Programa de Reeducação da Marcha em Indivíduos com Doença de Parkinson
5 de setembro de 2025 atualizado por: Alberto Bermejo Franco, Universidad Europea de Madrid
Efetividade de um programa de reeducação da marcha em esteira quadrada sequencial (Tapiz Fisior) em indivíduos com doença de parkison
Estudo controlado randomizado que incluirá participantes diagnosticados com doença de Parkinson em estágio leve ou moderado com padrão de marcha alterado que serão randomizados seguindo um procedimento de randomização simples em que um grupo realizará uma intervenção baseada em um programa de reeducação da marcha denominado "TAPIZ FISIOR" - controle motor e aprendizagem somados a um programa de fisioterapia convencional; e o outro grupo realizará apenas um programa de fisioterapia convencional.
Os avaliadores não terão conhecimento do estado de tratamento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os participantes interessados em participar do presente estudo farão parte do projeto de pesquisa. Uma vez recrutados, serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de intervenção: A e B. Grupo A (grupo controle) realizará um tratamento de fisioterapia convencional 2/3 sessões por semana com duração de 30 minutos; por outro lado, o grupo B (grupo intervenção) realizará o tratamento do grupo A e um complemento terapêutico de 2-3 sessões por semana de cerca de 30 minutos. Durante o período da pesquisa, serão feitas várias medições das variáveis estudadas: uma antes da intervenção, uma imediatamente após o término da intervenção e outra medição 12 semanas após o término da intervenção.
O tratamento será realizado e supervisionado em todo o momento por fisioterapeutas qualificados, que lhe explicarão em que consiste o tratamento, os dias em que deve comparecer e os horários. Não são esperados efeitos adversos desta terapia que possam representar um risco para a saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanha, 28670
- Alberto Bermejo Franco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 50 anos.
- Doença de Parkinson diagnosticada.
- Não ser institucionalizado.
- Escores do índice de Barthel de ≥ 60.
- Capacidade de se comunicar e de se levantar e andar pelo menos 10 m (33 pés)
Critério de exclusão:
- Critérios médicos para contra-indicação do tratamento.
- Problemas comportamentais graves que impedem a participação no programa de treinamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de reeducação de marcha 'Tapiz Fisior' combinada com o programa de fisioterapia convencional.
O grupo experimental passará por um programa de fisioterapia complementado pelo método Fisior MAT, com três sessões por semana durante um período de 12 semanas.
As avaliações serão realizadas na linha de base, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento.
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Estudo controlado randomizado que incluirá participantes diagnosticados com a doença de Parkinson em estágio leve ou moderado com padrão de marcha alterada, que será randomizada após um procedimento de randomização simples, no qual um grupo realizará uma intervenção baseada em um programa de reeducação de marcha chamado "Tapiz Fisior®"- controle motor e aprendizado adicionado a um programa de fisioterapia convencional; e o outro grupo realizará apenas um programa de fisioterapia convencional.
Os avaliadores não terão conhecimento da condição de tratamento do paciente.
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Comparador Ativo: Programa de fisioterapia convencional
O grupo controle participará de um programa de fisioterapia três sessões por semana durante 12 semanas.
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Estudo controlado randomizado que incluirá participantes diagnosticados com a doença de Parkinson em estágio leve ou moderado com padrão de marcha alterada, que será randomizada após um procedimento de randomização simples, no qual um grupo realizará uma intervenção baseada em um programa de reeducação de marcha chamado "Tapiz Fisior®"- controle motor e aprendizado adicionado a um programa de fisioterapia convencional; e o outro grupo realizará apenas um programa de fisioterapia convencional.
Os avaliadores não terão conhecimento da condição de tratamento do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho físico: A Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Antes da intervenção, até 15 minutos; e no final da intervenção de 12 semanas, até 15 minutos.
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A bateria de desempenho físico curto (SPPB) avalia a função e a mobilidade dos membros inferiores através de três subtestes: equilíbrio permanente (0-4), velocidade da marcha de 4 m (0-4) e aumento da cadeira de cinco vezes (0-4).
As pontuações do subteste são somadas para um intervalo total de 0-12, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
O SPPB é amplamente utilizado para detectar limitações de mobilidade, fragilidade e risco de incapacidade e foi proposto como um indicador do subdomínio de mobilidade da capacidade intrínseca.
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Antes da intervenção, até 15 minutos; e no final da intervenção de 12 semanas, até 15 minutos.
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Velocidade de caminhada: Teste de tempo para cima e Go (Tug)
Prazo: Antes da intervenção, até 15 minutos; e no final da intervenção de 12 semanas, até 15 minutos.
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O teste cronometrado e acesse (rebocador) avalia a mobilidade básica, medindo o tempo para ficar de uma cadeira, caminhar três metros, girar, retornar e sentar.
O tempo reflete a velocidade de caminhada, o equilíbrio, a capacidade de giro e a mobilidade funcional geral.
Os tempos mais curtos indicam melhor mobilidade, enquanto tempos mais longos sugerem uma marcha mais lenta e limitações funcionais potenciais.
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Antes da intervenção, até 15 minutos; e no final da intervenção de 12 semanas, até 15 minutos.
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Risco de Falls: Fallskip
Prazo: Antes da intervenção, até 10 minutos; E no final da intervenção de 12 semanas, até 10 minutos.
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O Fallskip é uma ferramenta validada para avaliar o risco de queda usando um sensor inercial portátil colocado na coluna lombar.
Ele avalia parâmetros como equilíbrio, marcha, tempo de reação e força durante tarefas padronizadas.
Os resultados são integrados a uma pontuação global variando de 0 (maior risco) a 100 (menor risco), com pontuações mais altas indicando melhor desempenho e risco reduzido de queda.
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Antes da intervenção, até 10 minutos; E no final da intervenção de 12 semanas, até 10 minutos.
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Funcionalidade e Independência: Índice Barthel
Prazo: Antes da intervenção, até 20 minutos.
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O índice Barthel é uma funcionalidade de medição de escala validada e independência nas atividades da vida diária (ADLs).
Avalia 10 domínios, incluindo alimentação, banho, molho, mobilidade e continência.
As pontuações variam de 0 (dependência total) a 100 (independência completa).
Pontuações mais altas indicam maior autonomia funcional, enquanto as pontuações mais baixas refletem maiores necessidades de dependência e cuidados.
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Antes da intervenção, até 20 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação geral
Prazo: No final da intervenção de 12 semanas, até 10 minutos.
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O teste de satisfação geral é usado para avaliar a satisfação geral dos participantes com a intervenção.
As pontuações variam de 0 a 5, onde 0 indica uma experiência muito ruim e 5 indica uma excelente experiência.
A escala reflete a avaliação subjetiva do participante da intervenção, incluindo fatores como utilidade, conforto e resultados percebidos.
Pontuações mais altas representam maior satisfação.
Essa escala fornece uma maneira rápida e simples de capturar a impressão geral da intervenção da perspectiva do participante.
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No final da intervenção de 12 semanas, até 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIPI/21/032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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