allred-pisteet immunohistokemian (IHC) mukaan; ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) 0 tai 1+ IHC:llä tai 2+, jonka negatiivisuus on vahvistettu in situ -hybridisaatio (ISH) -määrityksellä.
- Saatavana Formaliinikiinteä parafiiniin upotettu (FFPE) kasvainkudos. Jos arkistokudosta ei ole saatavilla, osallistujalla on mahdollisuus toimittaa tuore kasvainkudosnäyte uudesta biopsiasta. Jos arkistoja ja tuoreita kudoksia ei ole saatavilla, osallistujat suljetaan pois.
- MGMT-promoottori metyloitu kliinisellä määrityksellä.
- Aiempi altistuminen antrasykliineille ja taksaaneille adjuvantti-/neoadjuvantti- ja/tai metastaattisissa olosuhteissa.
- Vähintään yksi kemoterapiasarja metastaattisen taudin yhteydessä.
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1 (Liite A).
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Mitattavissa oleva sairaus (vähintään yksi 1x1 cm tai suurempi leesio, joka voidaan arvioida TT-skannauksella ja/tai kliinisesti; ts. sisältää kliinisesti arvioitavia ihometastaasseja). Potilaat, joilla on vain etäpesäkkeitä luuhun, eivät ole kelvollisia (katso kohta 10 Vaikutuksen mittaaminen mitattavissa olevan sairauden arvioimiseksi).
Riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta kaikkien seuraavien laboratorioarvojen mukaan (tehtävä 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista):
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1,5 x 109/l
- Verihiutaleet > 100 x 109/l
- Seerumin kreatiniini < 1,5 kertaa laboratorionormaalin yläraja
- Seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa laboratorionormaalin yläraja
- AST tai ALT ≤ 2,5 kertaa laboratorionormaalin yläraja
- Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 kertaa laboratorionormaalin yläraja
- Jokaisen tutkittavan on voitava allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ennen kokeeseen ilmoittautumista dokumentoidakseen ymmärryksensä ja halukkuutensa osallistua.
- Tutkittavien on oltava saatavilla hoitoon ja seurantaan jossakin osallistuvassa keskuksessa.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten/miesten on täytynyt suostua käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon alusta 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen. Naisen katsotaan olevan "hedelmöitysikäinen", jos hänellä on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 12 peräkkäisen kuukauden aikana. Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös heteroseksuaalisen selibaatin ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitetun leikkauksen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), joka määritellään kohdunpoistona, molemminpuolisen munanjohtimen poiston tai molemminpuolisen munanjohtimen sidonnan tai vasektomia/vasektomoitu kumppani. Jos aiemmin selibaatissa ollut potilas kuitenkin jossakin vaiheessa päättää ryhtyä heteroseksuaalisesti aktiiviseksi protokollan mukaisen ehkäisymenetelmän käyttöaikana, hän on vastuussa ehkäisyn aloittamisesta.
- Miespotilaat eivät saa luovuttaa siittiöitä ja/tai saada lasta temotsolomidihoidon aikana tai yhdessä olaparibin kanssa ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti osana tutkimusta edeltävää arviointia 7 kalenteripäivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
- Potilaat, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, ovat kelvollisia, jos keskushermostoon (CNS) kohdistetun hoidon jälkeinen aivokuvaus ei osoita röntgenkuvausta ja/tai kliinistä etenemistä eikä potilas tarvitse jatkuvaa kortikosteroidien käyttöä. Osallistujilla, joilla on aiemmin ollut keskushermostoa, tulee olla aivokuvaus (CT/MRI) seulonnassa.
- Potilaille, joilla on sydänsairauden aiempia tai tämänhetkisiä oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, on tehtävä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden on oltava > luokkaa 2B.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet solunsalpaajahoitoa 4 viikon sisällä tai sädehoitoa muuhun kuin kohdealueeseen 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai jotka eivät ole toipuneet aiemman syöpähoidon haittavaikutuksista (jäännöstoksisuus > aste 1) hiustenlähtöä lukuun ottamatta .
- Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita 3 viikon kuluessa pääasiallisen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta.
- Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi: asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu kohdunkaulan in situ syöpä tai muut kiinteät kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta ≥ 5 vuoteen.
- Potilaat, joilla on psykiatrista sairautta/sosiaalisia tilanteita/päihteitä, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Raskaana olevat, imettävät naiset ja henkilöt, jotka eivät pysty ja/tai eivät halua käyttää ehkäisymenetelmiä.
- Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus vain luuhun.
- Aiempi hoito Temozolomide- tai Olaparib-valmisteella.
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä jollekin Olaparib-valmisteen aineosalle, temotsolomidille tai dakarbatsiinille (DTIC).
- Tunnetut BRCA1- tai BRCA2- ituradan mutaatiot.
- Potilaat, joilla on HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio.
- Naisten ja vähemmistöjen osallistuminen: Tässä kokeessa ei ole sukupuoleen, rotuun tai etniseen alkuperään perustuvia poissulkemisia. Tarkoituksena on siis värvätä koehenkilöitä rodullisista/etnisistä ryhmistä lähelle näiden ryhmien paikallista taudin esiintyvyyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Temozolomide Arm
Temotsolomidi: 50 mg/m2 päivässä 21 päivän sykleissä
|
Temozolomidia annetaan suun kautta 7 päivän ajan (D) joka 21. päivä, kunnes sairaus etenee molemmissa käsissä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Temotsolomidi + Olaparivarsi
Temotsolomidi 75 mg/m2 vuorokaudessa 1–7, Olaparib 200 mg kahdesti vuorokaudessa, suun kautta, päivinä 1–7 21 päivän sykleissä
|
Temozolomidia annetaan suun kautta 7 päivän ajan (D) joka 21. päivä, kunnes sairaus etenee molemmissa käsissä.
Muut nimet:
Olaparibia annetaan suun kautta kahdesti päivässä hoitohaarassa 2.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
DCR:n määrittäminen arvioimalla täydellinen/osittainen vaste tai stabiili sairaus RECIST 1.1:n mukaisesti potilailla, joilla on mMGMT TNBC ja joita on hoidettu Temozolomide ± Olaparibilla.
|
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
Temotsolomidilla ± Olaparibilla hoidetun mMGMT TNBC:n potilaiden etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) määrittäminen.
|
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun päivämäärästä kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
Käyttöjärjestelmän määrittäminen mittaamalla aikaväli tutkimushoidon ensimmäisen annoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Edelleen elossa olevat kohteet sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
|
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun päivämäärästä kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
|
Temozolomide ± Olaparib -hoitoa saaneiden osallistujien haittatapahtumien määrä arvioituna CTCAE-versiolla 5.0.
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun päivämäärästä tutkimuslääkkeen viimeiseen annostelupäivään, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
Temotsolomidi ± Olaparib -hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrän määrittäminen National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -version 5.0 mukaisesti, voimassa 27. marraskuuta 2017 [Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
|
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun päivämäärästä tutkimuslääkkeen viimeiseen annostelupäivään, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Täydellisen tai osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden röntgendokumentaation päivämäärästä dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 5 vuotta.
|
Täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen tai vakaan sairauden (kumpi kirjataan ensin) radiografisen dokumentoinnin välisen ajan määrittämiseksi ensimmäiseen etenevän taudin dokumentointipäivämäärään tai kuolemaan.
|
Täydellisen tai osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden röntgendokumentaation päivämäärästä dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 5 vuotta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelatiiviset analyysit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Promoottorin metylaation ja immunohistokemian (IHC) kohteiden arviointi, jotka liittyvät MGMT- ja PARP-korjausreitteihin, jotta voidaan tunnistaa potilaat, jotka todennäköisimmin hyötyvät temotsolomidista ± Olaparibista.
|
Perustaso
|
|
Taudin hallintaprosentti potilailla, joilla on BRCAness-fenotyyppi
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
Sen määrittämiseksi, liittyykö tuumorin BRCAness-fenotyyppi sairauden hallintaasteeseen potilailla, joilla on mMGMT TNBC ja joita hoidettiin temotsolomidilla ± olaparibilla.
|
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
|
Progression vapaa eloonjääminen potilailla, joilla on BRCAness-fenotyyppi
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
Sen määrittämiseksi, liittyykö tuumorin BRCAness-fenotyyppi etenemisvapaaseen eloonjäämiseen potilailla, joilla on mMGMT TNBC ja joita hoidetaan temotsolomidilla ± olaparibilla.
|
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
|
Kokonaiseloonjääminen potilailla, joilla on BRCAness-fenotyyppi
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun päivämäärästä kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
Sen tutkimiseksi, liittyykö tuumorin BRCAness-fenotyyppi kokonaiseloonjäämiseen potilailla, joilla on mMGMT TNBC ja joita hoidetaan temotsolomidilla ± olaparibilla.
|
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun päivämäärästä kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
|
Vasteen kesto potilailla, joilla on BRCAness-fenotyyppi
Aikaikkuna: Täydellisen tai osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden röntgendokumentaation päivämäärästä dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 5 vuotta.
|
Täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden (kumpi kirjataan ensin) radiografisen dokumentoinnin välisen ajan määrittämiseksi ensimmäiseen päivään, jolloin etenevä sairaus on dokumentoitu, tai kuolema potilailla, joilla on BRCAness-fenotyyppi.
|
Täydellisen tai osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden röntgendokumentaation päivämäärästä dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 5 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Don Morris, MD, PhD, Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Dacarbatsiini
- Triatseenit
- Imidatsolit
- Temotsolomidi
- olaparib
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMZ-TNBC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .