- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05154071
Impact de la mise en place d'un centre de référence d'oxygénation veino-veineuse à membrane extracorporelle sur la mortalité (ECMO UNIT)
Les preuves actuelles suggèrent que le regroupement des patients pris en charge par l'ECMO veino-veineuse dans un centre à volume élevé pourrait améliorer les résultats. Une cellule ECMO dédiée a été mise en place à Dijon.
L'objectif de la présente étude était d'évaluer la mise en œuvre de cette unité. L'hypothèse était que les patients pris en charge dans ce système de soins structuré auraient une mortalité plus faible.
Cette recherche comprend une étude observationnelle rétrospective menée au CHU de Dijon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient dans un service de réanimation adulte de Dijon pris en charge par ECMO veino-veineux
- patient hospitalisé entre le 1er janvier 2011 et le 30 juin 2021
Critère d'exclusion:
- Refus de participer,
- patient admis aux soins intensifs pédiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Unité dédiée ECMO VV
Patient ayant bénéficié d'une ECMO au sein de l'unité de soins structurés
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Recueil des événements indésirables, de la mortalité, de la durée d'hospitalisation
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ECMO VV sans unité dédiée
Patient ayant bénéficié d'une ECMO sans l'unité de soins structurés
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Recueil des événements indésirables, de la mortalité, de la durée d'hospitalisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de mortalité
Délai: 90 jours
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'événements indésirables ECMO
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NGUYEN 2021-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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