Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reedukační program chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou

5. září 2025 aktualizováno: Alberto Bermejo Franco, Universidad Europea de Madrid

Efektivita programu reedukace chůze na sekvenčním čtvercovém běžeckém pásu (Tapiz Fisior) u pacientů s Parkisonovou chorobou

Randomizovaná kontrolovaná studie, která bude zahrnovat účastníky s diagnostikovanou Parkinsonovou nemocí v mírném nebo středně těžkém stadiu se změněným vzorem chůze, kteří budou randomizováni po jednoduchém randomizačním postupu, ve kterém jedna skupina provede intervenci na základě programu reedukace chůze s názvem „TAPIZ FISIOR“ - kontrola motoriky a učení přidané ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu; a druhá skupina bude provádět pouze konvenční fyzioterapeutický program. Hodnotitelé nebudou vědět o stavu léčby pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci, kteří mají zájem o účast v této studii, budou součástí výzkumného projektu. Jakmile budou přijati, budou náhodně rozděleni do dvou intervenčních skupin: A a B. Skupina A (kontrolní skupina) bude provádět konvenční fyzioterapeutické ošetření 2/3 sezení týdně po dobu 30 minut; na druhé straně skupina B (intervenční skupina) provede léčbu skupiny A a terapeutický doplněk 2-3 sezení týdně v délce cca 30 minut. Během výzkumného období bude provedeno několik měření studovaných proměnných: jedno před intervencí, jedno bezprostředně po ukončení intervence a další měření 12 týdnů po skončení intervence.

Ošetření bude po celou dobu prováděno a pod dohledem kvalifikovaných fyzioterapeutů, kteří vám vysvětlí, z čeho se ošetření skládá, dny, kdy byste se měli dostavit, a rozvrhy. Od této terapie se neočekávají žádné nežádoucí účinky, které by mohly představovat zdravotní riziko.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Španělsko, 28670
        • Alberto Bermejo Franco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 50 let.
  • Diagnostikována Parkinsonova nemoc.
  • Nebýt institucionalizován.
  • Barthel index skóre ≥ 60.
  • Schopnost komunikovat a vstát a jít alespoň 10 m (33 stop)

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská kritéria pro kontraindikaci léčby.
  • Závažné problémy s chováním, které brání účasti ve výcvikovém programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: „Tapiz Fisior“ program Reeducation GAIT kombinovaný s konvenčním fyzioterapeutickým programem.
Experimentální skupina podstoupí fyzioterapeutický program doplněný metodou Fisior MAT, se třemi sezeními týdně po dobu 12 týdnů. Hodnocení bude prováděna na začátku, ihned po zásahu a při sledování.
Jiný: Program reedukací chůze pomocí sekvenčního tréninkového systému FISIOR® u subjektů s Parkinsonovou chorobou
Randomizovaná kontrolovaná studie, která bude zahrnovat účastníky diagnostikované Parkinsonovou chorobou v mírném nebo mírném stádiu se změněným vzorem chůze, která bude randomizována po jednoduchém randomizačním postupu, ve kterém jedna skupina provede zásah založený na programu reedukace chůze s názvem „Tapiz Fisior®“- motorické kontroly a učení se přidané do konvenčního fyzioterapie; A druhá skupina provede pouze konvenční fyzioterapeutický program. Hodnotitelé nebudou vědět o stavu léčby pacienta.
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapeutický program
Kontrolní skupina se zúčastní programu fyzioterapie tři sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Program reedukací chůze pomocí sekvenčního tréninkového systému FISIOR® u subjektů s Parkinsonovou chorobou
Randomizovaná kontrolovaná studie, která bude zahrnovat účastníky diagnostikované Parkinsonovou chorobou v mírném nebo mírném stádiu se změněným vzorem chůze, která bude randomizována po jednoduchém randomizačním postupu, ve kterém jedna skupina provede zásah založený na programu reedukace chůze s názvem „Tapiz Fisior®“- motorické kontroly a učení se přidané do konvenčního fyzioterapie; A druhá skupina provede pouze konvenční fyzioterapeutický program. Hodnotitelé nebudou vědět o stavu léčby pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický výkon: Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB)
Časové okno: Před zásahem, až 15 minut; a na konci 12 týdnů intervence až 15 minut.
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB) hodnotí funkci a mobilitu dolních končetin prostřednictvím tří subtestů: rovnováha stojícího (0-4), rychlost 4 m (0-4) a pětinásobné nárůst židle (0-4). Skóre subtestu se sčítají pro celkový rozsah 0-12, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výkon. SPPB se široce používá k detekci omezení mobility, křehkosti a riziku postižení a byl navržen jako indikátor subdomény mobility s vnitřní kapacitou.
Před zásahem, až 15 minut; a na konci 12 týdnů intervence až 15 minut.
Rychlost chůze: Test načasované a Go (TUG)
Časové okno: Před zásahem, až 15 minut; a na konci 12 týdnů intervence až 15 minut.
Test načasovaný a Go (TUG) hodnotí základní mobilitu měřením času stát se z židle, projít tři metry, otočit se, vrátit se a posadit se. Čas odráží rychlost chůze, rovnováhu, schopnost otáčení a celkovou funkční mobilitu. Kratší časy naznačují lepší mobilitu, zatímco delší časy naznačují pomalejší chůze a potenciální funkční omezení.
Před zásahem, až 15 minut; a na konci 12 týdnů intervence až 15 minut.
Riziko pádů: Fallskip
Časové okno: Před zásahem, až 10 minut; a na konci 12 týdnů intervence, až 10 minut.
Fallskip je validovaný nástroj pro hodnocení rizika pádu pomocí přenosného inerciálního senzoru umístěného na bederní páteři. Vyhodnocuje parametry, jako je rovnováha, chůze, reakční doba a síla během standardizovaných úkolů. Výsledky jsou integrovány do globálního skóre od 0 (nejvyššího rizika) do 100 (nejnižší riziko), přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výkon a snížené riziko pádu.
Před zásahem, až 10 minut; a na konci 12 týdnů intervence, až 10 minut.
Funkčnost a nezávislost: Index Barthel
Časové okno: Před zásahem, až 20 minut.
Index Barthelu je ověřená funkce měření měřítka a nezávislost v činnostech každodenního života (ADL). Hodnotí 10 domén včetně krmení, koupání, oblékání, mobility a kontinence. Skóre se pohybuje od 0 (celková závislost) do 100 (úplná nezávislost). Vyšší skóre naznačují větší funkční autonomii, zatímco nižší skóre odrážejí vyšší závislost a potřeby péče.
Před zásahem, až 20 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná spokojenost
Časové okno: Na konci 12 týdnů intervence až 10 minut.
Test obecné spokojenosti se používá k posouzení celkové spokojenosti účastníků s intervencí. Skóre se pohybuje od 0 do 5, kde 0 označuje velmi špatný zážitek a 5 naznačuje vynikající zážitek. Měřítko odráží subjektivní hodnocení intervence účastníka, včetně faktorů, jako je vnímaná užitečnost, pohodlí a výsledky. Vyšší skóre představují větší spokojenost. Tato stupnice poskytuje rychlý a jednoduchý způsob, jak zachytit celkový dojem zásahu z pohledu účastníka.
Na konci 12 týdnů intervence až 10 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Europea de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIPI/21/032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit