Validatie van een Multitask Deep Learning-systeem bij Spine Metastasis CT
31 mei 2022 bijgewerkt door: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Multicenter validatie van een multitask deep learning-systeem voor spinale instabiliteit bij CT met metastase van de wervelkolom
Het multitask deep learning-systeem (DLS) met vijf algoritmen die vijf kwantitatieve factoren van Spinal Instability Neoplastic Score (SINS) detecteren, werd ontwikkeld.
Radiologen en oncologen van multicenter zullen worden aangeworven om de CT-scans in het beeldarchiverings- en communicatiesysteem (PACS) onafhankelijk te lezen, in vergelijking met de DLS.
Een maand na het lezen van de CT-scans in PACS, wordt de deelnemers ook gevraagd om met dezelfde CT-scans een webgebaseerde test uit te voeren op de DLS-website.
Oppervlakte onder de receiver operating Characteristic Curve (AUC), sensitiviteit en specificiteit van de DLS werden berekend met professionele graders als referentiestandaard.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
420
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met wervelmetastasen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pathologie-bewezen diagnose van solide tumor;
- spinale CT-scan die spinale metastase aangeeft met ten minste één laesie;
- geen eerdere operatie voor spinale metastase
Uitsluitingscriteria:
- spinale CT-scans zonder sagittale reconstructie;
- de radioloog was van mening dat de kwaliteit van het CT-beeld niet gekwalificeerd was.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
routine artsen
|
De multitask DLS met vijf algoritmen die vijf kwantitatieve factoren van SINS detecteren
|
|
DLS
|
De multitask DLS met vijf algoritmen die vijf kwantitatieve factoren van SINS detecteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUC
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Gebied onder de Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) van detectie van spinale instabiliteit
|
1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 maanden
|
gevoeligheid van detectie van spinale instabiliteit
|
1 maanden
|
|
specificiteit
Tijdsspanne: 1 maanden
|
specificiteit van detectie van spinale instabiliteit
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DLS01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .