- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05154071
Impacto de la implementación de un centro de oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa de referencia en la mortalidad (ECMO UNIT)
La evidencia actual sugiere que reagrupar a los pacientes apoyados por ECMO veno-venoso en un centro de alto volumen podría mejorar el resultado. Se implementó una unidad ECMO dedicada en Dijon.
El objetivo del presente estudio fue evaluar la implementación de esta unidad. La hipótesis fue que los pacientes atendidos dentro de este sistema estructurado de atención tendrían menor mortalidad.
Esta investigación comprende un estudio observacional retrospectivo realizado en el hospital universitario de Dijon
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente en una UCI de adultos de Dijon con ECMO veno-venoso
- paciente hospitalizado entre el 1 de enero de 2011 y el 30 de junio de 2021
Criterio de exclusión:
- negativa a participar,
- paciente ingresado en UCI pediátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Unidad dedicada ECMO VV
Paciente que se ha beneficiado de un ECMO dentro de la unidad de cuidados estructurados
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Recopilación de eventos adversos, de mortalidad, tiempo de hospitalización
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ECMO VV sin unidad dedicada
Paciente que se ha beneficiado de un ECMO sin la unidad de cuidados estructurados
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Recopilación de eventos adversos, de mortalidad, tiempo de hospitalización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de eventos adversos ECMO
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NGUYEN 2021-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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