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Gangumerziehungsprogramm bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

14. November 2022 aktualisiert von: Alberto Bermejo Franco, Universidad Europea de Madrid

Wirksamkeit eines Gangumerziehungsprogramms auf einem sequentiellen quadratischen Laufband (Tapiz Fisior) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Randomisierte kontrollierte Studie, die Teilnehmer einschließt, bei denen die Parkinson-Krankheit in einem leichten oder mittelschweren Stadium mit verändertem Gangbild diagnostiziert wurde, die nach einem einfachen Randomisierungsverfahren randomisiert werden, bei dem eine Gruppe eine Intervention auf der Grundlage eines Gangerziehungsprogramms namens „TAPIZ FISIOR“ durchführt. - motorische Kontrolle und Lernen zusätzlich zu einem konventionellen Physiotherapieprogramm; und die andere Gruppe führt nur ein herkömmliches Physiotherapieprogramm durch. Die Gutachter kennen den Behandlungsstatus des Patienten nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer, die an einer Teilnahme an der vorliegenden Studie interessiert sind, werden Teil des Forschungsprojekts sein. Nach der Rekrutierung werden sie nach dem Zufallsprinzip zwei Interventionsgruppen zugeteilt: A und B. Gruppe A (Kontrollgruppe) führt eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung mit 2/3 Sitzungen pro Woche von 30 Minuten Dauer durch; Andererseits führt Gruppe B (Interventionsgruppe) die Behandlung von Gruppe A und eine therapeutische Ergänzung von 2-3 Sitzungen pro Woche von etwa 30 Minuten durch. Während des Forschungszeitraums werden mehrere Messungen der untersuchten Variablen durchgeführt: eine vor der Intervention, eine unmittelbar nach dem Ende der Intervention und eine weitere Messung 12 Wochen nach dem Ende der Intervention.

Die Behandlung wird jederzeit von qualifizierten Physiotherapeuten durchgeführt und überwacht, die Ihnen den Inhalt der Behandlung, die Tage, an denen Sie teilnehmen sollten, und den Zeitplan erklären. Von dieser Therapie sind keine Nebenwirkungen zu erwarten, die ein Gesundheitsrisiko darstellen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • Alberto Bermejo Franco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 50 Jahre.
  • Diagnose Parkinson-Krankheit.
  • Nicht institutionalisiert werden.
  • Barthel-Index-Scores von ≥ 60.
  • Fähigkeit zu kommunizieren und aufzustehen und mindestens 10 m (33 ft) zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Kriterien für die Kontraindikation der Behandlung.
  • Schwere Verhaltensprobleme, die die Teilnahme am Trainingsprogramm verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental

Die Versuchsgruppe wird 12 Wochen lang an einem Physiotherapieprogramm mit dem Zusatz des Physiotherapieprogramms nach der Fisior-Tapestry-Methode mit drei Sitzungen pro Woche teilnehmen.

Eine erste Bewertung wird zu Beginn der Studie vorgenommen, eine weitere am Ende der Intervention und eine weitere bei der Nachsorge.
Sonstiges: GANGUMBILDUNGSPROGRAMM AUF EINER SEQUENTIELLEN MATTE BEI ​​PERSONEN MIT PARKINSON-KRANKHEIT
Randomisierte kontrollierte Studie, die Teilnehmer einschließt, bei denen die Parkinson-Krankheit in einem leichten oder mittelschweren Stadium mit verändertem Gangbild diagnostiziert wurde, die nach einem einfachen Randomisierungsverfahren randomisiert werden, bei dem eine Gruppe eine Intervention auf der Grundlage eines Gangerziehungsprogramms namens „TAPIZ FISIOR“ durchführt. - motorische Kontrolle und Lernen zusätzlich zu einem konventionellen Physiotherapieprogramm; und die andere Gruppe führt nur ein herkömmliches Physiotherapieprogramm durch. Die Gutachter kennen den Behandlungszustand des Patienten nicht.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe nimmt 12 Wochen lang an drei Sitzungen pro Woche an einem Physiotherapieprogramm teil.
Sonstiges: GANGUMBILDUNGSPROGRAMM AUF EINER SEQUENTIELLEN MATTE BEI ​​PERSONEN MIT PARKINSON-KRANKHEIT
Randomisierte kontrollierte Studie, die Teilnehmer einschließt, bei denen die Parkinson-Krankheit in einem leichten oder mittelschweren Stadium mit verändertem Gangbild diagnostiziert wurde, die nach einem einfachen Randomisierungsverfahren randomisiert werden, bei dem eine Gruppe eine Intervention auf der Grundlage eines Gangerziehungsprogramms namens „TAPIZ FISIOR“ durchführt. - motorische Kontrolle und Lernen zusätzlich zu einem konventionellen Physiotherapieprogramm; und die andere Gruppe führt nur ein herkömmliches Physiotherapieprogramm durch. Die Gutachter kennen den Behandlungszustand des Patienten nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht und Gehen
Zeitfenster: 15 Minuten
Kurzer Batterietest für die körperliche Leistungsfähigkeit
15 Minuten
Sturzgefahr bei älteren Menschen
Zeitfenster: 15 Minuten
Timed Up and Go-Test
15 Minuten
Sturzrisiko
Zeitfenster: 10 Minuten
Herbst überspringen
10 Minuten
Funktionalität und Unabhängigkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
Barthel-Index
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: 10 Minuten
Allgemeiner Zufriedenheitstest
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIPI/21/032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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