- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05156567
Validación de un sistema de aprendizaje profundo multitarea en Spine Metástasis CT
31 de mayo de 2022 actualizado por: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Validación multicéntrica de un sistema de aprendizaje profundo multitarea para la inestabilidad espinal en la tomografía computarizada de metástasis espinal
Se desarrolló el sistema de aprendizaje profundo multitarea (DLS) con cinco algoritmos que detectan cinco factores cuantitativos de la puntuación neoplásica de inestabilidad espinal (SINS).
Se reclutarán radiólogos y oncólogos de multicentros para leer las tomografías computarizadas en el sistema de archivo y comunicación de imágenes (PACS) de forma independiente, en comparación con el DLS.
Un mes después de leer las tomografías computarizadas en PACS, también se les pedirá a los participantes que realicen una prueba basada en la web en el sitio web de DLS utilizando las mismas tomografías computarizadas.
El área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC), la sensibilidad y la especificidad del DLS se calcularon con graduadores profesionales como estándar de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
420
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con Metástasis en la Columna Vertebral
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico probado por patología de tumor sólido;
- tomografía computarizada espinal que indica metástasis espinal con al menos una lesión;
- sin cirugía previa por metástasis espinal
Criterio de exclusión:
- tomografías computarizadas espinales sin reconstrucción sagital;
- el radiólogo consideró que la calidad de imagen de la TC no estaba calificada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
medicos de rutina
|
El DLS multitarea con cinco algoritmos que detectan cinco factores cuantitativos de SINS
|
DLS
|
El DLS multitarea con cinco algoritmos que detectan cinco factores cuantitativos de SINS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ABC
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Área bajo la curva característica operativa (AUC) del receptor de detección de inestabilidad espinal
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
sensibilidad de detección de inestabilidad espinal
|
1 mes
|
especificidad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
especificidad de la detección de inestabilidad espinal
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DLS01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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