Gangumerziehungsprogramm bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
5. September 2025 aktualisiert von: Alberto Bermejo Franco, Universidad Europea de Madrid
Wirksamkeit eines Gangumerziehungsprogramms auf einem sequentiellen quadratischen Laufband (Tapiz Fisior) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Randomisierte kontrollierte Studie, die Teilnehmer einschließt, bei denen die Parkinson-Krankheit in einem leichten oder mittelschweren Stadium mit verändertem Gangbild diagnostiziert wurde, die nach einem einfachen Randomisierungsverfahren randomisiert werden, bei dem eine Gruppe eine Intervention auf der Grundlage eines Gangerziehungsprogramms namens „TAPIZ FISIOR“ durchführt. - motorische Kontrolle und Lernen zusätzlich zu einem konventionellen Physiotherapieprogramm; und die andere Gruppe führt nur ein herkömmliches Physiotherapieprogramm durch.
Die Gutachter kennen den Behandlungsstatus des Patienten nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer, die an einer Teilnahme an der vorliegenden Studie interessiert sind, werden Teil des Forschungsprojekts sein. Nach der Rekrutierung werden sie nach dem Zufallsprinzip zwei Interventionsgruppen zugeteilt: A und B. Gruppe A (Kontrollgruppe) führt eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung mit 2/3 Sitzungen pro Woche von 30 Minuten Dauer durch; Andererseits führt Gruppe B (Interventionsgruppe) die Behandlung von Gruppe A und eine therapeutische Ergänzung von 2-3 Sitzungen pro Woche von etwa 30 Minuten durch. Während des Forschungszeitraums werden mehrere Messungen der untersuchten Variablen durchgeführt: eine vor der Intervention, eine unmittelbar nach dem Ende der Intervention und eine weitere Messung 12 Wochen nach dem Ende der Intervention.
Die Behandlung wird jederzeit von qualifizierten Physiotherapeuten durchgeführt und überwacht, die Ihnen den Inhalt der Behandlung, die Tage, an denen Sie teilnehmen sollten, und den Zeitplan erklären. Von dieser Therapie sind keine Nebenwirkungen zu erwarten, die ein Gesundheitsrisiko darstellen könnten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
- Alberto Bermejo Franco
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 50 Jahre.
- Diagnose Parkinson-Krankheit.
- Nicht institutionalisiert werden.
- Barthel-Index-Scores von ≥ 60.
- Fähigkeit zu kommunizieren und aufzustehen und mindestens 10 m (33 ft) zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Kriterien für die Kontraindikation der Behandlung.
- Schwere Verhaltensprobleme, die die Teilnahme am Trainingsprogramm verhindern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: "Tapiz Fisior" -Beedukationsprogramm in Kombination mit konventionellem Physiotherapieprogramm.
Die Versuchsgruppe wird sich einem Physiotherapieprogramm unterziehen, das durch die fisior-MAT-Methode mit drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen ergänzt wird.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung durchgeführt.
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Randomisierte kontrollierte Studien, die Teilnehmer umfassen, bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde, in leichtem oder mittelschwerem Stadium mit einem veränderten Gangmuster, der nach einem einfachen Randomisierungsverfahren, bei dem eine Gruppe eine Intervention durchführt, die auf einem konventionellen Physiotherapieprogramm hinzugefügt wird, durch eine Gruppe eingesetzt wird, die auf einem konventionellen Physiotherapieprogramm hinzugefügt wird. und die andere Gruppe wird nur ein konventionelles Physiotherapieprogramm durchführen.
Die Bewerter sind sich der Behandlungserkrankung des Patienten nicht bewusst.
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Aktiver Komparator: Konventioneller Physiotherapieprogramm
Die Kontrollgruppe wird 12 Wochen lang an einem Physiotherapieprogramm drei Sitzungen pro Woche teilnehmen.
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Randomisierte kontrollierte Studien, die Teilnehmer umfassen, bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde, in leichtem oder mittelschwerem Stadium mit einem veränderten Gangmuster, der nach einem einfachen Randomisierungsverfahren, bei dem eine Gruppe eine Intervention durchführt, die auf einem konventionellen Physiotherapieprogramm hinzugefügt wird, durch eine Gruppe eingesetzt wird, die auf einem konventionellen Physiotherapieprogramm hinzugefügt wird. und die andere Gruppe wird nur ein konventionelles Physiotherapieprogramm durchführen.
Die Bewerter sind sich der Behandlungserkrankung des Patienten nicht bewusst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Leistung: Die kurze Akku der körperlichen Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Vor der Intervention bis zu 15 Minuten; und am Ende der 12 -wöchigen Intervention bis zu 15 Minuten.
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Die kurze Batterie für die physische Leistung (SPPB) bewertet die Funktion und Mobilität der unteren Extremitäten durch drei Untertests: Stehensbilanz (0-4), 4-M-Ganggeschwindigkeit (0-4) und fünffache Stuhlaufnahme (0-4).
Untertest-Scores werden für einen Gesamtbereich von 0-12 summiert, wobei höhere Ergebnisse auf eine bessere Leistung hinweisen.
Das SPPB wird häufig verwendet, um Mobilitätsbeschränkungen, Gebrechlichkeits- und Behinderungsrisiko zu erfassen und als Indikator für die Mobilitätssubdomäne der intrinsischen Kapazität vorgeschlagen.
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Vor der Intervention bis zu 15 Minuten; und am Ende der 12 -wöchigen Intervention bis zu 15 Minuten.
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Walkgeschwindigkeit: TEILED UND GO (TUG) Test
Zeitfenster: Vor der Intervention bis zu 15 Minuten; und am Ende der 12 -wöchigen Intervention bis zu 15 Minuten.
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Der TEIL -Test (Tugy Up and GO) bewertet die Grundmobilität, indem die Zeit für den Stuhl von einem Stuhl gemessen, drei Meter gehen, drehen, zurückkehren und sich hinsetzen.
Die Zeit spiegelt die Geh -Geschwindigkeit, das Gleichgewicht, die Drehfähigkeit und die allgemeine funktionelle Mobilität wider.
Kürzere Zeiten weisen auf eine bessere Mobilität hin, während längere Zeiten einen langsameren Gang und potenzielle funktionelle Einschränkungen hinweisen.
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Vor der Intervention bis zu 15 Minuten; und am Ende der 12 -wöchigen Intervention bis zu 15 Minuten.
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Sturzrisiko: Fallskip
Zeitfenster: Vor der Intervention bis zu 10 Minuten; und am Ende der 12 -wöchigen Intervention bis zu 10 Minuten.
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Fallskip ist ein validiertes Instrument zur Bewertung des Sturzrisikos mithilfe eines tragbaren Trägheitssensors, der auf der Lendenwirbelsäule platziert ist.
Es bewertet Parameter wie Gleichgewicht, Gang, Reaktionszeit und Stärke bei standardisierten Aufgaben.
Die Ergebnisse sind in einen globalen Score von 0 (höchstes Risiko) bis 100 (niedrigstes Risiko) integriert, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung und ein verringertes Sturzrisiko hinweisen.
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Vor der Intervention bis zu 10 Minuten; und am Ende der 12 -wöchigen Intervention bis zu 10 Minuten.
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Funktionalität und Unabhängigkeit: Barthel -Index
Zeitfenster: Vor der Intervention bis zu 20 Minuten.
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Der Barthel -Index ist eine validierte Skala -Messfunktion und Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs).
Es bewertet 10 Domänen, darunter Fütterung, Baden, Dressing, Mobilität und Kontinenz.
Die Bewertungen reichen von 0 (Gesamtabhängigkeit) bis 100 (vollständige Unabhängigkeit).
Höhere Werte weisen auf eine höhere funktionelle Autonomie hin, während niedrigere Werte eine höhere Abhängigkeits- und Pflegebedürfnisse widerspiegeln.
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Vor der Intervention bis zu 20 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: Nach einer Intervention von 12 Wochen bis zu 10 Minuten.
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Der allgemeine Zufriedenheitstest wird verwendet, um die allgemeine Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention zu bewerten.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 5, wobei 0 eine sehr schlechte Erfahrung anzeigt und 5 eine hervorragende Erfahrung anzeigt.
Die Skala spiegelt die subjektive Bewertung der Intervention durch den Teilnehmer wider, einschließlich Faktoren wie der wahrgenommenen Nützlichkeit, dem Komfort und der Ergebnisse.
Höhere Bewertungen stellen eine größere Zufriedenheit dar.
Diese Skala bietet eine schnelle und einfache Möglichkeit, den Gesamteindruck der Intervention aus der Perspektive des Teilnehmers zu erfassen.
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Nach einer Intervention von 12 Wochen bis zu 10 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIPI/21/032
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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