パーキンソン病患者の歩行再教育プログラム
2022年11月14日 更新者:Alberto Bermejo Franco、Universidad Europea de Madrid
パーキンソン病患者におけるシーケンシャル スクエア トレッドミル (Tapiz Fisior) での歩行再教育プログラムの有効性
1つのグループが「TAPIZ FISIOR」と呼ばれる歩行再教育プログラムに基づいて介入を行う単純な無作為化手順に従って無作為化される軽度または中等度の段階のパーキンソン病と診断され、歩行パターンが変化した参加者を含む無作為化比較試験- 従来の理学療法プログラムに追加された運動制御と学習。もう一方のグループは、従来の理学療法プログラムのみを実行します。
評価者は、患者の治療状況を知りません。
調査の概要
詳細な説明
本研究への参加に関心のあるすべての参加者は、研究プロジェクトの一部となります。 募集されると、彼らはランダムに 2 つの介入グループに割り当てられます。一方、グループ B (介入グループ) は、グループ A の治療と、週に 2 ~ 3 回、約 30 分間の治療補助を行います。 調査期間中、調査対象の変数の測定値がいくつか取得されます。1 つは介入前、もう 1 つは介入終了直後、もう 1 つは介入終了後 12 週間です。
治療は常に有資格の理学療法士によって行われ、監督されます。理学療法士は、治療の内容、参加すべき日、スケジュールについて説明します。 健康にリスクをもたらす可能性のあるこの療法による悪影響は予想されません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Madrid
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Villaviciosa de Odón、Madrid、スペイン、28670
- Alberto Bermejo Franco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上。
- パーキンソン病と診断されました。
- 制度化されてはならない。
- 60以上のバーセル指数スコア。
- コミュニケーションがとれ、少なくとも 10 m (33 フィート) 立ち上がって歩く能力
除外基準:
- 治療の禁忌に関する医学的基準。
- トレーニングプログラムへの参加を妨げる深刻な問題行動。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験的
実験グループは、Fisior Tapestry Method 理学療法プログラムを追加した理学療法プログラムに、週 3 回、12 週間参加します。 最初の評価は研究の開始時に行われ、別の評価は介入の終了時に行われ、別の評価はフォローアップ時に行われます。 |
1つのグループが「TAPIZ FISIOR」と呼ばれる歩行再教育プログラムに基づいて介入を行う単純な無作為化手順に従って無作為化される軽度または中等度の段階のパーキンソン病と診断され、歩行パターンが変化した参加者を含む無作為化比較試験- 従来の理学療法プログラムに追加された運動制御と学習。もう一方のグループは、従来の理学療法プログラムのみを実行します。
評価者は、患者の治療状態を知りません。
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アクティブコンパレータ:コントロール
対照群は、理学療法プログラムに週 3 回、12 週間参加します。
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1つのグループが「TAPIZ FISIOR」と呼ばれる歩行再教育プログラムに基づいて介入を行う単純な無作為化手順に従って無作為化される軽度または中等度の段階のパーキンソン病と診断され、歩行パターンが変化した参加者を含む無作為化比較試験- 従来の理学療法プログラムに追加された運動制御と学習。もう一方のグループは、従来の理学療法プログラムのみを実行します。
評価者は、患者の治療状態を知りません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスとウォーク
時間枠:15分
|
ショート フィジカルパフォーマンス バッテリーテスト
|
15分
|
高齢者の転倒リスク
時間枠:15分
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Timed Up and Go テスト
|
15分
|
転倒リスク
時間枠:10分
|
フォールスキップ
|
10分
|
機能性と独立性
時間枠:20分
|
バーセル指数
|
20分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な満足度
時間枠:10分
|
一般満足度テスト
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月20日
最初の投稿 (実際)
2021年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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