- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05156567
Validace víceúlohového systému hlubokého učení na CT metastáz páteře
31. května 2022 aktualizováno: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Multicentrická validace víceúlohového systému hlubokého učení pro spinální nestabilitu při CT metastáz v páteři
Byl vyvinut víceúlohový systém hlubokého učení (DLS) s pěti algoritmy detekujícími pět kvantitativních faktorů neoplastického skóre spinální nestability (SINS).
Radiologové a onkologové z multicentra budou přijati k nezávislému čtení CT snímků v systému pro archivaci snímků a komunikaci (PACS) ve srovnání s DLS.
Jeden měsíc po přečtení CT skenů v PACS budou účastníci také požádáni, aby provedli webový test na webových stránkách DLS pomocí stejných CT skenů.
Plocha pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC), citlivost a specificita DLS byly vypočteny pomocí profesionálních srovnávačů jako referenčního standardu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
420
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s metastázami v páteři
Popis
Kritéria pro zařazení:
- patologicky ověřená diagnóza solidního nádoru;
- spinální CT sken indikující spinální metastázu s alespoň jednou lézí;
- žádná předchozí operace pro metastázy v páteři
Kritéria vyloučení:
- spinální CT skeny bez sagitální rekonstrukce;
- radiolog se domníval, že kvalita CT obrazu je nekvalifikovaná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rutinní lékaři
|
Multitask DLS s pěti algoritmy detekujícími pět kvantitativních faktorů SINS
|
|
DLS
|
Multitask DLS s pěti algoritmy detekujícími pět kvantitativních faktorů SINS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC
Časové okno: 1 měsíce
|
Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC) detekce nestability páteře
|
1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost
Časové okno: 1 měsíce
|
citlivost detekce nestability páteře
|
1 měsíce
|
|
specifičnost
Časové okno: 1 měsíce
|
specifičnost detekce nestability páteře
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DLS01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém hlubokého učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
University of UtahDokončenoSystémy podpory rozhodování, klinické | Algoritmy | Průjem Infekční | Klinické rozhodováníBangladéš, Mali
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko