Kävelyn uudelleenkoulutusohjelma Parkinsonin tautia sairastaville
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Alberto Bermejo Franco, Universidad Europea de Madrid
Kävelyuudelleenkasvatusohjelman tehokkuus nelikulmaisella juoksumatolla (Tapiz Fisior) Parkisonin tautia sairastavilla potilailla
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuvat osallistujat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti lievässä tai keskivaikeassa vaiheessa ja joilla on muuttunut kävelymalli ja jotka satunnaistetaan yksinkertaisen satunnaistusmenettelyn jälkeen, jossa yksi ryhmä suorittaa toimenpiteen, joka perustuu kävelyn uudelleenkasvatusohjelmaan nimeltä "TAPIZ FISIOR". - moottorin ohjaus ja oppiminen lisättynä tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan; ja toinen ryhmä suorittaa vain tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
Arvioijat eivät ole tietoisia potilaan hoidon tilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tähän tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet osallistuvat tutkimusprojektiin. Kun heidät on värvätty, heidät jaetaan satunnaisesti kahteen interventioryhmään: A ja B. Ryhmä A (verrokkiryhmä) suorittaa tavanomaisen fysioterapiahoidon 2/3 kertaa viikossa 30 minuutin ajan; toisaalta ryhmä B (interventioryhmä) suorittaa ryhmän A hoidon ja terapeuttisen täydennyksen 2-3 kertaa viikossa noin 30 minuuttia. Tutkimusjakson aikana tutkituista muuttujista tehdään useita mittauksia: yksi ennen interventiota, yksi välittömästi intervention päättymisen jälkeen ja toinen mittaus 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen.
Hoidon suorittavat ja valvovat koko ajan pätevät fysioterapeutit, jotka kertovat sinulle hoidon sisällöstä, päivät, joihin sinun tulee osallistua, ja aikataulut. Tällä hoidolla ei odoteta olevan haitallisia vaikutuksia, jotka voisivat aiheuttaa terveysriskin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanja, 28670
- Alberto Bermejo Franco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50 vuotta vanha.
- Diagnosoitu Parkinsonin tauti.
- Ei saa institutionalisoida.
- Barthel-indeksin pisteet ≥ 60.
- Kyky kommunikoida ja nousta ylös ja kävellä vähintään 10 m (33 jalkaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset kriteerit hoidon vasta-aiheille.
- Vakavia käyttäytymisongelmia, jotka estävät osallistumista koulutusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 'Tapiz Fisior' kävelyn uudelleenkoulutusohjelma yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan.
Koeryhmälle käydään fysioterapiaohjelma, jota täydennetään Fisior Mat -menetelmällä, kolmella istunnolla viikossa 12 viikon ajan.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa heti intervention jälkeen ja seurannassa.
|
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon sisältyy Parkinsonin tauti lievässä tai kohtalaisessa vaiheessa diagnosoituja osallistujia, joilla on muuttunut kävelykuvio, joka satunnaistetaan yksinkertaisen satunnaistamismenettelyn mukaisesti, jossa yksi ryhmä suorittaa intervention, joka perustuu tavanomaiseen fysiterapiaohjelmaan, joka on nimeltään "Tapiz Fisior®"- moottorinhallinta ja oppiminen, joka on lisätty tavanomaiseen fysiterapiaohjelmaan; ja toinen ryhmä suorittaa vain tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
Arvioijat eivät ole tietoisia potilaan hoitotilasta.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapiaohjelma
Kontrolliryhmä osallistuu fysioterapiaohjelmaan kolme istuntoa viikossa 12 viikon ajan.
|
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon sisältyy Parkinsonin tauti lievässä tai kohtalaisessa vaiheessa diagnosoituja osallistujia, joilla on muuttunut kävelykuvio, joka satunnaistetaan yksinkertaisen satunnaistamismenettelyn mukaisesti, jossa yksi ryhmä suorittaa intervention, joka perustuu tavanomaiseen fysiterapiaohjelmaan, joka on nimeltään "Tapiz Fisior®"- moottorinhallinta ja oppiminen, joka on lisätty tavanomaiseen fysiterapiaohjelmaan; ja toinen ryhmä suorittaa vain tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
Arvioijat eivät ole tietoisia potilaan hoitotilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky: Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jopa 15 minuuttia; ja 12 viikon intervention lopussa, jopa 15 minuuttia.
|
Lyhyt fyysinen suorituskyvyn akku (SPPB) arvioi alaraajojen toimintaa ja liikkuvuutta kolmen alatestin kautta: seisova tasapaino (0-4), 4-M Gait Speed (0-4) ja viiden kertaa tuolin nousu (0-4).
Alatestitulokset summataan kokonaisalueelle 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
SPPB: tä käytetään laajasti liikkuvuusrajoituksen, haurauden ja vammaisriskien havaitsemiseksi, ja sitä on ehdotettu indikaattorina luontaisen kapasiteetin liikkuvuuden alaverkkotunnuksesta.
|
Ennen interventiota, jopa 15 minuuttia; ja 12 viikon intervention lopussa, jopa 15 minuuttia.
|
|
Kävelynopeus: Ajoitettu ja mennä (hinaus) testi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jopa 15 minuuttia; ja 12 viikon intervention lopussa, jopa 15 minuuttia.
|
Ajoitettu ja GO (HUG) -testi arvioi perusavaisuuden mittaamalla aika seistä tuolista, kävellä kolme metriä, kääntyä, palata ja istua.
Aika heijastaa kävelynopeutta, tasapainoa, kääntymiskykyä ja yleistä toiminnallista liikkuvuutta.
Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa liikkuvuutta, kun taas pidemmät ajat viittaavat hitaampaan kävelyyn ja potentiaalisiin funktionaalisiin rajoituksiin.
|
Ennen interventiota, jopa 15 minuuttia; ja 12 viikon intervention lopussa, jopa 15 minuuttia.
|
|
Putoamisriski: putoaminen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jopa 10 minuuttia; ja 12 viikon intervention lopussa, jopa 10 minuuttia.
|
Fallskip on validoitu työkalu putoamisriskin arvioimiseksi käyttämällä kannettavaa hitausanturia, joka on asetettu lannerangan päälle.
Se arvioi parametreja, kuten tasapaino, kävely, reaktioaika ja lujuus standardisoitujen tehtävien aikana.
Tulokset on integroitu globaaliin pistemäärään, joka vaihtelee välillä 0 (korkein riski) 100: een (alhaisin riski), ja korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn ja vähentyneen laskuriskin.
|
Ennen interventiota, jopa 10 minuuttia; ja 12 viikon intervention lopussa, jopa 10 minuuttia.
|
|
Toiminnallisuus ja itsenäisyys: Barthel -indeksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jopa 20 minuuttia.
|
Barthel -indeksi on validoitu mittakaavan mittaustoiminto ja riippumattomuus päivittäisen elämän toiminnassa (ADLS).
Se arvioi 10 verkkotunnusta, mukaan lukien ruokinta, uima, pukeutuminen, liikkuvuus ja mantere.
Pisteet vaihtelevat 0: sta (kokonaisriippuvuus) - 100 (täydellinen riippumattomuus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa funktionaalista autonomiaa, kun taas alhaisemmat pisteet heijastavat suurempaa riippuvuus- ja hoitotarpeita.
|
Ennen interventiota, jopa 20 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikon intervention lopussa jopa 10 minuuttia.
|
Yleistä tyytyväisyystestiä käytetään arvioimaan osallistujien yleistä tyytyväisyyttä interventioon.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5, missä 0 osoittaa erittäin huonoa kokemusta ja 5 osoittaa erinomaista kokemusta.
Asteikko heijastaa osallistujan subjektiivista arviointia interventiosta, mukaan lukien tekijät, kuten havaittu hyödyllisyys, mukavuus ja tulokset.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Tämä asteikko tarjoaa nopean ja yksinkertaisen tavan vangita intervention kokonaisvaikutelma osallistujan näkökulmasta.
|
12 viikon intervention lopussa jopa 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIPI/21/032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .