- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05154071
Indvirkning af implementeringen af et henvisningsveno-venøs ekstrakorporal membraniltningscenter på dødelighed (ECMO UNIT)
Aktuelle beviser tyder på, at omgruppering af patient understøttet af veno-venøs ECMO i center med højt volumen kunne forbedre resultatet. En dedikeret ECMO-enhed blev implementeret i Dijon.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere implementeringen af denne enhed. Hypotesen var, at patient, der blev behandlet inden for dette strukturerede plejesystem, ville have lavere dødelighed.
Denne forskning omfatter en retrospektiv observationsundersøgelse udført på Dijon universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient på en voksen Dijon intensivafdeling understøttet af veno-venøs ECMO
- patient indlagt mellem 1. januar 2011 og 30. juni 2021
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage,
- patient indlagt på pædiatrisk intensivafdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ECMO VV dedikeret enhed
Patienten har haft gavn af en ECMO inden for den strukturerede plejeenhed
|
Indsamling af uønskede hændelser, dødelighed, længde af indlæggelse
|
|
ECMO VV uden dedikeret enhed
Patienten har haft gavn af en ECMO uden den strukturerede plejeenhed
|
Indsamling af uønskede hændelser, dødelighed, længde af indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødeligheden
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af ECMO-uønskede hændelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NGUYEN 2021-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .