- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05156567
Convalida di un sistema di apprendimento profondo multitasking presso Spine Metastasis CT
31 maggio 2022 aggiornato da: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Convalida multicentrica di un sistema di apprendimento profondo multitasking per l'instabilità spinale alla TC delle metastasi della colonna vertebrale
È stato sviluppato il sistema di apprendimento profondo multitasking (DLS) con cinque algoritmi che rilevano cinque fattori quantitativi di Spinal Instability Neoplastic Score (SINS).
Verranno reclutati radiologi e oncologi multicentrici per leggere le scansioni TC nel sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS) in modo indipendente, confrontandole con il DLS.
Un mese dopo aver letto le scansioni TC in PACS, ai partecipanti verrà anche chiesto di eseguire un test basato sul Web nel sito Web DLS utilizzando le stesse scansioni TC.
L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC), la sensibilità e la specificità del DLS sono state calcolate con selezionatori professionisti come standard di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
420
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con metastasi della colonna vertebrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi comprovata dalla patologia di tumore solido;
- scansione TC spinale che indica metastasi spinali con almeno una lesione;
- nessun precedente intervento chirurgico per metastasi spinali
Criteri di esclusione:
- scansioni TC spinali senza ricostruzione sagittale;
- il radiologo ha ritenuto che la qualità dell'immagine TC non fosse qualificata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
medici ordinari
|
Il DLS multitask con cinque algoritmi che rilevano cinque fattori quantitativi di SINS
|
|
DLS
|
Il DLS multitask con cinque algoritmi che rilevano cinque fattori quantitativi di SINS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
AUC
Lasso di tempo: 1 mese
|
Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) del rilevamento dell'instabilità spinale
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sensibilità
Lasso di tempo: 1 mese
|
sensibilità del rilevamento dell'instabilità spinale
|
1 mese
|
|
specificità
Lasso di tempo: 1 mese
|
specificità del rilevamento dell'instabilità spinale
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DLS01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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