- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05154071
Влияние внедрения специализированного центра вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенации на смертность (ECMO UNIT)
Текущие данные свидетельствуют о том, что перегруппировка пациентов с вено-венозной ЭКМО в центре с большим объемом может улучшить исход. Специальное отделение ЭКМО было внедрено в Дижоне.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить реализацию этого блока. Гипотеза заключалась в том, что пациент, получающий помощь в рамках этой структурированной системы помощи, будет иметь более низкую смертность.
Это исследование включает ретроспективное обсервационное исследование, проведенное в университетской больнице Дижона.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент в отделении интенсивной терапии Дижона для взрослых при поддержке вено-венозной ЭКМО
- пациент госпитализирован с 1 января 2011 г. по 30 июня 2021 г.
Критерий исключения:
- Отказ от участия,
- пациент госпитализирован в педиатрическое отделение интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Специализированный блок ЭКМО ВВ
Пациент, получивший пользу от ЭКМО в структурированном отделении ухода
|
Сбор данных о нежелательных явлениях, смертности, длительности госпитализации
|
|
ЭКМО ВВ без специального блока
Пациент, получивший пользу от ЭКМО без структурированного отделения ухода
|
Сбор данных о нежелательных явлениях, смертности, длительности госпитализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений ЭКМО
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NGUYEN 2021-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .