- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05154071
Impacto da Implantação de um Centro de Oxigenação por Membrana Extracorpórea Veno-venosa de Referência na Mortalidade (ECMO UNIT)
As evidências atuais sugerem que o reagrupamento do paciente apoiado por ECMO veno-venosa em centro de alto volume pode melhorar o resultado. Uma unidade ECMO dedicada foi implementada em Dijon.
O objetivo do presente estudo foi avaliar a implantação dessa unidade. A hipótese era de que os pacientes atendidos nesse sistema de atendimento estruturado teriam menor mortalidade.
Esta pesquisa compreende um estudo observacional retrospectivo realizado no hospital universitário de Dijon
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente em uma UTI adulto de Dijon com suporte de ECMO veno-venosa
- paciente internado entre 1º de janeiro de 2011 e 30 de junho de 2021
Critério de exclusão:
- Recusa em participar,
- paciente internado em UTI pediátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Unidade dedicada ECMO VV
Paciente que se beneficiou de uma ECMO dentro da unidade de atendimento estruturado
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Coleta de eventos adversos, de mortalidade, tempo de internação
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ECMO VV sem unidade dedicada
Paciente tendo se beneficiado de uma ECMO sem a unidade de atendimento estruturada
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Coleta de eventos adversos, de mortalidade, tempo de internação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de mortalidade
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de eventos adversos de ECMO
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NGUYEN 2021-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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