- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05154071
Wpływ wdrożenia skierowania Żylno-żylnego Centrum Pozaustrojowego Utleniania Błonowego na śmiertelność (ECMO UNIT)
Aktualne dowody sugerują, że przegrupowanie pacjentów wspieranych przez żylno-żylną ECMO w ośrodku o dużej objętości może poprawić wyniki. W Dijon wdrożono dedykowaną jednostkę ECMO.
Celem niniejszego opracowania była ocena realizacji tej jednostki. Hipoteza była taka, że pacjent objęty opieką w ramach tego ustrukturyzowanego systemu opieki miałby niższą śmiertelność.
Niniejsze badanie obejmuje retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Dijon
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent na oddziale intensywnej terapii dla dorosłych w Dijon, wspieranym przez ECMO żylno-żylne
- pacjent hospitalizowany od 01.01.2011 do 30.06.2021
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału,
- Pacjent przyjęty na OIOM dla dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jednostka dedykowana ECMO VV
Pacjent, który skorzystał z ECMO w ramach zorganizowanej jednostki opieki
|
Zbiór zdarzeń niepożądanych, śmiertelności, długości hospitalizacji
|
|
ECMO VV bez dedykowanej jednostki
Pacjent, który skorzystał z ECMO bez zorganizowanej jednostki opieki
|
Zbiór zdarzeń niepożądanych, śmiertelności, długości hospitalizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość zdarzeń niepożądanych ECMO
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NGUYEN 2021-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .