- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05156567
Валидация многозадачной системы глубокого обучения при компьютерной томографии метастазов в позвоночник
31 мая 2022 г. обновлено: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Многоцентровая валидация многозадачной системы глубокого обучения для определения нестабильности позвоночника при компьютерной томографии с метастазами в позвоночник
Разработана многозадачная система глубокого обучения (DLS) с пятью алгоритмами, определяющими пять количественных факторов шкалы оценки спинальной нестабильности (SINS).
Радиологов и онкологов из мультицентров будут нанимать для самостоятельного считывания КТ-снимков в системе архивирования и передачи изображений (PACS) по сравнению с DLS.
Через месяц после прочтения КТ-сканов в PACS участников также попросят выполнить онлайн-тест на веб-сайте DLS с использованием тех же КТ-сканов.
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC), чувствительность и специфичность DLS рассчитывали с помощью профессиональных грейдеров в качестве эталонного стандарта.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
420
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с метастазами в позвоночник
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный патологией диагноз солидной опухоли;
- КТ позвоночника, указывающая на метастазы в позвоночник по крайней мере с одним поражением;
- отсутствие предшествующих операций по поводу метастазов в позвоночник
Критерий исключения:
- КТ позвоночника без сагиттальной реконструкции;
- рентгенолог посчитал, что качество КТ-изображения было неудовлетворительным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
обычные врачи
|
Многозадачная ДЛС с пятью алгоритмами, выявляющая пять количественных факторов БИНС
|
|
ДЛС
|
Многозадачная ДЛС с пятью алгоритмами, выявляющая пять количественных факторов БИНС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUC
Временное ограничение: 1 месяц
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC) обнаружения нестабильности позвоночника
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность
Временное ограничение: 1 месяц
|
чувствительность обнаружения нестабильности позвоночника
|
1 месяц
|
|
специфичность
Временное ограничение: 1 месяц
|
специфичность выявления нестабильности позвоночника
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DLS01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .