Aivojen tulos sydänpysähdyksen jälkeen - Interventio (BROCA-i)
BROCA-interventio-aivojen tulos sydänpysähdyksen jälkeen - yksittäistapauksen kokeellinen interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO
Perustelut: Potilaiden eloonjäämisprosentti sydämenpysähdyksen ja elvytyshoidon jälkeen on lisääntynyt huomattavasti. Sydämenpysähdyksen yleinen seuraus on iskeemis-hypoksinen aivovaurio, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen. Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa hoitojen tehokkuudesta sydänpysähdyksen jälkeisten kognitiivisten vajaatoimintapotilaiden tulosten parantamiseksi.
Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on testata kognitiivisen kuntoutushoidon tehokkuutta toimintakyvyn parantamiseksi ongelmallisella, tarkasti määritellyllä yksilöllisellä käyttäytymisellä, joka johtuu objektiivisista kognitiivisista häiriöistä OHCA:n jälkeen. Toissijaisina tavoitteina on testata intervention vaikutuksen yleistymistä muihin päivittäisen elämän osa-alueisiin, arvioida intervention vaikutus objektiivisiin ja subjektiivisiin kognitiivisen toiminnan, yhteiskuntaan osallistumisen ja elämänlaadun mittareihin sekä havaita todisteita neuroplastisuus MRI-tiedoissa.
Tutkimussuunnitelma: Tämä on satunnaistettu usean perusviivan yhden tapauksen kokeellisen suunnittelun (SCED) interventiotutkimus.
Tutkimuspopulaatio: Tähän tutkimukseen sisältyvät neljästä kuuteen osallistujaa ovat potilaita, jotka selviytyvät sydänpysähdyksestä ja sydän-keuhkoelvytyksestä ja joilla on jäljellä kognitiivisia häiriöitä vähintään 3 kuukautta sydämenpysähdyksen jälkeen ja jotka ovat motivoituneita noudattamaan tässä tutkimuksessa testattua koulutusohjelmaa.
Interventio: Interventio koostuu heikentyneen kognitiivisen toiminnan suoran harjoittelun ja metakognitiivisen strategiakoulutuksen yhdistelmästä 42 päivän (6 viikon) ajan. Suoratreenit tehdään Rehacom-tietokoneohjelmalla kognitiivisten häiriöiden kouluttamiseen, 20 minuuttia 5 kertaa viikossa. Metakognitiivisen strategian koulutusta antaa viikoittain tai kahdesti viikossa (6-10 istuntoa) koulutetun terapeutin toimesta nykyisenä hoitona.
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulosmittaus on Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärä pääasiallisen, ennalta määritellyn arkielämän ongelman vakavuuden perusteella, joka johtuu osallistujan kohtaamista objektiivisista kognitiivisista heikentymistä. Ensisijaisen tulosmitan kerää sovellus, jonka kautta potilas saa päivittäin kysymyksiä puhelimeen. Vastaaminen kestää alle minuutin. Toissijaiset tulosmittaukset ovat päivittäin saadut VAS-pisteet yleisistä ja mahdollisista muista päivittäisen elämän ongelmista sekä neuropsykologisten testien ja kyselylomakkeiden pisteet, jotka saadaan neljä kertaa tutkimuksen aikana, sekä MRI-tiedot, jotka on saatu kahdessa eri ajankohdassa.
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Tutkijat eivät ennakoi tässä tutkimuksessa merkityksellistä lisäriskiä kognitiiviseen kuntoutushoitoon ja seurantaan. Päivittäinen koulutus ja tulosten kerääminen on haastavaa, mutta mahdollista, koska tutkijoiden joukossa on motivoituneita potilaita, jotka enimmäkseen arvioivat huolellisen seurannan miellyttäväksi ja tarkkaavaiseksi. MRI-skannaus tehdään vain skannaukseen soveltuville potilaille, kontrasteja ei käytetä. Mahdollinen hyöty tähän tutkimukseen osallistumisesta on seuranta ja kognitiivisten häiriöiden hoito voi parantaa toiminnallista palautumista sydämenpysähdyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline van Heugten, prof
- Puhelinnumero: 31-43-3884091
- Sähköposti: caroline.vanheugten@maastrichtuniversity.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeannette Hofmeijer, prof
- Sähköposti: Jhofmeijer@rijnstate.nl
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat
- Rekrytointi
- Rijnstate Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeannette Hofmeijer, prof
- Sähköposti: Jhofmeijer@rijnstate.nl
-
-
Limburg
-
Hoensbroek, Limburg, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Adelante
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanine Verbunt, prof
- Sähköposti: jeanine.verbunt@maastrichtuniversity.nl
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Maastricht University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline van Gils, Drs.
- Puhelinnumero: 0031433884095
- Sähköposti: c.vangils@maastrichtuniversity.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline van Heugten, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +31-43-3884090
- Sähköposti: caroline.vanheugten@maastrichtuniversity.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on oltava henkisesti pätevä ja täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Objektiivinen sydämenpysähdys 3 kuukauden ja 2 vuoden välillä ennen sisällyttämistä.
- Ikä 18-75
- Kognitiiviset häiriöt, jotka objektivisoituvat Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärällä ≤ 26 tai epänormaalit pisteet neuropsykologisessa arvioinnissa, jotka johtuvat alhaisista pisteistä (yli 1,5 standardipoikkeamaa alle normiryhmän keskiarvon) muistissa, huomiossa ja/ tai johtotehtäviin
- Itsenäinen asuminen (pienellä avustuksella)
- Ongelmia monimutkaisemmissa päivittäisissä tehtävissä (esim. ruokaostokset, keskustelujen seuraaminen jne.)
- Motivoitunut parantamaan kognitiivista toimintaa ja osallistumaan tutkimukseen
- Hollannin kielen taito ymmärtää ohjeet, seurata koulutusohjelmaa ja täyttää kyselylomakkeet
- Potilaat, joilla on kognitiivisen kuntoutuksen hoitoaihe (psykiatrin päätöksen mukaan)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Neurodegeneratiivinen häiriö tai muu aivosairaus, jonka tiedetään vaikuttavan kognitioon, kuten aivohalvaus tai dementia
- Päihteiden väärinkäyttö vaikuttaa kognitioon
- Hoitoa tarvitseva psyykkinen häiriö
- Korjaamattomat näkö- tai kuulohäiriöt
- Ei tietokonetta tai tietokonetaidon puutetta
- Vaikea muistinmenetys tai afasia
- Lukutaidottomuus
- Jos magneettikuvauksessa on vasta-aiheita, kuten ICD tai metalliset implantit, potilaat suljetaan MRI-alatutkimuksen ulkopuolelle. Täydellinen luettelo vasta-aiheista löytyy Ghadimin ja Sapran artikkelista (2020).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lähtötilanne + interventio + seuranta
Kaikki osallistujat saavat saman hoidon samassa järjestyksessä.
Ensin on vaihe ilman hoitoa, perusvaihe.
Tämän vaiheen pituus määrätään satunnaisesti kullekin osallistujalle.
Sitten kaikki osallistujat seuraavat 42 päivän interventiota, jossa suora koulutus ja metakognitiivinen koulutus yhdistetään.
Myöhemmin heillä on seurantajakso, tämän ajanjakson pituus tasapainotetaan perusjakson pituuden kanssa siten, että koko tutkimus on yhteensä 150 päivää.
|
Interventio koostuu heikentyneen kognitiivisen toiminnan suoran harjoittelun ja metakognitiivisen strategiakoulutuksen yhdistelmästä 42 päivän (6 viikon) ajan. Suoratreenit tehdään Rehacom-tietokoneohjelmalla 20 minuuttia, 5 kertaa viikossa. Metakognitiivisen strategian koulutusta antaa viikoittain tai kahdesti viikossa (6-10 istuntoa) koulutettu terapeutti Adelantessa. Rehacom on aivoharjoitteluohjelma, joka on kehitetty parantamaan erilaisia kognitiivisia toimintoja käyttämällä pelimaisia kognitiivisia harjoitusmoduuleja. Intervention aikana osallistujan tulee harjoitella Rehacomilla yhteensä noin 600 minuuttia. Suoran koulutuksen lisäksi osallistuja saa kuudesta kymmeneen metakognitiivisen strategian koulutusta. Tämän koulutuksen aikana terapeutti opettaa heille strategioita parantaakseen suorituskykyään Rehacom-moduuleissa ja päivittäisessä elämässä. Jokainen metakognitiivinen strategia on linkitetty johonkin Rehacom-moduulista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisessä pääongelmassa
Aikaikkuna: 85 mittausta 150 päivässä
|
Visual Analogue Scale (VAS) 0–100, jossa korkeammat pisteet merkitsevät huonompaa lopputulosta ennalta määritellyn arkielämän ongelman vakavuudesta, joka johtuu osallistujan käsittelemästä objektiivisesta kognitiivisesta heikentymisestä.
|
85 mittausta 150 päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muissa päivittäisissä ongelmissa
Aikaikkuna: 85 mittausta 150 päivässä
|
Tämä mitta koostuu VAS-arvosta 0–100, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, muista mahdollisista henkilökohtaisen arkielämän ongelmista, jotka aiheutuvat objektiivisesta kognitiivisesta heikkenemisestä ensisijaisen tulosmitan vieressä.
|
85 mittausta 150 päivässä
|
|
Muutos yleisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 85 mittausta 150 päivässä
|
Tämä mitta koostuu VAS-arvosta 0–100, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta yleisten kognitiivisten alueiden (muisti, suunnittelu/monimutkaiset tehtävät ja huomio) ongelmista.
|
85 mittausta 150 päivässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neuropsykologisessa arviointipisteessä: Muisti, kuulo-sanallinen oppimistesti
Aikaikkuna: < päivä 1 (ennen lähtötasoa), lähtötilanteen jälkeen (päivä 15-35 satunnaistamisesta riippuen), toimenpiteen jälkeen (päivät 57 - 77 satunnaistamisesta riippuen), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
Ennen lähtötasoa (< päivä 1), välittömästi lähtötilanteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen, välittömästi seurannan jälkeen. Potilaan on muistettava sanaluettelo. Tämä mittaa välitöntä muistamista, säilyttämistä ja tunnustamista. Yksikkö: palautettujen ja tunnistettujen oikeiden sanojen määrä. |
< päivä 1 (ennen lähtötasoa), lähtötilanteen jälkeen (päivä 15-35 satunnaistamisesta riippuen), toimenpiteen jälkeen (päivät 57 - 77 satunnaistamisesta riippuen), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
|
Muutos neuropsykologisessa arviointipisteessä: Memory, Rivermead Behavioral Memory Test-Stories
Aikaikkuna: < päivä 1 (ennen lähtötasoa)
|
Ennen lähtötasoa (< päivä 1). Potilaan on yritettävä muistaa lyhyt sanomalehtiartikkeli. Yksikkö: annettujen oikeiden tietojen määrä. |
< päivä 1 (ennen lähtötasoa)
|
|
Muutos neuropsykologisessa arviointipisteessä: toimeenpanotoiminta, numeroväli taaksepäin
Aikaikkuna: < päivä 1 (ennen lähtötasoa)
|
Ennen lähtötasoa (< päivä 1): Numeroväli taaksepäin (executive toiminto). Potilaan on toistettava numerorivi päinvastaisessa järjestyksessä. Yksikkö: pisimmän numerosarjan pituus, jonka potilas suorittaa onnistuneesti. |
< päivä 1 (ennen lähtötasoa)
|
|
Muutos neuropsykologisessa arviointipisteessä: toimeenpanotoiminta, Letter Fluency -tehtävä
Aikaikkuna: < päivä 1 (ennen lähtötasoa), lähtötilanteen jälkeen (päivä 15-35 satunnaistamisesta riippuen), toimenpiteen jälkeen (päivät 57 - 77 satunnaistamisesta riippuen), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
Ennen lähtötasoa (< päivä 1), välittömästi lähtötilanteen jälkeen, välittömästi toimenpiteen jälkeen, välittömästi seurannan jälkeen. Potilasta pyydetään nimeämään minuutin aikana mahdollisimman monta tietyllä kirjaimella alkavaa asiaa. Yksikkö: nimettyjen oikeiden sanojen määrä |
< päivä 1 (ennen lähtötasoa), lähtötilanteen jälkeen (päivä 15-35 satunnaistamisesta riippuen), toimenpiteen jälkeen (päivät 57 - 77 satunnaistamisesta riippuen), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
|
Muutos neuropsykologisessa arviointipisteessä: huomio, numeroväli eteenpäin
Aikaikkuna: < päivä 1 (ennen lähtötasoa), lähtötilanteen jälkeen (päivä 15-35 satunnaistamisesta riippuen), toimenpiteen jälkeen (päivät 57 - 77 satunnaistamisesta riippuen), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
Ennen lähtötasoa (< päivä 1), välittömästi lähtötilanteen jälkeen, välittömästi toimenpiteen jälkeen, välittömästi seurannan jälkeen. Potilaan on muistettava numerosarja samassa järjestyksessä. Yksikkö: pisimmän numerosarjan pituus, jonka potilas suorittaa onnistuneesti |
< päivä 1 (ennen lähtötasoa), lähtötilanteen jälkeen (päivä 15-35 satunnaistamisesta riippuen), toimenpiteen jälkeen (päivät 57 - 77 satunnaistamisesta riippuen), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
|
Muutos neuropsykologisessa arviointipisteessä: huomio, numerosymbolikoodaustehtävä
Aikaikkuna: < päivä 1 (ennen lähtötasoa)
|
Ennen lähtötasoa (< päivä 1): Numerosymbolien koodaustehtävä (huomio) Potilaan on täytettävä niin monta riviä symboleja antamalla heille vastaava numero kahden minuutin kuluessa. Yksikkö: oikein koodattujen symbolien määrä 2 minuutin sisällä |
< päivä 1 (ennen lähtötasoa)
|
|
Muutos kyselylomakkeissa: kognitiiviset valitukset
Aikaikkuna: < päivä 1 (ennen lähtötasoa), lähtötilanteen jälkeen (päivä 15-35 satunnaistamisesta riippuen), toimenpiteen jälkeen (päivät 57 - 77 satunnaistamisesta riippuen), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
CLC_IC: Checklijst Cognitie-Intensive Care -kyselylomake kognitiivisten vaivojen arvioimiseksi Alue: 0 - 10, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. |
< päivä 1 (ennen lähtötasoa), lähtötilanteen jälkeen (päivä 15-35 satunnaistamisesta riippuen), toimenpiteen jälkeen (päivät 57 - 77 satunnaistamisesta riippuen), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
|
Muutos kyselylomakkeissa: muistihäiriöt
Aikaikkuna: < päivä 1 (ennen lähtötasoa), lähtötilanteen jälkeen (päivä 15-35 satunnaistamisesta riippuen), toimenpiteen jälkeen (päivät 57 - 77 satunnaistamisesta riippuen), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
Päivitetty muistikysely (EMQ-r) subjektiivisia muistivalituksia varten. Alue: 0–52, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta |
< päivä 1 (ennen lähtötasoa), lähtötilanteen jälkeen (päivä 15-35 satunnaistamisesta riippuen), toimenpiteen jälkeen (päivät 57 - 77 satunnaistamisesta riippuen), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
|
Muutos kyselylomakkeissa: osallistuminen
Aikaikkuna: < päivä 1 (ennen lähtötasoa), lähtötilanteen jälkeen (päivä 15-35 satunnaistamisesta riippuen), toimenpiteen jälkeen (päivät 57 - 77 satunnaistamisesta riippuen), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation (USER-P) - rajoituskysely mittaa osallistumista. Alue: 0 - 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta |
< päivä 1 (ennen lähtötasoa), lähtötilanteen jälkeen (päivä 15-35 satunnaistamisesta riippuen), toimenpiteen jälkeen (päivät 57 - 77 satunnaistamisesta riippuen), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
|
Muutos kyselylomakkeissa: elämänlaatu
Aikaikkuna: < päivä 1 (ennen lähtötasoa), lähtötilanteen jälkeen (päivä 15-35 satunnaistamisesta riippuen), toimenpiteen jälkeen (päivät 57 - 77 satunnaistamisesta riippuen), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
Life Satisfaction Questionnaire (LiSat-9) mittaa elämänlaatua. Alue: 1-6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta |
< päivä 1 (ennen lähtötasoa), lähtötilanteen jälkeen (päivä 15-35 satunnaistamisesta riippuen), toimenpiteen jälkeen (päivät 57 - 77 satunnaistamisesta riippuen), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
|
Muutos MRI-tiedoissa, DTI
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa (< päivä 1), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
Näitä tietoja käytetään arvioitaessa aivojen rakenteellista ja toiminnallista yhteyttä, mukaan lukien kognitiiviseen palautumiseen liittyvien aivojen uudelleenjärjestelyjen spatiotemporaaliset ominaisuudet.
±30 minuutin skannauksen aikana tutkijat keräävät mittauksia lepotilan toiminnallisesta liitettävyydestä ja valkoisen aineosien rakenteellisesta eheydestä veren hapetustasosta riippuvaisella (BOLD) MRI:llä ja diffuusiotensorikuvauksella (DTI) kliinisellä 3T-skannerilla.
Toiminnallinen liitettävyys ilmaistaan aluekohtaisesti ja koko verkon tasolla.
Hermosäikeiden arkkitehtuuri perustuu DTI-peräiseen diffuusioanisotropiaan, valkoisen aineen diffuusion periaatteeseen ja traktografia-algoritmeihin.
|
ennen lähtötasoa (< päivä 1), seurannan jälkeen (päivä 150)
|
|
Väestötiedot; ikä
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
ikä vuosina
|
ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
|
Väestötiedot; koulutustaso
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
koulutustaso Verhagen mukaan.
|
ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
|
Väestötiedot; kätisyys
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
Kätisyys: vasen, oikea tai molemmat
|
ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
|
Väestötiedot; Elämäntilanne
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
elintilanne: yksin, kumppanin kanssa, kumppanin ja lasten kanssa, muiden asukkaiden kanssa.
|
ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
|
Lääketieteellinen historia; aikaa OHCA:sta
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
aika OHCA:sta kuukausina
|
ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
|
Lääketieteellinen historia; ROSC
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
Aika spontaanin verenkierron palautumiseen minuuteissa
|
ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
|
Lääketieteellinen historia; aiheuttaa OHCA:ta
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
Sydämenpysähdyksen syy
|
ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
|
Lääketieteellinen historia; sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
Kooman ja sairaalahoidon kesto päivinä
|
ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
|
Lääketieteellinen historia; implantaatiot
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
Implantaatioiden tai esineiden esiintyminen kehossa.
Jos on, millainen implantaatio/esine?
|
ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
|
Lääketieteellinen historia; Komorbiditeetti
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
Kaikki muut häiriöt tai sairaudet OHCA:n lisäksi.
|
ennen lähtötasoa (< päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline van Heugten, prof, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL77453.068.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .