Programa de Reeducación de la Marcha en Sujetos con Enfermedad de Parkinson
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Alberto Bermejo Franco, Universidad Europea de Madrid
Eficacia de un Programa de Reeducación de la Marcha en Cinta Secuencial Cuadrada (Tapiz Fisior) en Sujetos con Enfermedad de Parkison
Estudio controlado aleatorizado que incluirá participantes diagnosticados de enfermedad de Parkinson en estadio leve o moderado con patrón de marcha alterado que serán aleatorizados siguiendo un procedimiento de aleatorización simple en el que un grupo realizará una intervención basada en un programa de reeducación de la marcha denominado “TAPIZ FISIOR” - control y aprendizaje motor añadido a un programa de fisioterapia convencional; y el otro grupo realizará únicamente un programa de fisioterapia convencional.
Los evaluadores desconocerán el estado del tratamiento del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los participantes interesados en participar en el presente estudio serán parte del proyecto de investigación. Una vez reclutados, serán asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención: A y B. El grupo A (grupo control) realizará un tratamiento de fisioterapia convencional 2/3 sesiones por semana de 30 minutos de duración; por su parte, el grupo B (grupo de intervención) realizará el tratamiento del grupo A y un complemento terapéutico de 2-3 sesiones semanales de unos 30 minutos. Durante el periodo de investigación se realizarán varias mediciones de las variables estudiadas: una antes de la intervención, una inmediatamente después de finalizar la intervención y otra medición 12 semanas después de finalizar la intervención.
El tratamiento será realizado y supervisado en todo momento por fisioterapeutas titulados, que te explicarán en qué consiste el tratamiento, los días en los que debes asistir y los horarios. No se esperan efectos adversos de esta terapia que puedan suponer un riesgo para la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, España, 28670
- Alberto Bermejo Franco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 50 años.
- Enfermedad de Parkinson diagnosticada.
- No estar institucionalizado.
- Puntuaciones del índice de Barthel ≥ 60.
- Capacidad para comunicarse y para levantarse y caminar al menos 10 m (33 pies)
Criterio de exclusión:
- Criterios médicos de contraindicación del tratamiento.
- Severos problemas de comportamiento que dificultan la participación en el programa de entrenamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de reeducación de la marcha 'Tapiz Fisior' combinado con el programa de fisioterapia convencional.
El grupo experimental se someterá a un programa de fisioterapia complementado por el método Fisior Mat, con tres sesiones por semana durante un período de 12 semanas.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento.
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Estudio controlado aleatorizado que incluirá a los participantes diagnosticados con la enfermedad de Parkinson en una etapa leve o moderada con un patrón de marcha alterado que será aleatorizado después de un procedimiento de aleatorización simple en el que un grupo realizará una intervención basada en un programa de reeducación de la marcha llamado "Tapiz Fisior®": control motor y aprendizaje agregado a un programa de fisioterapia convencional; y el otro grupo realizará solo un programa de fisioterapia convencional.
Los evaluadores desconocen la condición de tratamiento del paciente.
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Comparador activo: Programa de fisioterapia convencional
El grupo de control participará en un programa de fisioterapia tres sesiones por semana durante 12 semanas.
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Estudio controlado aleatorizado que incluirá a los participantes diagnosticados con la enfermedad de Parkinson en una etapa leve o moderada con un patrón de marcha alterado que será aleatorizado después de un procedimiento de aleatorización simple en el que un grupo realizará una intervención basada en un programa de reeducación de la marcha llamado "Tapiz Fisior®": control motor y aprendizaje agregado a un programa de fisioterapia convencional; y el otro grupo realizará solo un programa de fisioterapia convencional.
Los evaluadores desconocen la condición de tratamiento del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento físico: la batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 15 minutos; y al final de las 12 semanas de intervención, hasta 15 minutos.
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La batería de rendimiento físico corto (SPPB) evalúa la función de las extremidades inferiores y la movilidad a través de tres subpruebas: balance de pie (0-4), velocidad de la marcha de 4 m (0-4) y un aumento de la silla de cinco veces (0-4).
Los puntajes de la subprueba se suman para un rango total de 0-12, con puntajes más altos que indican un mejor rendimiento.
El SPPB se usa ampliamente para detectar limitaciones de movilidad, fragilidad y riesgo de discapacidad, y se ha propuesto como un indicador del subdominio de movilidad de la capacidad intrínseca.
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Antes de la intervención, hasta 15 minutos; y al final de las 12 semanas de intervención, hasta 15 minutos.
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Velocidad de caminata: prueba de tiempo hacia arriba y ir (remolcador)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 15 minutos; y al final de las 12 semanas de intervención, hasta 15 minutos.
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La prueba de tiempo Up y Go (TUG) evalúa la movilidad básica midiendo el tiempo para pararse desde una silla, caminar tres metros, girar, regresar y sentarse.
El tiempo refleja la velocidad de caminata, el equilibrio, la capacidad de giro y la movilidad funcional general.
Los tiempos más cortos indican una mejor movilidad, mientras que los tiempos más largos sugieren una marcha más lenta y limitaciones funcionales potenciales.
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Antes de la intervención, hasta 15 minutos; y al final de las 12 semanas de intervención, hasta 15 minutos.
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Riesgo de caídas: Fallskip
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 10 minutos; y al final de las 12 semanas de intervención, hasta 10 minutos.
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Fallskip es una herramienta validada para evaluar el riesgo de caída utilizando un sensor inercial portátil colocado en la columna lumbar.
Evalúa parámetros como el equilibrio, la marcha, el tiempo de reacción y la fuerza durante las tareas estandarizadas.
Los resultados se integran en una puntuación global que varía de 0 (riesgo más alto) a 100 (riesgo más bajo), con puntajes más altos que indican un mejor rendimiento y un riesgo reducido de caída.
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Antes de la intervención, hasta 10 minutos; y al final de las 12 semanas de intervención, hasta 10 minutos.
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Funcionalidad e independencia: índice Barthel
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 20 minutos.
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El índice de Barthel es una funcionalidad y independencia validada de medición en actividades de la vida diaria (ADL).
Evalúa 10 dominios, incluidos la alimentación, el baño, el aderezo, la movilidad y la continencia.
Los puntajes varían de 0 (dependencia total) a 100 (independencia completa).
Los puntajes más altos indican una mayor autonomía funcional, mientras que los puntajes más bajos reflejan una mayor dependencia y necesidades de cuidado.
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Antes de la intervención, hasta 20 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción general
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas de intervención, hasta 10 minutos.
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La prueba de satisfacción general se utiliza para evaluar la satisfacción general de los participantes con la intervención.
Los puntajes varían de 0 a 5, donde 0 indica una experiencia muy pobre y 5 indica una excelente experiencia.
La escala refleja la evaluación subjetiva del participante de la intervención, incluidos factores como la utilidad percibida, la comodidad y los resultados.
Los puntajes más altos representan una mayor satisfacción.
Esta escala proporciona una forma rápida y simple de capturar la impresión general de la intervención desde la perspectiva del participante.
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Al final de las 12 semanas de intervención, hasta 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIPI/21/032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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