- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05156567
Validação de um sistema de aprendizado profundo multitarefa na TC de metástase da coluna
31 de maio de 2022 atualizado por: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Validação Multicêntrica de um Sistema de Aprendizagem Profunda Multitarefa para Instabilidade Espinhal em TC de Metástase da Coluna
Foi desenvolvido o sistema multitarefa de aprendizagem profunda (DLS) com cinco algoritmos que detectam cinco fatores quantitativos do Spinal Instability Neoplastic Score (SINS).
Radiologistas e oncologistas multicêntricos serão recrutados para ler as tomografias no sistema de comunicação e arquivamento de imagens (PACS) de forma independente, comparando com o DLS.
Um mês após a leitura das tomografias no PACS, os participantes também serão solicitados a realizar um teste baseado na web no site do DLS usando as mesmas tomografias.
A área sob a curva característica de operação do receptor (AUC), a sensibilidade e a especificidade do DLS foram calculadas com avaliadores profissionais como padrão de referência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
420
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com metástases na coluna
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico comprovado por patologia de tumor sólido;
- TC da coluna vertebral indicando metástase espinhal com pelo menos uma lesão;
- nenhuma cirurgia anterior para metástase espinhal
Critério de exclusão:
- tomografias da coluna vertebral sem reconstrução sagital;
- o radiologista considerou a qualidade da imagem da TC desqualificada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
médicos de rotina
|
O DLS multitarefa com cinco algoritmos detectando cinco fatores quantitativos de SINS
|
|
DLS
|
O DLS multitarefa com cinco algoritmos detectando cinco fatores quantitativos de SINS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AUC
Prazo: 1 mês
|
Área sob a curva característica de operação do receptor (AUC) da detecção de instabilidade da coluna vertebral
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensibilidade
Prazo: 1 mês
|
sensibilidade da detecção de instabilidade da coluna vertebral
|
1 mês
|
|
especificidade
Prazo: 1 mês
|
especificidade da detecção de instabilidade da coluna vertebral
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DLS01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .