- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05154071
Virkningen av implementeringen av et henvisningsveno-venøst ekstrakorporealt membran oksygeneringssenter på dødelighet (ECMO UNIT)
Aktuelle bevis tyder på at omgruppering av pasient støttet av veno-venøs ECMO i høyvolumsenter kan forbedre resultatet. En dedikert ECMO-enhet ble implementert i Dijon.
Målet med denne studien var å evaluere implementeringen av denne enheten. Hypotesen var at pasient ivaretatt innenfor dette strukturerte omsorgssystemet ville ha lavere dødelighet.
Denne forskningen omfatter en retrospektiv observasjonsstudie utført ved Dijon universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient på en voksen Dijon intensivavdeling støttet av veno-venøs ECMO
- pasient innlagt på sykehus mellom 1. januar 2011 og 30. juni 2021
Ekskluderingskriterier:
- nekter å delta,
- pasient innlagt på pediatrisk intensivavdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ECMO VV dedikert enhet
Pasienten har hatt nytte av en ECMO i den strukturerte omsorgsenheten
|
Innsamling av uønskede hendelser, dødelighet, lengde på sykehusinnleggelse
|
|
ECMO VV uten dedikert enhet
Pasienten har hatt nytte av en ECMO uten den strukturerte omsorgsenheten
|
Innsamling av uønskede hendelser, dødelighet, lengde på sykehusinnleggelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av ECMO-uønskede hendelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NGUYEN 2021-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .