- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05154071
Impact van de implementatie van een verwijzend veno-veneus extracorporaal membraanoxygenatiecentrum op mortaliteit (ECMO UNIT)
Huidig bewijs suggereert dat het hergroeperen van de patiënt ondersteund door veno-veneuze ECMO in een centrum met hoog volume de uitkomst zou kunnen verbeteren. In Dijon is een speciale ECMO-eenheid geïmplementeerd.
Het doel van dit onderzoek was om de implementatie van deze eenheid te evalueren. De hypothese was dat patiëntenzorg binnen dit gestructureerde zorgsysteem een lagere mortaliteit zou hebben.
Dit onderzoek omvat een retrospectieve observationele studie uitgevoerd in het academisch ziekenhuis van Dijon
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt op een volwassen Dijon ICU ondersteund door veno-veneuze ECMO
- patiënt opgenomen in het ziekenhuis tussen 1 januari 2011 en 30 juni 2021
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen,
- patiënt opgenomen op de kinder-IC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ECMO VV speciale eenheid
Patiënt die baat heeft gehad bij een ECMO binnen de gestructureerde zorgeenheid
|
Verzameling van bijwerkingen, van mortaliteit, duur van ziekenhuisopname
|
|
ECMO VV zonder speciale eenheid
Patiënt die baat heeft gehad bij een ECMO zonder de gestructureerde zorgeenheid
|
Verzameling van bijwerkingen, van mortaliteit, duur van ziekenhuisopname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage ECMO-bijwerkingen
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NGUYEN 2021-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .