- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05156567
Multitask Deep Learning System -järjestelmän validointi selkärangan metastaasi-CT:ssä
tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Monitoimisen syväoppimisjärjestelmän monikeskus validointi selkärangan epävakaudelle selkärangan etäpesäkkeissä CT
Kehitettiin monitehtävä syväoppimisjärjestelmä (DLS), jossa on viisi algoritmia, jotka havaitsevat viisi Spinal Instability Neoplastic Score (SINS) kvantitatiivista tekijää.
Radiologeja ja onkologeja monikeskuksesta rekrytoidaan lukemaan CT-skannauksia kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmässä (PACS) itsenäisesti DLS:ään verrattuna.
Kuukauden kuluttua PACS:n CT-skannausten lukemisesta osallistujia pyydetään myös suorittamaan web-pohjainen testi DLS-verkkosivustolla samoilla TT-skannauksilla.
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC), DLS:n herkkyys ja spesifisyys laskettiin käyttämällä ammattimaisia tiehöyliä referenssistandardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
420
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologian todistettu kiinteän kasvaimen diagnoosi;
- selkärangan CT-skannaus, joka osoittaa selkärangan etäpesäkkeitä, joissa on vähintään yksi vaurio;
- ei aikaisempaa selkärangan etäpesäkkeiden leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan CT-skannaukset ilman sagitaalista rekonstruktiota;
- radiologi katsoi, että TT-kuvan laatu oli epämääräinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rutiinilääkärit
|
Monitehtävä DLS viidellä algoritmilla, jotka havaitsevat viisi SINS:n kvantitatiivista tekijää
|
|
DLS
|
Monitehtävä DLS viidellä algoritmilla, jotka havaitsevat viisi SINS:n kvantitatiivista tekijää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Selkärangan epävakauden havaitsemisen vastaanottimen toimintakäyrän (AUC) alla oleva alue
|
1 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
selkärangan epävakauden havaitsemisen herkkyys
|
1 kuukautta
|
|
spesifisyyttä
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
selkärangan epävakauden havaitsemisen spesifisyys
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLS01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .