パーキンソン病患者の歩行再教育プログラム
2025年9月5日 更新者：Alberto Bermejo Franco、Universidad Europea de Madrid
パーキンソン病患者におけるシーケンシャル スクエア トレッドミル (Tapiz Fisior) での歩行再教育プログラムの有効性
1つのグループが「TAPIZ FISIOR」と呼ばれる歩行再教育プログラムに基づいて介入を行う単純な無作為化手順に従って無作為化される軽度または中等度の段階のパーキンソン病と診断され、歩行パターンが変化した参加者を含む無作為化比較試験- 従来の理学療法プログラムに追加された運動制御と学習。もう一方のグループは、従来の理学療法プログラムのみを実行します。
評価者は、患者の治療状況を知りません。
調査の概要
詳細な説明
本研究への参加に関心のあるすべての参加者は、研究プロジェクトの一部となります。 募集されると、彼らはランダムに 2 つの介入グループに割り当てられます。一方、グループ B (介入グループ) は、グループ A の治療と、週に 2 ～ 3 回、約 30 分間の治療補助を行います。 調査期間中、調査対象の変数の測定値がいくつか取得されます。1 つは介入前、もう 1 つは介入終了直後、もう 1 つは介入終了後 12 週間です。
治療は常に有資格の理学療法士によって行われ、監督されます。理学療法士は、治療の内容、参加すべき日、スケジュールについて説明します。 健康にリスクをもたらす可能性のあるこの療法による悪影響は予想されません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Villaviciosa de Odón、Madrid、スペイン、28670
- Alberto Bermejo Franco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳以上。
- パーキンソン病と診断されました。
- 制度化されてはならない。
- 60以上のバーセル指数スコア。
- コミュニケーションがとれ、少なくとも 10 m (33 フィート) 立ち上がって歩く能力
除外基準:
- 治療の禁忌に関する医学的基準。
- トレーニングプログラムへの参加を妨げる深刻な問題行動。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「Tapiz fisior」歩行再教育プログラムと従来の理学療法プログラム。
実験グループは、12週間にわたって週に3回のセッションで、フィジオールマット法で補われた理学療法プログラムを受けます。
評価は、ベースライン、介入直後、およびフォローアップで実施されます。
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軽度または中程度の段階でパーキンソン病と診断された参加者を含むランダム化比較研究は、「Tapizfisior®」と呼ばれる歩行再教育プログラムに基づいて介入を行う単純なランダム化手順に従ってランダム化される歩行パターンが変化します。また、他のグループは、従来の理学療法プログラムのみを実行します。
評価者は、患者の治療状態に気付かないでしょう。
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法プログラム
対照群は、12週間、週に3回のセッションに参加します。
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軽度または中程度の段階でパーキンソン病と診断された参加者を含むランダム化比較研究は、「Tapizfisior®」と呼ばれる歩行再教育プログラムに基づいて介入を行う単純なランダム化手順に従ってランダム化される歩行パターンが変化します。また、他のグループは、従来の理学療法プログラムのみを実行します。
評価者は、患者の治療状態に気付かないでしょう。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体パフォーマンス：短い身体パフォーマンスバッテリー（SPPB）
時間枠：介入の前に、最大15分。そして、12週間の介入の終わりに、最大15分。
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短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）は、3つのサブテストを介して下肢の機能と可動性を評価します：スタンディングバランス（0-4）、4-M歩行速度（0-4）、および5回の椅子の上昇（0-4）。
サブテストスコアは0〜12の合計範囲で合計され、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
SPPBは、モビリティの制限、虚弱、および障害のリスクを検出するために広く使用されており、固有の容量のモビリティサブドメインの指標として提案されています。
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介入の前に、最大15分。そして、12週間の介入の終わりに、最大15分。
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ウォークスピード：タイミングアップアンドゴー（タグ）テスト
時間枠：介入の前に、最大15分。そして、12週間の介入の終わりに、最大15分。
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タイミングアップアンドゴー（タグ）テストは、椅子から立ち、3メートル歩いて、ターン、戻って、座る時間を測定することにより、基本的なモビリティを評価します。
時間は、歩行速度、バランス、回転能力、および全体的な機能移動度を反映しています。
時間が短くなるとモビリティが向上し、長い時間がより遅い歩行と潜在的な機能的制限を示唆しています。
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介入の前に、最大15分。そして、12週間の介入の終わりに、最大15分。
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転倒のリスク：Fallskip
時間枠：介入の前に、最大10分。そして、12週間の介入の終わりに、最大10分。
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Fallskipは、腰椎に配置されたポータブル慣性センサーを使用して、転倒リスクを評価するための検証済みのツールです。
標準化されたタスク中のバランス、歩行、反応時間、強度などのパラメーターを評価します。
結果は、0（最高のリスク）から100（最も低いリスク）の範囲のグローバルスコアに統合され、スコアが高いほどパフォーマンスが向上し、転倒リスクが低下します。
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介入の前に、最大10分。そして、12週間の介入の終わりに、最大10分。
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機能と独立性：バーセルインデックス
時間枠：介入の前に、最大20分。
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Barthel Indexは、日常生活の活動（ADL）における検証済みのスケール測定機能と独立性です。
給餌、入浴、ドレッシング、機動性、および大統領を含む10のドメインを評価します。
スコアの範囲は0（総依存）から100（完全な独立性）です。
スコアが高いほど機能的な自律性が高いことを示しますが、スコアが低いと依存関係とケアのニーズが高いことが反映されます。
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介入の前に、最大20分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な満足
時間枠：12週間の介入の終わりに、最大10分。
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一般的な満足度テストは、介入に対する参加者の全体的な満足度を評価するために使用されます。
スコアの範囲は0〜5で、0は非常に不十分な経験を示し、5は優れたエクスペリエンスを示します。
この規模は、知覚される有用性、快適性、結果などの要因を含む、介入の参加者の主観的評価を反映しています。
より高いスコアは、より大きな満足度を表しています。
このスケールは、参加者の観点から介入の全体的な印象を捉えるための迅速で簡単な方法を提供します。
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12週間の介入の終わりに、最大10分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月20日
最初の投稿 (実際)
2021年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。