- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05154071
Lähetelaskimo-laskimon ekstrakorporaalisen kalvohapetuskeskuksen käyttöönoton vaikutus kuolleisuuteen (ECMO UNIT)
Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että potilaiden uudelleenryhmittäminen laskimo-laskimo-ECMO:n tukemana suuren volyymin keskukseen voisi parantaa tulosta. Dijonissa otettiin käyttöön oma ECMO-yksikkö.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tämän yksikön toteutusta. Oletuksena oli, että tässä strukturoidussa hoitojärjestelmässä hoidetuilla potilailla olisi pienempi kuolleisuus.
Tämä tutkimus käsittää Dijonin yliopistollisessa sairaalassa tehdyn retrospektiivisen havainnointitutkimuksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas aikuisen Dijonin teho-osastolla, jota tukee laskimolaskimo-ECMO
- potilas, joka oli sairaalahoidossa 1.1.2011 ja 30.6.2021 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta,
- potilas vietiin lasten teho-osastolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ECMO VV -yksikkö
Potilas, joka on hyötynyt ECMO:sta strukturoidun hoitoyksikön sisällä
|
Haittavaikutusten kokoelma, kuolleisuus, sairaalahoidon kesto
|
|
ECMO VV ilman erillistä yksikköä
Potilas, joka on hyötynyt ECMO:sta ilman strukturoitua hoitoyksikköä
|
Haittavaikutusten kokoelma, kuolleisuus, sairaalahoidon kesto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ECMO:n haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGUYEN 2021-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .