파킨슨병 환자의 보행 재교육 프로그램
2025년 9월 5일 업데이트: Alberto Bermejo Franco, Universidad Europea de Madrid
파키슨병 환자의 Sequential Square Treadmill(Tapiz Fisior) 보행 재교육 프로그램의 효과
보행 패턴이 변경된 경증 또는 중등도의 파킨슨병 진단을 받은 참가자를 포함하는 무작위 대조 연구로 간단한 무작위 배정 절차에 따라 한 그룹이 "TAPIZ FISIOR"라는 보행 재교육 프로그램을 기반으로 중재를 수행합니다. - 기존의 물리 치료 프로그램에 추가된 운동 제어 및 학습; 다른 그룹은 기존의 물리 치료 프로그램만 수행합니다.
평가자는 환자의 치료 상태를 알지 못합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에 참여하는 데 관심이 있는 모든 참가자는 연구 프로젝트의 일부가 됩니다. 모집되면 A와 B의 두 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다. 그룹 A(대조 그룹)는 30분 동안 주당 2/3 세션의 기존 물리 치료 치료를 수행합니다. 한편, B그룹(중재그룹)은 A그룹의 치료와 주 2~3회, 약 30분의 치료적 보충요법을 시행하게 된다. 연구 기간 동안 연구 변수에 대한 몇 가지 측정이 수행됩니다. 하나는 개입 전, 하나는 개입 종료 직후, 다른 하나는 개입 종료 12주 후입니다.
치료는 자격을 갖춘 물리치료사에 의해 항상 수행되고 감독되며, 치료가 무엇으로 구성되어 있는지, 참석해야 하는 날짜 및 일정에 대해 설명해 줄 것입니다. 이 요법으로 인해 건강에 위험을 초래할 수 있는 부작용은 예상되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, 스페인, 28670
- Alberto Bermejo Franco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상.
- 파킨슨병 진단.
- 제도화되어서는 안됩니다.
- Barthel 지수 점수 ≥ 60.
- 의사소통이 가능하고 일어나서 최소 10m(33피트)를 걷는 능력
제외 기준:
- 치료 금기에 대한 의학적 기준.
- 훈련 프로그램 참여를 방해하는 심각한 행동 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 'Tapiz Fisior'걸음 걸이 교육 프로그램과 함께 기존의 물리 치료 프로그램.
실험 그룹은 12 주 동안 주당 3 회의 세션과 함께 FISIOR MAT 방법에 의해 보충 된 물리 치료 프로그램을 겪게됩니다.
평가는 기준선, 중재 직후 및 후속 조치에서 수행됩니다.
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한 그룹의 "Tapiz Fisior®"라는 보행 재 교육술 프로그램에 기초하여 중재를 수행 할 간단한 무작위 배정 절차에 따라 무작위 배정 된 보행 패턴으로 가벼운 또는 중간 단계로 파킨슨 병으로 진단 된 참가자를 포함하는 무작위 대조 연구; 다른 그룹은 기존의 물리 치료 프로그램 만 수행 할 것입니다.
평가자는 환자의 치료 조건을 알지 못할 것입니다.
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활성 비교기: 기존의 물리 치료 프로그램
통제 그룹은 12 주 동안 주당 3 세션 세션에 참여할 것입니다.
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한 그룹의 "Tapiz Fisior®"라는 보행 재 교육술 프로그램에 기초하여 중재를 수행 할 간단한 무작위 배정 절차에 따라 무작위 배정 된 보행 패턴으로 가벼운 또는 중간 단계로 파킨슨 병으로 진단 된 참가자를 포함하는 무작위 대조 연구; 다른 그룹은 기존의 물리 치료 프로그램 만 수행 할 것입니다.
평가자는 환자의 치료 조건을 알지 못할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 성능 : 짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)
기간: 개입 전에 최대 15 분; 그리고 12 주 중재가 끝날 때, 최대 15 분.
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SPPB (Short Physical Performance Battery)는 스탠딩 밸런스 (0-4), 4m 걸음 걸이 속도 (0-4) 및 5 배 의자 상승 (0-4)의 세 가지 하위 테스트를 통해 하부 사지 기능과 이동성을 평가합니다.
하위 테스트 점수는 총 0-12의 총 범위에 대해 합산되며 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
SPPB는 이동성 제한, 연약 및 장애 위험을 감지하는 데 널리 사용되며, 본질적 용량의 이동성 하위 도메인의 지표로 제안되었습니다.
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개입 전에 최대 15 분; 그리고 12 주 중재가 끝날 때, 최대 15 분.
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도보 속도 : 시간을 초과하고 이동 (Tug) 테스트
기간: 개입 전에 최대 15 분; 그리고 12 주 중재가 끝날 때, 최대 15 분.
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시간이 지남에 따라 GO (TUG) 테스트는 의자에서 서서 3 미터를 걷고, 돌리고, 돌아오고, 앉을 수있는 시간을 측정하여 기본 이동성을 평가합니다.
시간은 보행 속도, 균형, 선회 능력 및 전반적인 기능 이동성을 반영합니다.
짧은 시간은 더 나은 이동성을 나타내며, 더 긴 시간은 보행이 느리고 잠재적 인 기능적 한계를 시사합니다.
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개입 전에 최대 15 분; 그리고 12 주 중재가 끝날 때, 최대 15 분.
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낙상의 위험 : Fallskip
기간: 개입 전에 최대 10 분; 그리고 12 주 중재가 끝날 무렵, 최대 10 분.
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Fallskip은 요추에 배치 된 휴대용 관성 센서를 사용하여 낙상 위험을 평가하기위한 검증 된 도구입니다.
표준화 된 작업 중 균형, 보행, 반응 시간 및 강도와 같은 매개 변수를 평가합니다.
결과는 0 (가장 높은 위험)에서 100 (가장 낮은 위험) 범위의 글로벌 점수로 통합되며 점수가 높을수록 성능이 향상되고 낙상 위험이 줄어 듭니다.
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개입 전에 최대 10 분; 그리고 12 주 중재가 끝날 무렵, 최대 10 분.
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기능 및 독립성 : Barthel Index
기간: 개입 전에 최대 20 분.
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Barthel Index는 일상 생활 활동 (ADLS)의 기능과 독립성을 측정하는 검증 된 척도입니다.
사료 공급, 목욕, 드레싱, 이동성 및 대륙을 포함한 10 개의 도메인을 평가합니다.
점수는 0 (총 의존성)에서 100 (완전한 독립성)입니다.
점수가 높을수록 기능적 자율성이 높아지고 점수가 낮은 점수는 더 높은 의존성과 치료 요구를 반영합니다.
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개입 전에 최대 20 분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 만족
기간: 12 주 중재가 끝나면 최대 10 분.
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일반적인 만족 테스트는 참가자의 중재에 대한 전반적인 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수는 0에서 5 사이이며, 0은 경험이 매우 열악하고 5는 훌륭한 경험을 나타냅니다.
이 척도는 인식 된 유용성, 편안함 및 결과와 같은 요인을 포함하여 참가자의 개입에 대한 주관적인 평가를 반영합니다.
점수가 높을수록 만족도가 높아집니다.
이 척도는 참가자의 관점에서 개입의 전반적인 인상을 포착하는 빠르고 간단한 방법을 제공합니다.
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12 주 중재가 끝나면 최대 10 분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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