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파킨슨병 환자의 보행 재교육 프로그램

2022년 11월 14일 업데이트: Alberto Bermejo Franco, Universidad Europea de Madrid

파키슨병 환자의 Sequential Square Treadmill(Tapiz Fisior) 보행 재교육 프로그램의 효과

보행 패턴이 변경된 경증 또는 중등도의 파킨슨병 진단을 받은 참가자를 포함하는 무작위 대조 연구로 간단한 무작위 배정 절차에 따라 한 그룹이 "TAPIZ FISIOR"라는 보행 재교육 프로그램을 기반으로 중재를 수행합니다. - 기존의 물리 치료 프로그램에 추가된 운동 제어 및 학습; 다른 그룹은 기존의 물리 치료 프로그램만 수행합니다. 평가자는 환자의 치료 상태를 알지 못합니다.

연구 개요

상세 설명

현재 연구에 참여하는 데 관심이 있는 모든 참가자는 연구 프로젝트의 일부가 됩니다. 모집되면 A와 B의 두 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다. 그룹 A(대조 그룹)는 30분 동안 주당 2/3 세션의 기존 물리 치료 치료를 수행합니다. 한편, B그룹(중재그룹)은 A그룹의 치료와 주 2~3회, 약 30분의 치료적 보충요법을 시행하게 된다. 연구 기간 동안 연구 변수에 대한 몇 가지 측정이 수행됩니다. 하나는 개입 전, 하나는 개입 종료 직후, 다른 하나는 개입 종료 12주 후입니다.

치료는 자격을 갖춘 물리치료사에 의해 항상 수행되고 감독되며, 치료가 무엇으로 구성되어 있는지, 참석해야 하는 날짜 및 일정에 대해 설명해 줄 것입니다. 이 요법으로 인해 건강에 위험을 초래할 수 있는 부작용은 예상되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, 스페인, 28670
        • Alberto Bermejo Franco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상.
  • 파킨슨병 진단.
  • 제도화되어서는 안됩니다.
  • Barthel 지수 점수 ≥ 60.
  • 의사소통이 가능하고 일어나서 최소 10m(33피트)를 걷는 능력

제외 기준:

  • 치료 금기에 대한 의학적 기준.
  • 훈련 프로그램 참여를 방해하는 심각한 행동 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적

실험군은 Fisior Tapestry Method 물리 치료 프로그램이 추가된 물리 치료 프로그램에 주 3회, 12주 동안 참여하게 됩니다.

초기 평가는 연구가 시작될 때, 개입이 끝날 때, 그리고 후속 조치에서 또 다른 평가가 이루어질 것입니다.

보행 패턴이 변경된 경증 또는 중등도의 파킨슨병 진단을 받은 참가자를 포함하는 무작위 대조 연구로 간단한 무작위 배정 절차에 따라 한 그룹이 "TAPIZ FISIOR"라는 보행 재교육 프로그램을 기반으로 중재를 수행합니다. - 기존의 물리 치료 프로그램에 추가된 운동 제어 및 학습; 다른 그룹은 기존의 물리 치료 프로그램만 수행합니다. 평가자는 환자의 치료 상태를 알지 못합니다.
활성 비교기: 제어
대조군은 12주 동안 주당 3회 물리 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.
보행 패턴이 변경된 경증 또는 중등도의 파킨슨병 진단을 받은 참가자를 포함하는 무작위 대조 연구로 간단한 무작위 배정 절차에 따라 한 그룹이 "TAPIZ FISIOR"라는 보행 재교육 프로그램을 기반으로 중재를 수행합니다. - 기존의 물리 치료 프로그램에 추가된 운동 제어 및 학습; 다른 그룹은 기존의 물리 치료 프로그램만 수행합니다. 평가자는 환자의 치료 상태를 알지 못합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형과 걷기
기간: 15 분
짧은 물리적 성능 배터리 테스트
15 분
노인의 낙상 위험
기간: 15 분
타임업 및 테스트 진행
15 분
낙상 위험
기간: 10 분
가을 스킵
10 분
기능 및 독립성
기간: 20 분
바델 지수
20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 만족도
기간: 10 분
일반 만족도 테스트
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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