Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação de um sistema de aprendizado profundo multitarefa na TC de metástase da coluna

31 de maio de 2022 atualizado por: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital

Validação Multicêntrica de um Sistema de Aprendizagem Profunda Multitarefa para Instabilidade Espinhal em TC de Metástase da Coluna

Foi desenvolvido o sistema multitarefa de aprendizagem profunda (DLS) com cinco algoritmos que detectam cinco fatores quantitativos do Spinal Instability Neoplastic Score (SINS). Radiologistas e oncologistas multicêntricos serão recrutados para ler as tomografias no sistema de comunicação e arquivamento de imagens (PACS) de forma independente, comparando com o DLS. Um mês após a leitura das tomografias no PACS, os participantes também serão solicitados a realizar um teste baseado na web no site do DLS usando as mesmas tomografias. A área sob a curva característica de operação do receptor (AUC), a sensibilidade e a especificidade do DLS foram calculadas com avaliadores profissionais como padrão de referência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

420

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com metástases na coluna

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico comprovado por patologia de tumor sólido;
  2. TC da coluna vertebral indicando metástase espinhal com pelo menos uma lesão;
  3. nenhuma cirurgia anterior para metástase espinhal

Critério de exclusão:

  1. tomografias da coluna vertebral sem reconstrução sagital;
  2. o radiologista considerou a qualidade da imagem da TC desqualificada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
médicos de rotina
O DLS multitarefa com cinco algoritmos detectando cinco fatores quantitativos de SINS
DLS
O DLS multitarefa com cinco algoritmos detectando cinco fatores quantitativos de SINS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AUC
Prazo: 1 mês
Área sob a curva característica de operação do receptor (AUC) da detecção de instabilidade da coluna vertebral
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade
Prazo: 1 mês
sensibilidade da detecção de instabilidade da coluna vertebral
1 mês
especificidade
Prazo: 1 mês
especificidade da detecção de instabilidade da coluna vertebral
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DLS01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever