Rimegepantin teho- ja turvallisuustutkimus migreenin ennaltaehkäisevässä hoidossa lapsipotilailla
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Rimegepantin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi migreenin ehkäisyssä lapsilla ja nuorilla ≥ 6-vuotiailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata rimegepantin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen migreenin ehkäisyyn 6-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
640
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center
- Puhelinnumero: 1-800-718-1021
- Sähköposti: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28036
- Rekrytointi
- Instituto de Investigaciones del Sueño
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Virgen del Rocio Hospital
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
-
Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Espanja, 47003
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid (HCUV)
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Espanja, 36312
- Rekrytointi
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25069
- Rekrytointi
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
-
BARI / Puglia
-
Bari, BARI / Puglia, Italia, 70132
- Rekrytointi
- UOSVD Centro Epilessia ed EEG dellEta Evolutiva
-
-
Latina/lazio
-
Latina, Latina/lazio, Italia, 04100
- Rekrytointi
- Sapienza Universita di Roma Polo Pontino - ICOT, Headache clinic
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00166
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Istituto Neurologico "Carlo Besta" Fondazione IRCCS
-
-
Rome/lazio
-
Rome, Rome/lazio, Italia, 00165
- Rekrytointi
- Divisione di Neurologia, Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
-
-
-
Fukuoka
-
Kasuga-shi, Fukuoka, Japani, 816-0802
- Rekrytointi
- Jinnouchi Neurosurgical Clinic
-
-
Gunma
-
Kiryu-shi, Gunma, Japani, 376-0035
- Rekrytointi
- Hikita Pediatric clinic
-
-
Hyōgo
-
Higashinada-ku Kobe-shi, Hyōgo, Japani, 658-0064
- Rekrytointi
- Konan Medical Center
-
Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japani, 663-8204
- Rekrytointi
- Yamaguchi Clinic
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japani, 310-0015
- Ei vielä rekrytointia
- Mito Kyodo General Hospital
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 890-0052
- Rekrytointi
- Tanaka Neurosurgery & Headache Clinic
-
-
Kochi
-
Kochi, Kochi, Japani, 780-0051
- Rekrytointi
- Atago Hospital
-
-
Miyagi
-
Taihaku-ku Sendai-shi, Miyagi, Japani, 982-0014
- Rekrytointi
- Sendai Headache and Neurology Clinic
-
-
Osaka
-
Abeno-ku Osaka-shi, Osaka, Japani, 545-0053
- Rekrytointi
- Tennouji Dai Brain Clinic
-
Naniwa-ku, Osaka, Japani, 556-0015
- Rekrytointi
- Tominaga Clinic
-
-
Saitama
-
Chuo-ku Saitama-shi, Saitama, Japani, 338-8577
- Rekrytointi
- Saitama Neuropsychiatric Institute
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 151-0051
- Rekrytointi
- Tokyo Headache Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
- Rekrytointi
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Lopetettu
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 61-731
- Rekrytointi
- Clinical Research Center Sp. z o.o. MEDIC-R Sp. k.
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-503
- Rekrytointi
- Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 52-210
- Rekrytointi
- MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-064
- Rekrytointi
- NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp. P.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-172
- Lopetettu
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-123
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-689
- Rekrytointi
- Neurologia Śląska Centrum Medyczne
-
-
WOJ. Mazowieckie
-
Warsaw, WOJ. Mazowieckie, Puola, 02-121
- Rekrytointi
- Next Stage Sp. Z o.o.
-
-
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Hopital des Enfants
-
-
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72901
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Belinga Clinic
-
-
California
-
Hawthorne, California, Yhdysvallat, 90250
- Rekrytointi
- Advanced Investigative Medicine, Inc.
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Velocity Clinical Research San Diego
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Colorado Springs Neurological Associates
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Lopetettu
- Advanced Neurosciences Research, LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Washington DC
-
-
Florida
-
Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Accel Research Sites Network - Edgewater Clinical Research Unit
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Rekrytointi
- Direct Helpers Research Center
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33020
- Lopetettu
- New Med Research, Inc
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Complete Health Research
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Rekrytointi
- D&H Tamarac Research Center LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
- Rekrytointi
- Santos Research Center, CORP
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Augusta University
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30904
- Rekrytointi
- Clinical Trial Office
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Extraordinary Family Healthcare
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Renew Health Clinical Research LLC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
- Rekrytointi
- Northwest Clinical Trials, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60642
- Lopetettu
- Diamond Headache Clinic
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70125
- Rekrytointi
- Nola Research Works, LLC
-
-
Michigan
-
Highland Park, Michigan, Yhdysvallat, 48203
- Ei vielä rekrytointia
- NRST - Detroit
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- Ei vielä rekrytointia
- Clinical Research Institute
-
-
Mississippi
-
Clinton, Mississippi, Yhdysvallat, 39056
- Lopetettu
- Safe Haven Clinical Research
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- Rekrytointi
- Roy Blunt NextGen Precision Health Building
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri-Clinical and Translational Sciences Unit
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri Health Care - Investigation Pharmacy
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Grand Island
-
Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
- Rekrytointi
- Papillion Research Center/CCT Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Dent Neurosciences Research Center, Inc.
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28303
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Carolina Institute for Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Velocity Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lynn Health Science Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Coastal Pediatric Research
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Lopetettu
- Tribe Clinical Research LLC
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
- Rekrytointi
- Avera Research Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57110
- Rekrytointi
- Avera Medical Group Pediatrics - Dawley Farm
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Lopetettu
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75209
- Rekrytointi
- Alina Clinical Trials, LLC.
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- Rekrytointi
- North Texas Center for Clinical Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
- Rekrytointi
- NeuroCare Plus
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
- Rekrytointi
- DM Clinical Research - Cy Fair
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77077
- Rekrytointi
- SCLA Management - Drop Box
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77077
- Rekrytointi
- SCLA Management Office
-
Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Red Star Research, LLC
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Rekrytointi
- DCT-McAllen Primary Care Research, LLC dba Discovery Clinical Trials
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Rekrytointi
- DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75092
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Texas Institute for Neurological Disorders
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Rekrytointi
- DM Clinical Research (Administrative Office Only)
-
Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
- Lopetettu
- Victoria Clinical Research Group
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23703
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavalla on vähintään 6 kuukauden historia migreenistä (auralla tai ilman) ja se sisältää seuraavat seikat:
- 14 tai vähemmän päänsärkypäivää kuukaudessa seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- 6 tai enemmän migreenipäivää tarkkailujakson aikana
- 14 tai vähemmän päänsärkypäivää tarkkailujakson aikana
- Pediatric Migreen Disability Assessment Scale (PedMIDAS) -vammaisuuspisteet >10–≤50, mikä osoittaa lievää (pistemäärä 11–30) tai kohtalaista (pistemäärä 31–50) päivittäisen toiminnan häiriötä perustilanteen (satunnaistamiskäynnin) aikana arvioituna.
- Kyky erottaa sanallisesti migreenikohtaukset jännitys-/klusteri- tai muuntyyppisistä päänsäryistä
- Hoitamattomana migreenikohtaukset kestävät keskimäärin 4-72 tuntia
Ennaltaehkäisevää migreenilääkitystä saavat henkilöt saavat jatkaa hoitoa, jos annos on ollut vakaa vähintään 3 kuukautta (12 viikkoa) ennen seulontavaihetta, eikä annoksen odoteta muuttuvan tutkimuksen aikana. 2) Mies- ja naishenkilöt ≥ 6 -
3)Koehenkilöiden painon on oltava ≥40 kg (lapsikohorttivaatimus ≥15 kg) seulontakäynnillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut basilaarista migreeniä, klusteripäänsärkyä tai hemiplegista migreeniä
- Potilaalla on jatkuva migreeni (määritelty hellittämättömäksi päänsäryksi) kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
- Koehenkilöllä on anamneesi tai diagnoosi migreenikomplikaatioista
- Potilaalla on hämmentävä ja kliinisesti merkittävä kipuoireyhtymä, joka voi häiritä potilaan kykyä osallistua tähän tutkimukseen.
- Potilaalla on mikä tahansa psykiatrinen sairaus, joka on hallitsematon ja/tai hoitamaton vähintään 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä. Koehenkilöt, joilla on elinikäinen psykoosi ja/tai mania, eivät sisälly tähän.
- Aiempi itsemurhakäyttäytyminen tai kohde on vaarassa vahingoittaa itseään tai vahingoittaa muita.
- Vakavan psykiatrisen häiriön historia.
- Tutkittavalla on tällä hetkellä diagnoosi tai päihteiden väärinkäyttöä
- Kohdeella on ollut keskivaikea tai vakava päävamma tai muu neurologinen häiriö (mukaan lukien kohtaushäiriö) tai systeeminen lääketieteellinen sairaus, joka tutkijan mielestä todennäköisesti vaikuttaa keskushermoston toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rimegepant / BHV3000
Rimegepant 75 mg tai 50 mg (2 x 25 mg) ODT
|
Rimegepant 75 mg tai 50 mg (2 x 25 mg) ODT
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vastaava Placebo
Vastaava lumelääke 75 mg tai 50 mg (2 x 25 mg) ODT
|
Vastaava lumelääke 75 mg tai 50 mg (2 x 25 mg) ODT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta migreenipäivien keskimäärässä kuukaudessa mitattuna tutkimuksen 12 viikon kaksoissokkovaiheen aikana nuorilla, joilla on episodinen migreeni
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
Keskimääräisen migreenipäivien määrän lasku lähtötasosta kuukaudessa
|
3 kuukautta (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään 50 %:n vähennys lähtötasosta kuukausittaisten migreenipäivien määrässä kaksoissokkoutetun vaiheen aikana nuorilla, joilla on episodinen migreeni
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
3 kuukautta (12 viikkoa)
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta migreenipäivien keskimäärässä kuukaudessa ensimmäisten 4 viikon aikana (viikot 1–4) kaksoissokkohoitovaiheessa nuorilla, joilla on episodinen migreeni.
Aikaikkuna: Hoitoviikot 1-4
|
Hoitoviikot 1-4
|
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta lasten elämänlaadun (PedsQL™) kokonaispistemäärässä kaksoissokkohoitovaiheen viikolla 12 nuorilla, joilla on episodinen migreeni.
Aikaikkuna: Kokonaispisteet viikolla 12
|
Kokonaispisteet viikolla 12
|
|
|
Muutos lähtötasosta migreenipäivien keskimäärässä kuukaudessa koko kaksoissokkohoitovaiheen aikana lapsilla ja lapsilla ja nuorilla yhdistettynä episodiseen migreeniin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
3 kuukautta (12 viikkoa)
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta niiden koehenkilöiden osuudessa, joilla on vähintään 50 % pienempi keskivaikeiden tai vaikeiden migreenipäivien määrä kuukaudessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
Mitattu koko kaksoissokkohoitovaiheen aikana lapsilla ja lapsilla ja nuorilla yhdistettynä episodiseen migreeniin.
|
3 kuukautta (12 viikkoa)
|
|
Vertaa akuutin migreenispesifisten lääkkeiden (triptaanien) käyttöä kuukausittaisten akuutin migreenikohtaisten lääkityspäivien muutoksen perusteella lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
|
Mitattu kuukausittain ja koko kaksoissokkohoitovaiheen aikana nuorille, lapsille ja nuorille ja lapsille yhteensä.
|
3 kuukautta (12 viikkoa)
|
|
Arvioi rimegepantin turvallisuutta ja siedettävyyttä lasten ja nuorten migreenin ennaltaehkäisevänä hoitona.
Aikaikkuna: 72 viikkoa
|
Tämä arvioidaan niiden potilaiden lukumäärän perusteella, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, vakavuuden mukaan.
|
72 viikkoa
|
|
Arvioi maksaan liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys rimegepantilla hoidetuilla koehenkilöillä.
Aikaikkuna: 72 viikkoa
|
Mitattu hoidon keskeyttämisenä hoidetuilla koehenkilöillä kohonneiden maksan toimintakokeiden vuoksi.
|
72 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 29. marraskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 27. marraskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Silmäsairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Näköhäiriöt
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Migreenihäiriöt
- Pahoinvointi
- Valonarkuus
- Hyperakusia
- Huonompi lääkkeet
- Lääkevalmisteet
- rimegepant -sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHV3000-315
- C4951009 (Muu tunniste: Alias Study Number)
- 2021-005246-15 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
- 2024-512382-13-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .