- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05156567
Multitask Deep Learning System validálása gerincmetastasis CT-nél
2022. május 31. frissítette: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Egy többfeladatos mély tanulási rendszer többközpontú validálása a gerinc instabilitására gerincmetasztázis CT esetén
Kifejlesztették a többfeladatos mély tanulási rendszert (DLS) öt algoritmussal, amely a Spinal Instability Neoplastic Score (SINS) öt kvantitatív tényezőjét detektálja.
A multicentrikus radiológusokat és onkológusokat toborozzák, hogy a DLS-hez képest függetlenül olvassák le a CT-felvételeket a képarchiváló és kommunikációs rendszerben (PACS).
Egy hónappal a CT-vizsgálatok PACS-ban történő elolvasása után a résztvevőket arra is felkérik, hogy végezzenek webalapú tesztet a DLS webhelyén ugyanazokkal a CT-vizsgálatokkal.
A vevő működési jelleggörbéje alatti területet (AUC), a DLS érzékenységét és specificitását professzionális gréderekkel számították ki referencia standardként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
420
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A gerinc metasztázisában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szilárd daganat patológiásan igazolt diagnózisa;
- gerinc CT-vizsgálat, amely gerincáttétet jelez legalább egy elváltozással;
- korábban nem volt gerincmetasztázis műtét
Kizárási kritériumok:
- gerinc CT-vizsgálatok sagittalis rekonstrukció nélkül;
- a radiológus úgy ítélte meg, hogy a CT-kép minősége minősíthetetlen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
rutinos orvosok
|
A többfeladatos DLS öt algoritmussal, amely a SINS öt mennyiségi tényezőjét észleli
|
|
DLS
|
A többfeladatos DLS öt algoritmussal, amely a SINS öt mennyiségi tényezőjét észleli
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AUC
Időkeret: 1 hónap
|
A vevő működési jelleggörbéje (AUC) alatti terület a gerinc instabilitás-észlelésénél
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzékenység
Időkeret: 1 hónap
|
a gerinc instabilitás észlelésének érzékenysége
|
1 hónap
|
|
sajátosság
Időkeret: 1 hónap
|
a gerinc instabilitás kimutatásának sajátossága
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DLS01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .