Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rimegepantin teho- ja turvallisuustutkimus migreenin ennaltaehkäisevässä hoidossa lapsipotilailla

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pfizer

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Rimegepantin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi migreenin ehkäisyssä lapsilla ja nuorilla ≥ 6-vuotiailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata rimegepantin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen migreenin ehkäisyyn 6-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

640

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28036
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto de Investigaciones del Sueño
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Virgen del Rocio Hospital
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Parc Tauli
    • Castilla Y LEON
      • Valladolid, Castilla Y LEON, Espanja, 47003
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid (HCUV)
    • Galicia
      • Vigo, Galicia, Espanja, 36312
        • Rekrytointi
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Espanja, 15706
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
  • Italia
      • Bari, Italia, 70132
        • Ei vielä rekrytointia
        • Presidio Ospedaliero San Paolo
      • Milano, Italia, 20133
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Roma, Italia, 00161
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dipartimento Materno Infantile e Scienze UroGinecologiche - UOC Pediatria
      • Rome, Italia, 00197
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS San Raffaele Roma
    • Avellino/campania
      • Avellino, Avellino/campania, Italia, 83100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Unita di Neurologia, Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
    • BARI / Puglia
      • Bari, BARI / Puglia, Italia, 70132
        • Ei vielä rekrytointia
        • UOSVD Centro Epilessia ed EEG dellEta Evolutiva
    • Brescia/lombardy
      • Brescia, Brescia/lombardy, Italia, 25123
        • Rekrytointi
        • Spedali Civili di Brescia
    • Florence
      • Firenze, Florence, Italia, 50139
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
    • Florence/tuscany
      • Florence, Florence/tuscany, Italia, 50139
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
    • Latina/lazio
      • Latina, Latina/lazio, Italia, 04100
        • Rekrytointi
        • Sapienza Universita di Roma Polo Pontino - ICOT, Headache clinic
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Italia, 25069
        • Ei vielä rekrytointia
        • U.O. di Neurologia- ASST Spedali Civili di Brescia
    • Milan/lombardy
      • Milan, Milan/lombardy, Italia, 20133
        • Ei vielä rekrytointia
        • SS Centro Cefalee - UOC di Neurologia 3
    • Padua
      • Pavia, Padua, Italia, 27100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione Mondino - Istituto Neurologico Nazionale IRCCS
    • Pavia/lombardy
      • Pavia, Pavia/lombardy, Italia, 27100
        • Ei vielä rekrytointia
        • U.O. Neuropsichiatria Infantile, IRCCS Fondazione Mondino
    • ROME / Latium
      • Rome, ROME / Latium, Italia, 00163
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS San Raffaele
    • Rome/lazio
      • Rome, Rome/lazio, Italia, 00165
        • Ei vielä rekrytointia
        • Divisione di Neurologia, Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's and Women's Health Centre of British Columbia
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1Z 0M1
        • Rekrytointi
        • The Kids Clinic
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1Z0M1
        • Rekrytointi
        • The Kids Clinic Inc
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
  • Puola
      • Krakow, Puola, 31-503
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie
      • Lublin, Puola, 20-064
        • Ei vielä rekrytointia
        • NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp. P.
      • Warszawa, Puola, 02-106
        • Rekrytointi
        • MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 52-210
        • Rekrytointi
        • Migre Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Puola, 20-582
        • Ei vielä rekrytointia
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Dr Hab. Med. Anna Szczepanska-Szerej
      • Lublin, Lubelskie, Puola, 20-064
        • Rekrytointi
        • NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp. P.
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Puola, 31-503
        • Rekrytointi
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-172
        • Rekrytointi
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-121
        • Ei vielä rekrytointia
        • Next Stage Sp. Z o.o.
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Puola, 40-123
        • Rekrytointi
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Puola, 61-734
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinical Research Center Sp. z o.o. MEDIC-R Sp. k.
      • Poznan, Wielkopolskie, Puola, 61-731
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Center Sp. z o.o. MEDIC-R Sp. k.
  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Gui de Chauliac
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital des Enfants
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72901
        • Rekrytointi
        • The Belinga Clinic
    • California
      • Hawthorne, California, Yhdysvallat, 90250
        • Rekrytointi
        • Advanced Investigative Medicine, Inc.
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Rekrytointi
        • Velocity Clinical Research San Diego
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Rekrytointi
        • Clinical Research of California
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Ei vielä rekrytointia
        • Colorado Springs Neurological Associates
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Rekrytointi
        • Advanced Neurosciences Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Rekrytointi
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Rekrytointi
        • Synergy Healthcare
      • Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
        • Rekrytointi
        • Vertex Research Group
      • Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
        • Rekrytointi
        • Complete Health Research
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Rekrytointi
        • Direct Helpers Research Center
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33020
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • New Med Research, Inc
      • Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
        • Rekrytointi
        • Axcess Medical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Rekrytointi
        • Sanitas Research, LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Rekrytointi
        • APG Research, LLC
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Rekrytointi
        • Complete Health Research
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Rekrytointi
        • D&H Tamarac Research Center LLC
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Rekrytointi
        • Santos Research Center, CORP
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Ei vielä rekrytointia
        • Augusta University
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Rekrytointi
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Rekrytointi
        • Renew Health Clinical Research LLC
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Rekrytointi
        • Extraordinary Family Healthcare
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • Rekrytointi
        • Northwest Clinical Trials, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60642
        • Lopetettu
        • Diamond Headache Clinic
    • Mississippi
      • Clinton, Mississippi, Yhdysvallat, 39056
        • Rekrytointi
        • Safe Haven Clinical Research
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • University of Missouri School of Medicine
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • University of Missouri Health Care - Clinical Research Center
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • University of Missouri Health Care - Investigation Pharmacy (IP to be shipped here)
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • University of Missouri Health Care - Pathology Department
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901
        • Rekrytointi
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68504
        • Rekrytointi
        • Midwest Children's Health Research Institute, LLC
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Rekrytointi
        • Papillion Research Center/CCT Research
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Rekrytointi
        • Ocean Medical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Rekrytointi
        • Albuquerque Neuroscience Inc.
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Rekrytointi
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28303
        • Rekrytointi
        • Carolina Institute for Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Rekrytointi
        • Velocity Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Lynn Health Science Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Rekrytointi
        • Coastal Pediatric Research
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Rekrytointi
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Rekrytointi
        • Tribe Clinical Research LLC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
        • Rekrytointi
        • Avera Research Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Avera McKennan Hospital & University Health Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Avera Medical Group Pediatric Specialists
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75225
        • Rekrytointi
        • DCT-Baxter Research, LLC dba Discovery Clinical Trials
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
        • Rekrytointi
        • North Texas Center for Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Rekrytointi
        • SCLA Management
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • Rekrytointi
        • DM Clinical Research - Cy Fair
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
        • Rekrytointi
        • Red Star Research, LLC
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Rekrytointi
        • DCT-McAllen Primary Care Research, LLC dba Discovery Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Rekrytointi
        • DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
      • Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75092
        • Rekrytointi
        • Texas Institute for Neurological Disorders
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Rekrytointi
        • DM Clinical Research (Administrative Office Only)
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
        • Rekrytointi
        • Victoria Clinical Research Group
    • Utah
      • South Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Rekrytointi
        • South Ogden Family Medicine Ogden Clinic/CCT Research
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23703
        • Rekrytointi
        • Meridian Clinical Research, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on vähintään 6 kuukauden historia migreenistä (auralla tai ilman) ja se sisältää seuraavat seikat:

    1. 14 tai vähemmän päänsärkypäivää kuukaudessa seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana
    2. 6 tai enemmän migreenipäivää tarkkailujakson aikana
    3. 14 tai vähemmän päänsärkypäivää tarkkailujakson aikana
    4. Pediatric Migreen Disability Assessment Scale (PedMIDAS) -vammaisuuspisteet >10–≤50, mikä osoittaa lievää (pistemäärä 11–30) tai kohtalaista (pistemäärä 31–50) päivittäisen toiminnan häiriötä perustilanteen (satunnaistamiskäynnin) aikana arvioituna.
    5. Kyky erottaa sanallisesti migreenikohtaukset jännitys-/klusteri- tai muuntyyppisistä päänsäryistä
    6. Hoitamattomana migreenikohtaukset kestävät keskimäärin 4-72 tuntia

    7. Ennaltaehkäisevää migreenilääkitystä saavat henkilöt saavat jatkaa hoitoa, jos annos on ollut vakaa vähintään 3 kuukautta (12 viikkoa) ennen seulontavaihetta, eikä annoksen odoteta muuttuvan tutkimuksen aikana. 2) Mies- ja naishenkilöt ≥ 6 -

      3)Koehenkilöiden painon on oltava ≥40 kg (lapsikohorttivaatimus ≥15 kg) seulontakäynnillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut basilaarista migreeniä, klusteripäänsärkyä tai hemiplegista migreeniä
  2. Potilaalla on jatkuva migreeni (määritelty hellittämättömäksi päänsäryksi) kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  3. Koehenkilöllä on anamneesi tai diagnoosi migreenikomplikaatioista
  4. Potilaalla on hämmentävä ja kliinisesti merkittävä kipuoireyhtymä, joka voi häiritä potilaan kykyä osallistua tähän tutkimukseen.
  5. Potilaalla on mikä tahansa psykiatrinen sairaus, joka on hallitsematon ja/tai hoitamaton vähintään 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä. Koehenkilöt, joilla on elinikäinen psykoosi ja/tai mania, eivät sisälly tähän.
  6. Aiempi itsemurhakäyttäytyminen tai kohde on vaarassa vahingoittaa itseään tai vahingoittaa muita.
  7. Vakavan psykiatrisen häiriön historia.
  8. Tutkittavalla on tällä hetkellä diagnoosi tai päihteiden väärinkäyttöä
  9. Kohdeella on ollut keskivaikea tai vakava päävamma tai muu neurologinen häiriö (mukaan lukien kohtaushäiriö) tai systeeminen lääketieteellinen sairaus, joka tutkijan mielestä todennäköisesti vaikuttaa keskushermoston toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rimegepant / BHV3000
Rimegepant 75 mg tai 50 mg (2 x 25 mg) ODT
Lääke: Rimegepant
Rimegepant 75 mg tai 50 mg (2 x 25 mg) ODT
Muut nimet:
  • BHV3000
Placebo Comparator: Vastaava Placebo
Vastaava lumelääke 75 mg tai 50 mg (2 x 25 mg) ODT
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke 75 mg tai 50 mg (2 x 25 mg) ODT
Muut nimet:
  • Vastaava Placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta migreenipäivien keskimäärässä kuukaudessa mitattuna tutkimuksen 12 viikon kaksoissokkovaiheen aikana nuorilla, joilla on episodinen migreeni
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
Keskimääräisen migreenipäivien määrän lasku lähtötasosta kuukaudessa
3 kuukautta (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähintään 50 %:n vähennys lähtötasosta kuukausittaisten migreenipäivien määrässä kaksoissokkoutetun vaiheen aikana nuorilla, joilla on episodinen migreeni
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
3 kuukautta (12 viikkoa)
Muutos lähtötilanteesta migreenipäivien keskimäärässä kuukaudessa ensimmäisten 4 viikon aikana (viikot 1–4) kaksoissokkohoitovaiheessa nuorilla, joilla on episodinen migreeni.
Aikaikkuna: Hoitoviikot 1-4
Hoitoviikot 1-4
Keskimääräinen muutos lähtötasosta lasten elämänlaadun (PedsQL™) kokonaispistemäärässä kaksoissokkohoitovaiheen viikolla 12 nuorilla, joilla on episodinen migreeni.
Aikaikkuna: Kokonaispisteet viikolla 12
Kokonaispisteet viikolla 12
Muutos lähtötasosta migreenipäivien keskimäärässä kuukaudessa koko kaksoissokkohoitovaiheen aikana lapsilla ja lapsilla ja nuorilla yhdistettynä episodiseen migreeniin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
3 kuukautta (12 viikkoa)
Muutos lähtötilanteesta niiden koehenkilöiden osuudessa, joilla on vähintään 50 % pienempi keskivaikeiden tai vaikeiden migreenipäivien määrä kuukaudessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
Mitattu koko kaksoissokkohoitovaiheen aikana lapsilla ja lapsilla ja nuorilla yhdistettynä episodiseen migreeniin.
3 kuukautta (12 viikkoa)
Vertaa akuutin migreenispesifisten lääkkeiden (triptaanien) käyttöä kuukausittaisten akuutin migreenikohtaisten lääkityspäivien muutoksen perusteella lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta (12 viikkoa)
Mitattu kuukausittain ja koko kaksoissokkohoitovaiheen aikana nuorille, lapsille ja nuorille ja lapsille yhteensä.
3 kuukautta (12 viikkoa)
Arvioi rimegepantin turvallisuutta ja siedettävyyttä lasten ja nuorten migreenin ennaltaehkäisevänä hoitona.
Aikaikkuna: 72 viikkoa
Tämä arvioidaan niiden potilaiden lukumäärän perusteella, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, vakavuuden mukaan.
72 viikkoa
Arvioi maksaan liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys rimegepantilla hoidetuilla koehenkilöillä.
Aikaikkuna: 72 viikkoa
Mitattu hoidon keskeyttämisenä hoidetuilla koehenkilöillä kohonneiden maksan toimintakokeiden vuoksi.
72 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Yhteistyökumppanit

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 29. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 29. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHV3000-315
  • C4951009 (Muu tunniste: Alias Study Number)
  • 2021-005246-15 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rimegepant

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa