Programme de rééducation à la marche chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson
5 septembre 2025 mis à jour par: Alberto Bermejo Franco, Universidad Europea de Madrid
Efficacité d'un programme de rééducation de la marche sur un tapis roulant carré séquentiel (Tapiz Fisior) chez des sujets atteints de la maladie de Parkison
Étude contrôlée randomisée qui inclura des participants diagnostiqués avec la maladie de Parkinson à un stade léger ou modéré avec un schéma de marche altéré qui seront randomisés à la suite d'une procédure de randomisation simple dans laquelle un groupe effectuera une intervention basée sur un programme de rééducation à la marche appelé "TAPIZ FISIOR" - contrôle et apprentissage moteur ajoutés à un programme de physiothérapie conventionnel; et l'autre groupe n'effectuera qu'un programme de physiothérapie conventionnel.
Les évaluateurs ne seront pas au courant de l'état du traitement du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les participants intéressés à participer à la présente étude feront partie du projet de recherche. Une fois recrutés, ils seront assignés au hasard à deux groupes d'intervention : A et B. Le groupe A (groupe témoin) effectuera un traitement de physiothérapie conventionnel 2/3 séances par semaine d'une durée de 30 minutes ; d'autre part, le groupe B (groupe d'intervention) effectuera le traitement du groupe A et un complément thérapeutique de 2-3 séances par semaine d'environ 30 minutes. Au cours de la période de recherche, plusieurs mesures des variables étudiées seront effectuées : une avant l'intervention, une immédiatement après la fin de l'intervention et une autre 12 semaines après la fin de l'intervention.
Le traitement sera effectué et supervisé à tout moment par des physiothérapeutes qualifiés, qui vous expliqueront en quoi consiste le traitement, les jours auxquels vous devez assister et les horaires. Aucun effet indésirable n'est attendu de cette thérapie qui pourrait présenter un risque pour la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, Espagne, 28670
- Alberto Bermejo Franco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 50 ans.
- Maladie de Parkinson diagnostiquée.
- Ne pas être institutionnalisé.
- Indice de Barthel ≥ 60.
- Capacité de communiquer et de se lever et de marcher au moins 10 m (33 pi)
Critère d'exclusion:
- Critères médicaux de contre-indication au traitement.
- Problèmes de comportement graves qui entravent la participation au programme de formation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de rééducation de la marche «Tapiz Fisior» combiné avec un programme de physiothérapie conventionnel.
Le groupe expérimental subira un programme de physiothérapie complété par la méthode du MAT FISIO, avec trois séances par semaine sur une période de 12 semaines.
Des évaluations seront effectuées au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi.
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Étude contrôlée randomisée qui comprendra les participants diagnostiqués avec la maladie de Parkinson à un stade léger ou modéré avec un modèle de démarche altéré qui sera randomisé à la suite d'une simple procédure de randomisation dans laquelle un groupe effectuera une intervention basée sur un programme de rééducation de la marche appelé "Tapiz Fisior®" - Contrôle moteur et apprentissage ajouté à un programme de physiothérapie conventionnel; Et l'autre groupe effectuera uniquement un programme de physiothérapie conventionnel.
Les évaluateurs ignoreront l'état de traitement du patient.
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Comparateur actif: Programme de physiothérapie conventionnel
Le groupe témoin participera à un programme de physiothérapie trois séances par semaine pendant 12 semaines.
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Étude contrôlée randomisée qui comprendra les participants diagnostiqués avec la maladie de Parkinson à un stade léger ou modéré avec un modèle de démarche altéré qui sera randomisé à la suite d'une simple procédure de randomisation dans laquelle un groupe effectuera une intervention basée sur un programme de rééducation de la marche appelé "Tapiz Fisior®" - Contrôle moteur et apprentissage ajouté à un programme de physiothérapie conventionnel; Et l'autre groupe effectuera uniquement un programme de physiothérapie conventionnel.
Les évaluateurs ignoreront l'état de traitement du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances physiques: la batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 15 minutes; et au bout de 12 semaines d'intervention, jusqu'à 15 minutes.
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La batterie de performances physiques courtes (SPPB) évalue la fonction et la mobilité des membres inférieurs à travers trois sous-tests: l'équilibre permanent (0-4), la vitesse de 4 m de 4 m (0-4) et l'élévation du chaise cinq fois (0-4).
Les scores de sous-test sont additionnés pour une plage totale de 0-12, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
Le SPPB est largement utilisé pour détecter les limitations de mobilité, la fragilité et le risque d'invalidité, et a été proposé comme indicateur du sous-domaine de mobilité de la capacité intrinsèque.
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Avant l'intervention, jusqu'à 15 minutes; et au bout de 12 semaines d'intervention, jusqu'à 15 minutes.
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Speed Speed: Test de chronométrage et de remorqueur)
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 15 minutes; et au bout de 12 semaines d'intervention, jusqu'à 15 minutes.
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Le test chronométré et go (TUG) évalue la mobilité de base en mesurant le temps de se tenir d'une chaise, de marcher trois mètres, de tourner, de retourner et de s'asseoir.
Le temps reflète la vitesse de marche, l'équilibre, la capacité de virage et la mobilité fonctionnelle globale.
Des temps plus courts indiquent une meilleure mobilité, tandis que les temps plus longs suggèrent une démarche plus lente et des limitations fonctionnelles potentielles.
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Avant l'intervention, jusqu'à 15 minutes; et au bout de 12 semaines d'intervention, jusqu'à 15 minutes.
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Risque de chutes: Fallskip
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 10 minutes; et à la fin de 12 semaines d'intervention, jusqu'à 10 minutes.
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Fallskip est un outil validé pour évaluer le risque de chute à l'aide d'un capteur inertiel portable placé sur la colonne lombaire.
Il évalue des paramètres tels que l'équilibre, la démarche, le temps de réaction et la résistance pendant les tâches standardisées.
Les résultats sont intégrés dans un score global allant de 0 (risque le plus élevé) à 100 (risque le plus faible), avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances et une réduction du risque de chute.
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Avant l'intervention, jusqu'à 10 minutes; et à la fin de 12 semaines d'intervention, jusqu'à 10 minutes.
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Fonctionnalité et indépendance: Index Barthel
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 20 minutes.
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L'indice de Barthel est une échelle validée de mesurer la fonctionnalité et l'indépendance des activités de la vie quotidienne (ADL).
Il évalue 10 domaines, notamment l'alimentation, le bain, le pansement, la mobilité et la continence.
Les scores vont de 0 (dépendance totale) à 100 (indépendance complète).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande autonomie fonctionnelle, tandis que les scores plus faibles reflètent des besoins de dépendance et de soins plus élevés.
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Avant l'intervention, jusqu'à 20 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction générale
Délai: Au bout de 12 semaines, intervention, jusqu'à 10 minutes.
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Le test de satisfaction général est utilisé pour évaluer la satisfaction globale des participants à l'égard de l'intervention.
Les scores varient de 0 à 5, où 0 indique une très mauvaise expérience et 5 indique une excellente expérience.
L'échelle reflète l'évaluation subjective par le participant de l'intervention, y compris des facteurs tels que l'utilité, le confort et les résultats perçus.
Des scores plus élevés représentent une plus grande satisfaction.
Cette échelle offre un moyen rapide et simple de saisir l'impression globale de l'intervention du point de vue du participant.
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Au bout de 12 semaines, intervention, jusqu'à 10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2021
Première publication (Réel)
23 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIPI/21/032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .