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Validación de un sistema de aprendizaje profundo multitarea en Spine Metástasis CT

31 de mayo de 2022 actualizado por: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital

Validación multicéntrica de un sistema de aprendizaje profundo multitarea para la inestabilidad espinal en la tomografía computarizada de metástasis espinal

Se desarrolló el sistema de aprendizaje profundo multitarea (DLS) con cinco algoritmos que detectan cinco factores cuantitativos de la puntuación neoplásica de inestabilidad espinal (SINS). Se reclutarán radiólogos y oncólogos de multicentros para leer las tomografías computarizadas en el sistema de archivo y comunicación de imágenes (PACS) de forma independiente, en comparación con el DLS. Un mes después de leer las tomografías computarizadas en PACS, también se les pedirá a los participantes que realicen una prueba basada en la web en el sitio web de DLS utilizando las mismas tomografías computarizadas. El área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC), la sensibilidad y la especificidad del DLS se calcularon con graduadores profesionales como estándar de referencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

420

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con Metástasis en la Columna Vertebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diagnóstico probado por patología de tumor sólido;
  2. tomografía computarizada espinal que indica metástasis espinal con al menos una lesión;
  3. sin cirugía previa por metástasis espinal

Criterio de exclusión:

  1. tomografías computarizadas espinales sin reconstrucción sagital;
  2. el radiólogo consideró que la calidad de imagen de la TC no estaba calificada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
medicos de rutina
El DLS multitarea con cinco algoritmos que detectan cinco factores cuantitativos de SINS
DLS
El DLS multitarea con cinco algoritmos que detectan cinco factores cuantitativos de SINS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ABC
Periodo de tiempo: 1 mes
Área bajo la curva característica operativa (AUC) del receptor de detección de inestabilidad espinal
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
sensibilidad de detección de inestabilidad espinal
1 mes
especificidad
Periodo de tiempo: 1 mes
especificidad de la detección de inestabilidad espinal
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DLS01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema de aprendizaje profundo

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