Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van Rimegepant voor de preventieve behandeling van migraine bij pediatrische patiënten
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Pfizer
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Rimegepant bij de preventie van migraine bij kinderen en adolescenten ≥ 6 tot
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van rimegepant te vergelijken met placebo als preventieve behandeling van migraine bij kinderen en adolescenten ≥ 6 tot
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
640
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center
- Telefoonnummer: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Beëindigd
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
-
-
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Werving
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Actief, niet wervend
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- Hopital des Enfants
-
-
-
-
-
Brescia, Italië, 25069
- Werving
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
-
BARI / Puglia
-
Bari, BARI / Puglia, Italië, 70132
- Werving
- UOSVD Centro Epilessia ed EEG dellEta Evolutiva
-
-
Latina/lazio
-
Latina, Latina/lazio, Italië, 04100
- Werving
- Sapienza Universita di Roma Polo Pontino - ICOT, Headache clinic
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00166
- Werving
- IRCCS San Raffaele
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20133
- Werving
- Istituto Neurologico "Carlo Besta" Fondazione IRCCS
-
-
Rome/lazio
-
Rome, Rome/lazio, Italië, 00165
- Werving
- Divisione di Neurologia, Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
-
-
-
Fukuoka
-
Kasuga-shi, Fukuoka, Japan, 816-0802
- Werving
- Jinnouchi Neurosurgical Clinic
-
-
Gunma
-
Kiryu-shi, Gunma, Japan, 376-0035
- Werving
- Hikita Pediatric clinic
-
-
Hyōgo
-
Higashinada-ku Kobe-shi, Hyōgo, Japan, 658-0064
- Werving
- Konan Medical Center
-
Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan, 663-8204
- Werving
- Yamaguchi Clinic
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japan, 310-0015
- Nog niet aan het werven
- Mito Kyodo General Hospital
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-0052
- Werving
- Tanaka Neurosurgery & Headache Clinic
-
-
Kochi
-
Kochi, Kochi, Japan, 780-0051
- Werving
- Atago Hospital
-
-
Miyagi
-
Taihaku-ku Sendai-shi, Miyagi, Japan, 982-0014
- Werving
- Sendai Headache and Neurology Clinic
-
-
Osaka
-
Abeno-ku Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-0053
- Werving
- Tennouji Dai Brain Clinic
-
Naniwa-ku, Osaka, Japan, 556-0015
- Werving
- Tominaga Clinic
-
-
Saitama
-
Chuo-ku Saitama-shi, Saitama, Japan, 338-8577
- Werving
- Saitama Neuropsychiatric Institute
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0051
- Werving
- Tokyo Headache Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
- Werving
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-731
- Werving
- Clinical Research Center Sp. z o.o. MEDIC-R Sp. k.
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-503
- Werving
- Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 52-210
- Werving
- MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-064
- Werving
- NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp. P.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
- Beëindigd
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-123
- Actief, niet wervend
- NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-689
- Werving
- Neurologia Śląska Centrum Medyczne
-
-
WOJ. Mazowieckie
-
Warsaw, WOJ. Mazowieckie, Polen, 02-121
- Werving
- Next Stage Sp. Z o.o.
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28036
- Werving
- Instituto de Investigaciones del Sueño
-
Seville, Spanje, 41013
- Werving
- Virgen del Rocio Hospital
-
Valencia, Spanje, 46026
- Werving
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Werving
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
-
Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Spanje, 47003
- Werving
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid (HCUV)
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Spanje, 36312
- Werving
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72901
- Actief, niet wervend
- The Belinga Clinic
-
-
California
-
Hawthorne, California, Verenigde Staten, 90250
- Werving
- Advanced Investigative Medicine, Inc.
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
- Actief, niet wervend
- Velocity Clinical Research San Diego
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- Actief, niet wervend
- Colorado Springs Neurological Associates
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
- Beëindigd
- Advanced Neurosciences Research, LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
- Werving
- Velocity Clinical Research, Washington DC
-
-
Florida
-
Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132
- Actief, niet wervend
- Accel Research Sites Network - Edgewater Clinical Research Unit
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Werving
- Direct Helpers Research Center
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33020
- Beëindigd
- New Med Research, Inc
-
Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
- Actief, niet wervend
- Complete Health Research
-
Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
- Werving
- D&H Tamarac Research Center LLC
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
- Werving
- Santos Research Center, CORP
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Werving
- Augusta University
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30904
- Werving
- Clinical Trial Office
-
Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
- Actief, niet wervend
- WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
- Actief, niet wervend
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
- Actief, niet wervend
- Extraordinary Family Healthcare
-
Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
- Actief, niet wervend
- Renew Health Clinical Research LLC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83704
- Werving
- Northwest Clinical Trials, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60642
- Beëindigd
- Diamond Headache Clinic
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70125
- Werving
- Nola Research Works, LLC
-
-
Michigan
-
Highland Park, Michigan, Verenigde Staten, 48203
- Nog niet aan het werven
- NRST - Detroit
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402
- Nog niet aan het werven
- Clinical Research Institute
-
-
Mississippi
-
Clinton, Mississippi, Verenigde Staten, 39056
- Beëindigd
- Safe Haven Clinical Research
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- Werving
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- Werving
- Roy Blunt NextGen Precision Health Building
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- Werving
- University of Missouri-Clinical and Translational Sciences Unit
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- Werving
- University of Missouri Health Care - Investigation Pharmacy
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
- Werving
- Velocity Clinical Research, Grand Island
-
Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
- Werving
- Papillion Research Center/CCT Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Actief, niet wervend
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
- Actief, niet wervend
- Dent Neurosciences Research Center, Inc.
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28303
- Actief, niet wervend
- Carolina Institute for Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Actief, niet wervend
- Velocity Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
- Actief, niet wervend
- Lynn Health Science Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Actief, niet wervend
- Coastal Pediatric Research
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Beëindigd
- Tribe Clinical Research LLC
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
- Werving
- Avera Research Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Werving
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57110
- Werving
- Avera Medical Group Pediatrics - Dawley Farm
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Beëindigd
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75209
- Werving
- Alina Clinical Trials, LLC.
-
Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
- Werving
- North Texas Center for Clinical Research
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77094
- Werving
- NeuroCare Plus
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77065
- Werving
- DM Clinical Research - Cy Fair
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77077
- Werving
- SCLA Management - Drop Box
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77077
- Werving
- SCLA Management Office
-
Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
- Actief, niet wervend
- Red Star Research, LLC
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
- Werving
- DCT-McAllen Primary Care Research, LLC dba Discovery Clinical Trials
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
- Werving
- DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
-
Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75092
- Actief, niet wervend
- Texas Institute for Neurological Disorders
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- Werving
- DM Clinical Research (Administrative Office Only)
-
Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77901
- Beëindigd
- Victoria Clinical Research Group
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23703
- Actief, niet wervend
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersoon heeft ten minste 6 maanden voorgeschiedenis van migraine (met of zonder aura) en met inbegrip van het volgende:
- 14 of minder hoofdpijndagen per maand gedurende de periode van 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
- 6 of meer migrainedagen tijdens de observatieperiode
- 14 of minder hoofdpijndagen tijdens de observatieperiode
- Pediatric Migraine Disability Assessment Scale (PedMIDAS) Invaliditeitsscore van >10 tot ≤50, wat wijst op een lichte (score van 11 tot 30) of matige (score van 31 tot 50) verstoring van dagelijkse activiteiten, zoals beoordeeld tijdens het basislijnbezoek (randomisatie)
- Vermogen om migraineaanvallen verbaal te onderscheiden van spanning/cluster of andere soorten hoofdpijn
- Migraine-aanvallen duren gemiddeld 4 - 72 uur als ze niet worden behandeld
Proefpersonen die profylactische migrainemedicatie gebruiken, mogen in therapie blijven als de dosis gedurende ten minste 3 maanden (12 weken) voorafgaand aan de screeningsfase stabiel is geweest en er wordt niet verwacht dat de dosis in de loop van het onderzoek zal veranderen. 2) Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen ≥ 6 tot
3) Proefpersonen moeten bij het screeningsbezoek een gewicht hebben van ≥ 40 kg (vereiste kindercohort ≥ 15 kg).
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van basale migraine, clusterhoofdpijn of hemiplegische migraine
- De proefpersoon heeft een aanhoudende migraine (gedefinieerd als een aanhoudende hoofdpijn) binnen 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek.
- De patiënt heeft een voorgeschiedenis of diagnose van complicaties van migraine
- De proefpersoon heeft een verwarrend en klinisch significant pijnsyndroom dat het vermogen van de proefpersoon om aan dit onderzoek deel te nemen, kan verstoren.
- De proefpersoon heeft een actuele psychiatrische aandoening die gedurende minimaal 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek niet onder controle is en/of niet wordt behandeld. Proefpersonen met een levenslange geschiedenis van psychose en/of manie zijn uitgesloten.
- Geschiedenis van suïcidaal gedrag of het onderwerp loopt het risico zichzelf te verwonden of anderen schade toe te brengen.
- Geschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis.
- Het onderwerp heeft een actuele diagnose of geschiedenis van middelenmisbruik
- De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van matig of ernstig hoofdtrauma of een andere neurologische aandoening (waaronder convulsies) of een systemische medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, waarschijnlijk de werking van het centrale zenuwstelsel beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rimegepant / BHV3000
Rimegepant 75 mg of 50 mg (2 x 25 mg) ODT
|
Rimegepant 75 mg of 50 mg (2 x 25 mg) ODT
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Bijpassende Placebo
Bijpassende placebo 75 mg of 50 mg (2 x 25 mg) ODT
|
Bijpassende placebo 75 mg of 50 mg (2 x 25 mg) ODT
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal migrainedagen per maand zoals gemeten tijdens de 12 weken durende dubbelblinde fase van het onderzoek bij adolescenten met episodische migraine
Tijdsspanne: 3 maanden (12 weken)
|
Vermindering ten opzichte van de uitgangswaarde van het gemiddelde aantal migrainedagen per maand
|
3 maanden (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereiken van ten minste 50% reductie ten opzichte van baseline in gemiddelde maandelijkse migrainedagen in de loop van de dubbelblinde fase bij adolescenten met episodische migraine
Tijdsspanne: 3 maanden (12 weken)
|
3 maanden (12 weken)
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het gemiddelde aantal migrainedagen per maand in de eerste 4 weken (week 1 tot en met 4) van de dubbelblinde behandelingsfase bij adolescenten met episodische migraine.
Tijdsspanne: Week 1 tot en met 4 van de behandeling
|
Week 1 tot en met 4 van de behandeling
|
|
|
De gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de totale score van de pediatrische kwaliteit van leven (PedsQL™) in week 12 van de dubbelblinde behandelingsfase bij adolescenten met episodische migraine.
Tijdsspanne: Totaalscore in week 12
|
Totaalscore in week 12
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal migrainedagen per maand gedurende het gehele verloop van de dubbelblinde behandelingsfase bij kinderen en kinderen en adolescenten in combinatie met episodische migraine.
Tijdsspanne: 3 maanden (12 weken)
|
3 maanden (12 weken)
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het aantal proefpersonen met een vermindering van ten minste 50% in het gemiddelde aantal matige tot ernstige migrainedagen per maand.
Tijdsspanne: 3 maanden (12 weken)
|
Gemeten over het gehele verloop van de dubbelblinde behandelingsfase bij kinderen en kinderen en adolescenten in combinatie met episodische migraine.
|
3 maanden (12 weken)
|
|
Vergelijk het gebruik van acute migraine-specifieke medicatie (triptanen) op basis van de verandering ten opzichte van baseline in maandelijkse acute migraine-specifieke medicatiedagen.
Tijdsspanne: 3 maanden (12 weken)
|
Gemeten in elke maand en gedurende de gehele dubbelblinde behandelingsfase bij adolescenten, kinderen en adolescenten en kinderen samen.
|
3 maanden (12 weken)
|
|
Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van rimegepant als een preventieve behandeling van migraine bij kinderen en adolescenten.
Tijdsspanne: 72 weken
|
Dit zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal proefpersonen met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen naar ernst.
|
72 weken
|
|
Evalueer de frequentie van levergerelateerde bijwerkingen bij proefpersonen die met rimegepant worden behandeld.
Tijdsspanne: 72 weken
|
Gemeten aan de hand van stopzettingen bij behandelde proefpersonen vanwege verhoogde leverfunctietesten.
|
72 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
29 november 2031
Studie voltooiing (Geschat)
27 november 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Oogziekten
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Hoofdpijn aandoeningen
- KNO-ziekten
- Gezichtsstoornissen
- Sensatiestoornissen
- Oor Ziekten
- Gehoorstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Migraine-stoornissen
- Misselijkheid
- Fotofobie
- Hyperacusis
- Ondermaatse drugs
- Farmaceutische voorbereidingen
- rimeegant sulfaat
Andere studie-ID-nummers
- BHV3000-315
- C4951009 (Andere identificatie: Alias Study Number)
- 2021-005246-15 (Register-ID: CTIS (EU))
- 2024-512382-13-00 (Register-ID: CTIS (EU))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen.
Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .