Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asciminibi alkuhoitona potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa (ALERTCML)

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Omer Jamy, University of Alabama at Birmingham
Tämä tutkimus on monikeskusvaiheen 2, ei-satunnaistettu, avoin yhden ryhmän etulinjan tutkimus, jossa annettiin asciminibia potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu krooninen myelooinen leukemia-krooninen vaihe (CML-CP). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida askiminibin tehoa ja turvallisuutta äskettäin diagnosoidussa KML-CP:ssä. Potilaat saavat asciminibia suun kautta kahdesti päivässä. Vaste määritetään PCR-verikokeella (polymeraasiketjureaktio) tutkimuksen aikana. Potilaille, jotka eivät ole saaneet vastetta 24 kuukauden yksittäisen asciminibin käytön jälkeen, tarjotaan nilotinibin lisäämistä. Nilotinibihoito aloitetaan annoksella 300 mg kahdesti vuorokaudessa askiminibin lisäksi tarvittaessa. Potilaat keskeyttävät tutkimushoidon, jos heillä on sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Askiminibi on voimakas allosteerinen BCR-ABL1-onkogeenin estäjä, joka antaa vastustuskyvyn tyrosiinikinaasin estäjille (TKI). Asciminibillä on potentiaalia yhdistää TKI:ihin BCR-ABL1-mutaatioiden syntymisen estämiseksi, mikä lisää molekyylivasteen syvyyttä CML-CP-potilailla. Ilmoittautumiseen odotetaan 50 aihetta eri paikoissa.

Ensisijainen tavoite:

Arvioida niiden potilaiden osuus, joilla on aiemmin hoitamaton CML-CP, joka saavuttaa syvän molekyylivasteen (PCR-veritesti).

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Arvioida niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat molekyylivasteen tiettyinä ajankohtina
  2. Arvioi aika molekyylivasteeseen
  3. Arvioida hematologisen ja molekulaarisen vasteen kestoa askiminibille
  4. Askiminibillä hoidetun varhaisen CP:n CML-potilaiden etenemiseen kuluvan ajan ja kokonaiseloonjäämisen määrittäminen
  5. Arvioida askiminibin turvallisuusprofiilia potilailla, joilla on CML-CP
  6. Arvioida ABL-mutaatioiden kehittymistä askiminibillä hoidetuilla CML-potilailla varhaisessa CP:ssä
  7. Analysoida eroja vasteprosenteissa ja ennusteissa eri riskiryhmien ja potilaan ominaisuuksien sisällä
  8. Arvioida potilaiden raportoimia tuloksia askiminibia saavilla KML-potilailla
  9. Hoitovapaan remission tutkiminen vähintään 2 vuoden syvän molekyylitason remission jälkeen potilailla, jotka saavat asciminibia yksinään

Tutkimustavoitteet:

  1. Nilotinibin ja askiminibin samanaikaisen käytön turvallisuuden ja tehon arvioiminen potilailla, jotka eivät ole saavuttaneet MR4.5:tä.
  2. Arvioida onnistuneen hoidon keskeyttämisen määrää potilailla, jotka käyttävät askiminibin ja nilotinibin yhdistelmää
  3. Arvioi digitaalisen pisara-PCR:n (ddPCR) roolia TFR:n ennustamisessa
  4. Potilaiden geeniekspression allekirjoituksen ja MMR:n ja DMR:n saavuttamismahdollisuuksien välisen korrelaation arvioiminen
  5. Arvioi, ovatko B-, NK- ja T-solujen DNA-mutaatiot ja RNA-ilmentyminen merkityksellisiä ja voivatko ne ennustaa vasteen KML-potilailla käyttämällä yksisoluanalyysiä.

Koehenkilöiden on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit, eikä mitään tutkimuksen poissulkemiskriteereistä. Ilmoittautumisvapautta ei myönnetä. Onnistuneen seulonnan jälkeen koehenkilöt rekisteröidään ja hoito aloitetaan 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Tukikelpoiset koehenkilöt aloittavat asciminibin syklin 1 ensimmäisenä koepäivänä. Kahden vuoden kuluttua koehenkilöille tarjotaan nilotinibin ottamista askiminibin kanssa, jos molekyylivastetta ei saavuteta (PCR-veritesti).

Kunkin osallistujan keston odotetaan kestävän noin 5 vuotta.

Hoito-ohjelman kuvaus Tutkimuslääkkeen annosreittiaikataulu Syklin pituus Asciminibi 40 mg suun kautta kahdesti päivässä (BID) 4 viikkoa (28 päivää) Nilotinibi 300 mg* Suun kautta kahdesti päivässä (BID) 4 viikkoa (28 päivää)

*Nilotinibia otetaan, jos se on indikoitu, enimmäisannos 300 mg kahdesti vuorokaudessa

Tutkimuslääkkeiden annostasot ja annosmuutokset tehdään protokollan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute Emory University
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  3. Hiljattain diagnosoitu KML kroonisessa vaiheessa 6 kuukauden kuluessa vahvistetusta diagnoosista ja hänellä on joko b3a2- (e14a2)- tai b2a2- (e13a2)-variantti, joka synnyttää p210 BCR-ABL -proteiinin. Alatyyppiluokitusta, onko b3a2 (e14a2) vai b2a2 (e13a2), ei vaadita opintokelpoisuuden kannalta.
  4. Vähintään aikaisempi CML-hoito, mukaan lukien TKI, alle 30 päivää.
  5. ECOG-suorituskykytila ​​0-2 (liite 1)

  6. Riittävä elimen toiminta:

    1. AST ja ALT < 3 kertaa normaalin laitoksen yläraja
    2. Kreatiniini < 1,5 kertaa normaalin yläraja
    3. Kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa normaalin laitoksen yläraja tai < 3,0 kertaa normaalin yläraja Gilbertin oireyhtymässä (ellei suora bilirubiini ole normaalirajojen sisällä)

  7. Naispotilaiden on täytettävä jokin seuraavista:

    1. Postmenopausaalinen vähintään vuosi ennen seulontakäyntiä,
    2. Kirurgisesti steriili
    3. Jos he ovat hedelmällisessä iässä, suostuvat käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta 90 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen,
    4. On myös noudatettava mahdollisen hoitokohtaisen raskauden ehkäisyohjelman ohjeita
    5. Suostu harjoittelemaan todellista pidättymistä, kun se on sopusoinnussa kohteen suosiman ja tavanomaisen elämäntavan kanssa. (Säännöllinen raittius [esim. kalenteri, ovulaatio, oireet ja ovulaation jälkeiset menetelmät] ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.)

  8. Miespotilaiden, vaikka ne olisi steriloitu kirurgisesti (eli tila vasektomian jälkeen), on hyväksyttävä yksi seuraavista:

    1. Käytä tehokasta esteehkäisyä koko tutkimushoitojakson ajan ja 90 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
    2. On myös noudatettava mahdollisen hoitokohtaisen raskauden ehkäisyohjelman ohjeita
    3. Suostu harjoittelemaan todellista pidättymistä, kun se on sopusoinnussa kohteen suosiman ja tavanomaisen elämäntavan kanssa. (Säännöllinen raittius [esim. kalenteri, ovulaatio, oireet ja ovulaation jälkeiset menetelmät] ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on nopeutunut tai blastivaiheen KML (katso liite 4)
  2. Aktiivinen toinen maligniteetti, joka vaatii aktiivista hoitoa
  3. Aiempi (12 kuukauden sisällä) akuutti haimatulehdus tai krooninen haimatulehdus
  4. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet askiminibihoitoa.
  5. Potilaat, joiden PLT-määrä < 50 000 mm3 tai ANC < 500 mm3 tai hemoglobiini < 8 g/dl
  6. Lipaasi > normaalin laitoksen yläraja
  7. Raskaana oleva tai imettävä
  8. Vahvojen CYP3A4- tai CYP3A4-substraattien estäjien tai indusoijien ottaminen, joilla on kapea terapeuttinen indeksi (katso liite 6) ilmoittautumisen yhteydessä
  9. Ei pysty noudattamaan laboratorioaikataulua ja PRO-arviointeja
  10. Toinen tutkimuslääke 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
  11. Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä tämän protokollan mukaisen hoidon loppuun saattamista
  12. Potilaalle on tehty aiemmin allogeeninen kantasolusiirto
  13. Seulonta 12-kytkentäinen EKG, jossa lähtötilanteen korjattu QT-aika > 480 ms (potilaat, joilla on sydämentahdistin, ovat edelleen kelvollisia QTc:lle > 500 ms)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden aineen asciminib -käsivarsi

Asciminibi 80 mg asciminibia otetaan suun kautta kerran päivässä aloitusjakso 1 päivä 1 jopa 24 kuukaudeksi yhden aineen asciminib -vaiheen aikana.

Potilaat saavat asciminibia oraalisesti 80 mg oraalisesti kerran päivässä aloitusjakson 1 päivän 1 jopa 24 kuukauden ajan yhden aineen asciminib -vaiheen aikana.
Lääke: Yhden aineen asciminibi
otettu suun kautta kerran päivässä aloitusjakso 1 päivä 1 jopa 24 kuukaudeksi yhden aineen asciminib -vaiheen aikana. Asciminibi on BCR :: ABL1: n voimakas allosteerinen estäjä.
Muut nimet:
  • ABL001
Kokeellinen: Low TKI: n lisääminen

TKI: n tulisi alkaa 28 päivän kuluessa keskeisen kelpoisuusvahvistuksen saamisesta. Tässä vaiheen II tutkimuksessa käytetään yhden aineen asciminib 80 mg PO päivittäin yhden aineen asciminibifaasin aikana. Kaikki tukikelpoiset koehenkilöt alkavat asciminibia tämän kokeen syklin 1 päivässä 1.

Pienen annostyrosiinikinaasi -inhibiittori (LowTKI) (dasatinibi 50 mg päivittäin tai imatinibi 300 mg päivittäin tai nilotinibi 300 mg päivittäin) tutkijoiden harkinnan mukaan voidaan lisätä asciminibiin seuraavissa tilanteissa:

  • Potilaat, joilla on hoidon epäonnistuminen milloin tahansa ELN -kriteerien perusteella (liite 7)
  • Potilaat, joilla on varoitusvaste 12 kuukauden yhden aineen asciminibin jälkeen ELN -kriteerien perusteella (liite 7)
  • Potilaat, jotka eivät ole saavuttaneet MR4.5: tä 24 kuukauden kuluttua, mutta viimeistään 36 kuukautta yhden aineen asciminibista.
Yhdistelmätuote: Matala TKI

Pienen annostyrosiinikinaasi -inhibiittori (LowTKI) (dasatinibi 50 mg päivittäin tai imatinibi 300 mg päivittäin tai nilotinibi 300 mg päivittäin) tutkijoiden harkinnan mukaan voidaan lisätä asciminibiin seuraavissa tilanteissa:

  • Potilaat, joilla on hoidon epäonnistuminen milloin tahansa ELN -kriteerien perusteella (liite 7)
  • Potilaat, joilla on varoitusvaste 12 kuukauden yhden aineen asciminibin jälkeen ELN -kriteerien perusteella (liite 7)
  • Potilaat, jotka eivät ole saavuttaneet MR4.5: tä 24 kuukauden kuluttua, mutta viimeistään 36 kuukautta yhden aineen asciminibista.
Kokeellinen: Valinnainen hoito Vapaa remissiovarsi:
.Valtiivinen hoito Vapaa remissiovarsi: Kun keskeinen kelpoisuus on saatu, potilaan tulee lopettaa asciminibi ja tarvittaessa matalallaTKI 14 päivän kuluessa.
Muut: Valinnainen vapaa hoito
Kun keskeinen kelpoisuus on saatu, potilaan tulee lopettaa asciminibi ja tarvittaessa Lowtki 14 päivän kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta 1: Syvä molekyylivaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat BCR :: ABL1 <0,01% On (MR4.0) 12 kuukauden kuluessa hoidosta yhden aineen asciminibillä
24 kuukautta
Digitaalinen pisara PCR
Aikaikkuna: 2 vuotta
Digitaalinen pisara PCR (DDPCR). Konsortiotyömme viimeisessä tutkimuksessa osoitti, että DDPCR on herkempi kuin tavanomainen PCR ja on erittäin tärkeä TFR: n ennustamisessa BCR :: ABL1: n tapauksissa ilman havaittavissa olevaa tautia tavanomaisella PCR29: llä. Siten BCR :: ABL1 -valvonnan otetut näytteet tässä kokeessa testataan myös DDPCR: llä käyttämällä Bio-Rad-alustaa. Tämä mahdollistaa pään päähän näiden kahden menetelmän vertailun.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCR :: ABL1: n nopeudet ovat ≤10%, ≤1% (MR2), ≤0,1% (MMR), ≤0,01% (MR4) ja ≤0,0032% MR4,5
Aikaikkuna: 2 vuotta
BCR :: ABL1: n nopeudet ovat ≤10%, ≤1% (MR2), ≤0,1% (MMR), ≤0,01% (MR4) ja ≤0,0032% MR4.5 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden hoidosta
2 vuotta
Aika suorittaa hematologinen vaste.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aika suorittaa hematologinen vaste (CHR), MR1, MR2, MMR, MR4.0, MR4.5
2 vuotta
MR1: n, MR2, MMR, MR4.0, MR4.5 ja havaitsemattoman BCR :: ABL1 kesto.
Aikaikkuna: 2 vuotta
MR1: n, MR2, MMR, MR4.0, MR4.5 ja havaitsemattoman BCR :: ABL1 kesto.
2 vuotta
FFS, TFS, EFS ja OS
Aikaikkuna: 2 vuotta
4. Vikaantumaton (FFS), Transformaatiovapaa (TFS), tapahtumavapaa (EFS) ja yleinen (OS) eloonjääminen.
2 vuotta
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
Asciminibiin liittyvien haittavaikutusten määrät
2 vuotta
ABL1 -sekvensointi primaarisen resistenssin aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
ABL1 -sekvensointi primaarisen resistenssin ajankohtana ja testaa diagnostinen näyte spesifiselle ABL -mutaatiolle, joka löytyy resistenssistä (jos sellainen on).
2 vuotta
Klonaalinen evoluutio ja Sokal -riskipiste
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi vaste ja kliiniset tulokset klonaalisen evoluution tai Sokal -riskipisteen läsnäololla diagnoosissa.
2 vuotta
Potilas ilmoitti tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaan ilmoittamat tulokset erilaisilla aikapisteillä tapahtuma-aikataulua kohden.
2 vuotta
MMR -menetyksen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi MMR -menetyksen määrän askiminibin lopettamisen jälkeen hoitamisvapaan remission yrittämiseen 6 ja 24 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset, kun matala TKI lisäsi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Haittavaikutusten nopeudet asciminib + pienellä annoksella TKI
2 vuotta
MMR: n menetys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi MMR: n menetys hoidon lopettamisen jälkeen potilaille, jotka saavuttavat kestävän MR4.5: n asciminibin ja alhaisen 6 ja 24 kuukauden kanssa hoidon lopettamisesta
2 vuotta
Arvioi BCR :: ABL1: n nopeudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi BCR :: ABL1: n nopeudet ≤10% (MR1), ≤1% (MR2), ≤0,1% (MMR), ≤0,01% (MR4) ja ≤0,0032% (MR4.5) 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden yhdistelmähoito potilaille, jotka kokevat hoidon epäonnistumisen milloin tahansa asciminibin kanssa pelkästään
2 vuotta
MR4.5: n määrä alhaisen TKI: n lisäämisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi MR4.5: n nopeus 6 ja 12 kuukautta alhaisentutkin lisäämisen jälkeen potilaille, jotka eivät ole MR4.5: ssä 24 kuukauden askiminibin jälkeen.
2 vuotta
BCR :: ABL1: n määrät potilaille, joilla on varoitusvaste 12 kuukauden asciminibin jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi BCR :: ABL1: n nopeudet ≤10% (MR1), ≤1% (MR2), ≤0,1% (MMR), ≤0,01% (MR4) ja ≤0,0032% (MR4.5) 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden yhdistelmähoito potilaille, joilla on varoitusvaste 12 kuukauden askiminibin jälkeen pelkästään
2 vuotta
MMR: n menetys hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi MMR: n menetys hoidon lopettamisen jälkeen potilaille, jotka saavuttavat kestävän MR4.5: n asciminibin ja alhaisen 6 ja 24 kuukauden kanssa hoidon lopettamisesta
2 vuotta
Geeniekspression allekirjoitus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Geeniekspression allekirjoitus. Radich Labin äskettäin valmistunut työ Novartiksen kanssa paljasti vasteen allekirjoituksen potilailla, joita hoidettiin EnestND -tutkimuksessa31. Suurin osa MMR: ään ja DMR: ään liittyvistä geeneistä ja reiteistä sisälsi immuunireittien ylös säätelyä. Testaamme, esiintyykö samanlainen ilmiö askiminibivasteella suorittamalla RNASEQ kaikissa esikäsittelykokeissa. Tietojen analyysi suoritetaan samalla tavalla kuin Enestnd Biomarker -tutkimus.
2 vuotta
Yksisoluinen analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Yksisoluinen analyysit. Kuten edellä todettiin, vaste nilotinibille ja imatinibille näyttää liittyvän immuunijärjestelmää. Diagnoosissa nämä solut (B, NK, T) ei kuitenkaan ole runsaasti. Mitkä solut ajavat tätä vastetta? Käytämme Mission Biosciences -alustan "Tri-Omics" -alustaa yksittäisten solujen lajitteluun solutyypin mukaan ja sitten DNA-mutaatioanalyysit (myeloidileukemiageenit) ja RNA-ekspressiota. Tämä antaa meille mahdollisuuden määrittää, kuinka monta tyyppistä solua on läsnä, onko niillä muita asiaankuuluvia mutaatioita ja jos ne ovat vastuussa immuunisignaalista.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

H. Jean Khoury Cure CML Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Jorge S Cortes, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300016026 (HJKC3-0004)
  • CABL001AUS06T (Muu tunniste: Novartis Study Identifier)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa