Valobiomodulaatioterapia sädehoidon aiheuttaman emättimen toksisuuden ehkäisyssä ja hoidossa (GynLight)
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jessa Hospital
Valobiomodulaatiohoidon toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointi sädehoidon aiheuttaman emättimen toksisuuden ehkäisyssä ja hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fotobiomodulaatiohoidon (PBMT) tehokkuutta sädehoidon aiheuttaman emättimen toksisuuden (RIVT) ehkäisyssä ja hoidossa.
Siksi oletamme, että PBMT voi vähentää RIVT:n vakavuutta gynekologisilla syöpäpotilailla, mikä parantaa potilaan elämänlaatua ja seksuaalista toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuinen syöpätaakka kasvaa jatkuvasti, ja siihen liittyvät sivuvaikutukset ovat edelleen merkittävä huolenaihe.
Tämä projekti keskittyy yhteen tällaisista komplikaatioista: sädehoidon aiheuttamaan emättimen toksisuuteen (RIVT).
Ulkoisen ja sisäisen sädehoidon käyttö gynekologisissa syövissä voi vaikuttaa vakavasti potilaan emättimen toimintaan.
Tämä vaikuttaa potilaan elämänlaatuun (QoL), koska se rajoittaa merkittävästi sukupuoliyhteyttä ja muita fyysisiä tutkimuksia.
RIVT:n hallinta vaatii kiireellisesti kokonaisvaltaista lähestymistapaa.
Fotobiomodulaatioterapia (PBMT) on ei-invasiivinen valohoidon muoto, joka käyttää näkyvää ja/tai lähi-infrapunavaloa laukaisemaan solunsisäisten reaktioiden sarjan.
PBMT:tä voidaan käyttää parantamaan haavan paranemista ja vähentämään kipua, tulehdusta ja turvotusta.
Kirjallisuus osoittaa, että PBMT:tä voidaan käyttää vaihdevuosien urogenitaalisen oireyhtymän hoitoon, koska se stimuloi kollageenin ja elastiinin synteesiä ja edistää verisuonten laajentumista emättimen submukoosissa.
Tähän mennessä yksikään kliininen tutkimus ei ole tutkinut PBMT:n positiivisia vaikutuksia RIVT:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeroen Mebis, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +32 11 33 72 21
- Sähköposti: jeroen.mebis@jessazh.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marithé Claes, MSc
- Puhelinnumero: +32 11 33 72 39
- Sähköposti: marithe.claes@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Evelyn Van de Werf, Dr.
- Puhelinnumero: +32 89 32 65 61
- Sähköposti: Evelyn.VandeWerf@zol.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Marithé Claes, MSc
- Puhelinnumero: +32 11 33 72 39
- Sähköposti: marithe.claes@uhasselt.be
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Hospital
-
Alatutkija:
- Philippe Bulens, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeroen Mebis, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +32 11 33 72 21
- Sähköposti: jeroen.mebis@jessazh.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Marithé Marithé, MSc
- Puhelinnumero: +32 11 33 72 39
- Sähköposti: marithe.claes@uhasselt.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu endometriumin syöpä
- Suunniteltu ulkoiseen sädehoitoon (EBRT), intrakavitaariseen brakyterapiaan (BT) tai yhdistelmään
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Pystyy allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus
- Raskaus
- Emättimen ahtauman diagnoosi ennen sädehoitoa (RT)
- Aiempi lantion kasvain tai lantion RT
- RT:n keskeytys yli viiden istunnon ajaksi
- Vakava psyykkinen häiriö tai dementia.
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää hollantia
- Päihteitä käyttävät potilaat tai potilaat, joilla on lääketieteellisiä, psykologisia tai sosiaalisia sairauksia, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia tutkijan arvioiden mukaan
- Mikä tahansa tila, joka on epästabiili tai voi vaikuttaa potilaan turvallisuuteen ja hänen myöntymykseensä tutkimukseen tutkijan arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmään allokoidut potilaat saavat laitoksen tavanomaista emätinhoitoa yhdistettynä kahdesti viikossa PBMT-istuntoihin sädehoitojakson aikana ja kahden viikon ajan sädehoidon päättymisen jälkeen.
|
INTIMILEDS® on fotobiomodulaatiolaite, joka on suunniteltu intravaginaaliseen käyttöön.
Sen muotoilu mahdollistaa koko emättimen seinämän, ulkosynnyttimen ja kohdunkaulan säteilytyksen tasaisella intensiteetillä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään sijoitetut potilaat saavat laitoksen tavanomaista emätinhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTCAE-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkäri arvioi potilaan emättimen kuivuuden, vuotamisen, tulehduksen, ahtauman, kivun ja verenvuodon haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaisesti.
|
Perustaso
|
|
CTCAE-pisteet
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
Lääkäri arvioi potilaan emättimen kuivuuden, vuotamisen, tulehduksen, ahtauman, kivun ja verenvuodon haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaisesti.
|
Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
|
CTCAE-pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Lääkäri arvioi potilaan emättimen kuivuuden, vuotamisen, tulehduksen, ahtauman, kivun ja verenvuodon haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaisesti.
|
Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
RIVT-oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas arvioi oireensa (kuivuminen, kutina, vuoto, verenvuoto ja polttava tunne) numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, joka vaihtelee 0:sta (oireet puuttuvat) 10:een (vakavin muoto).
|
Perustaso
|
|
RIVT-oireet
Aikaikkuna: Viimeinen sädehoitokerta
|
Potilas pisteyttää oireensa (kuivuminen, kutina, vuoto, verenvuoto ja polttava tunne) NRS:n kautta välillä 0 (oireet puuttuvat) 10:een (vakavin muoto).
|
Viimeinen sädehoitokerta
|
|
RIVT-oireet
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
Potilas pisteyttää oireensa (kuivuminen, kutina, vuoto, verenvuoto ja polttava tunne) NRS:n kautta välillä 0 (oireet puuttuvat) 10:een (vakavin muoto).
|
Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
|
RIVT-oireet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Potilas pisteyttää oireensa (kuivuminen, kutina, vuoto, verenvuoto ja polttava tunne) NRS:n kautta välillä 0 (oireet puuttuvat) 10:een (vakavin muoto).
|
Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
RIVT-oireet
Aikaikkuna: Vuosi sädehoidon jälkeen
|
Potilas pisteyttää oireensa (kuivuminen, kutina, vuoto, verenvuoto ja polttava tunne) NRS:n kautta välillä 0 (oireet puuttuvat) 10:een (vakavin muoto).
|
Vuosi sädehoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen terveysindeksi (VHI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkäri suorittaa kliinisen tutkimuksen emättimen elastisuuden, emättimen erityksen, pH:n, epiteelin eheyden ja kosteuden arvioimiseksi.
Nämä viisi parametria pisteytetään VHI:ssä 1:stä (vaikeat oireet) 5:een (normaali emättimen terveys).
Kokonaispistemäärä voidaan laskea lisäämällä eri parametrien pisteet
|
Perustaso
|
|
Emättimen terveysindeksi (VHI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
Lääkäri suorittaa kliinisen tutkimuksen emättimen elastisuuden, emättimen erityksen, pH:n, epiteelin eheyden ja kosteuden arvioimiseksi.
Nämä viisi parametria pisteytetään VHI:ssä 1:stä (vaikeat oireet) 5:een (normaali emättimen terveys).
Kokonaispistemäärä voidaan laskea lisäämällä eri parametrien pisteet
|
Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
|
Emättimen terveysindeksi (VHI)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Lääkäri suorittaa kliinisen tutkimuksen emättimen elastisuuden, emättimen erityksen, pH:n, epiteelin eheyden ja kosteuden arvioimiseksi.
Nämä viisi parametria pisteytetään VHI:ssä 1:stä (vaikeat oireet) 5:een (normaali emättimen terveys).
Kokonaispistemäärä voidaan laskea lisäämällä eri parametrien pisteet
|
Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
NRS:ää (0, ei kipua 10:een, vakavin kipu) käytetään potilaan RIVT:n aiheuttaman kiputason arvioimiseen.
|
Perustaso
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
NRS:ää (0, ei kipua 10:een, vakavin kipu) käytetään potilaan RIVT:n aiheuttaman kiputason arvioimiseen.
|
Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
NRS:ää (0, ei kipua 10:een, vakavin kipu) käytetään potilaan RIVT:n aiheuttaman kiputason arvioimiseen.
|
Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Vuosi sädehoidon jälkeen
|
NRS:ää (0, ei kipua 10:een, vakavin kipu) käytetään potilaan RIVT:n aiheuttaman kiputason arvioimiseen.
|
Vuosi sädehoidon jälkeen
|
|
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Female Sexual Function Index (FSFI) on moniulotteinen, itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi potilaan seksuaalista toimintaa.
Kyselylomake koostuu 19 kysymyksestä, jotka on jaettu kuuteen ala-asteikkoon (seksuaalinen halu, seksuaalinen kiihottuminen, voitelu, orgasmit, seksuaalinen tyydytys ja kipu yhdynnän aikana).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 2:sta (vakavasti vaarantunut seksuaalinen toiminta) 36:een (erinomainen seksuaalinen toiminta).
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön EORTC QLQ:n avulla.
|
Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
|
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön EORTC QLQ:n avulla.
|
Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: Vuosi sädehoidon jälkeen
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön EORTC QLQ:n avulla.
|
Vuosi sädehoidon jälkeen
|
|
Seksuaalisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Female Sexual Function Index (FSFI) on moniulotteinen, itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi potilaan seksuaalista toimintaa.
Kyselylomake koostuu 19 kysymyksestä, jotka on jaettu kuuteen ala-asteikkoon (seksuaalinen halu, seksuaalinen kiihottuminen, voitelu, orgasmit, seksuaalinen tyydytys ja kipu yhdynnän aikana).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 2:sta (vakavasti vaarantunut seksuaalinen toiminta) 36:een (erinomainen seksuaalinen toiminta).
|
Perustaso
|
|
Seksuaalisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
Female Sexual Function Index (FSFI) on moniulotteinen, itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi potilaan seksuaalista toimintaa.
Kyselylomake koostuu 19 kysymyksestä, jotka on jaettu kuuteen ala-asteikkoon (seksuaalinen halu, seksuaalinen kiihottuminen, voitelu, orgasmit, seksuaalinen tyydytys ja kipu yhdynnän aikana).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 2:sta (vakavasti vaarantunut seksuaalinen toiminta) 36:een (erinomainen seksuaalinen toiminta).
|
Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
|
Seksuaalisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Female Sexual Function Index (FSFI) on moniulotteinen, itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi potilaan seksuaalista toimintaa.
Kyselylomake koostuu 19 kysymyksestä, jotka on jaettu kuuteen ala-asteikkoon (seksuaalinen halu, seksuaalinen kiihottuminen, voitelu, orgasmit, seksuaalinen tyydytys ja kipu yhdynnän aikana).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 2:sta (vakavasti vaarantunut seksuaalinen toiminta) 36:een (erinomainen seksuaalinen toiminta).
|
Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Seksuaalisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Vuosi sädehoidon jälkeen
|
Female Sexual Function Index (FSFI) on moniulotteinen, itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi potilaan seksuaalista toimintaa.
Kyselylomake koostuu 19 kysymyksestä, jotka on jaettu kuuteen ala-asteikkoon (seksuaalinen halu, seksuaalinen kiihottuminen, voitelu, orgasmit, seksuaalinen tyydytys ja kipu yhdynnän aikana).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 2:sta (vakavasti vaarantunut seksuaalinen toiminta) 36:een (erinomainen seksuaalinen toiminta).
|
Vuosi sädehoidon jälkeen
|
|
Seksuaalinen ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moniulotteista, itse ilmoittamaa Female Sexual Distress Scale-Revised 2005 (FSDS-R) -kyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaan seksuaalista ahdistusta.
Tämä kyselylomake koostuu 13 pisteestä 0 (ei koskaan) 4 (aina esiintyvä).
Pistemäärä 11 tai enemmän erottaa tehokkaasti naisen seksuaalisesta ahdistuksesta kärsivien potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Seksuaalinen ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
Moniulotteista, itse ilmoittamaa Female Sexual Distress Scale-Revised 2005 (FSDS-R) -kyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaan seksuaalista ahdistusta.
Tämä kyselylomake koostuu 13 pisteestä 0 (ei koskaan) 4 (aina esiintyvä).
Pistemäärä 11 tai enemmän erottaa tehokkaasti naisen seksuaalisesta ahdistuksesta kärsivien potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole ahdistusta.
|
Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
|
Seksuaalinen ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Moniulotteista, itse ilmoittamaa Female Sexual Distress Scale-Revised 2005 (FSDS-R) -kyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaan seksuaalista ahdistusta.
Tämä kyselylomake koostuu 13 pisteestä 0 (ei koskaan) 4 (aina esiintyvä).
Pistemäärä 11 tai enemmän erottaa tehokkaasti naisen seksuaalisesta ahdistuksesta kärsivien potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole ahdistusta.
|
Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Seksuaalinen ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Vuosi sädehoidon jälkeen
|
Moniulotteista, itse ilmoittamaa Female Sexual Distress Scale-Revised 2005 (FSDS-R) -kyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaan seksuaalista ahdistusta.
Tämä kyselylomake koostuu 13 pisteestä 0 (ei koskaan) 4 (aina esiintyvä).
Pistemäärä 11 tai enemmän erottaa tehokkaasti naisen seksuaalisesta ahdistuksesta kärsivien potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole ahdistusta.
|
Vuosi sädehoidon jälkeen
|
|
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan terapeuttisen toimenpiteen yleistä miellyttävää ja rauhoittavaa vaikutusta.
Lisäksi heitä pyydetään arvioimaan maailmanlaajuista tyytyväisyyttään terapeuttiseen interventioon.
Potilaat arvioivat tyytyväisyytensä hoitoonsa NRS-asteikolla 0 (ei täysin tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen).
|
Kaksi viikkoa sädehoidon jälkeen
|
|
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan terapeuttisen toimenpiteen yleistä miellyttävää ja rauhoittavaa vaikutusta.
Lisäksi heitä pyydetään arvioimaan maailmanlaajuista tyytyväisyyttään terapeuttiseen interventioon.
Potilaat arvioivat tyytyväisyytensä hoitoonsa NRS-asteikolla 0 (ei täysin tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen).
|
Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Vuosi sädehoidon jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan terapeuttisen toimenpiteen yleistä miellyttävää ja rauhoittavaa vaikutusta.
Lisäksi heitä pyydetään arvioimaan maailmanlaajuista tyytyväisyyttään terapeuttiseen interventioon.
Potilaat arvioivat tyytyväisyytensä hoitoonsa NRS-asteikolla 0 (ei täysin tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen).
|
Vuosi sädehoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiset tiedot potilaasta, sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleistä ja lääketieteellistä tietoa kerätään lyhyellä potilaskyselyllä luontaisten riskitekijöiden arvioimiseksi (esim.
ikä ja tupakointihistoria).
Tietoja sairauteen ja hoitoon liittyvistä riskitekijöistä kerätään potilastietojen (esim. kasvaimen tyyppi ja vaihe) kautta.
|
Perustaso
|
|
Yleiset tiedot potilaasta, sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Yleistä ja lääketieteellistä tietoa kerätään lyhyellä potilaskyselyllä luontaisten riskitekijöiden arvioimiseksi (esim.
ikä ja tupakointihistoria).
Tietoja sairauteen ja hoitoon liittyvistä riskitekijöistä kerätään potilastietojen (esim. kasvaimen tyyppi ja vaihe) kautta.
|
Kolme kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Yleiset tiedot potilaasta, sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: Vuosi sädehoidon jälkeen
|
Yleistä ja lääketieteellistä tietoa kerätään lyhyellä potilaskyselyllä luontaisten riskitekijöiden arvioimiseksi (esim.
ikä ja tupakointihistoria).
Tietoja sairauteen ja hoitoon liittyvistä riskitekijöistä kerätään potilastietojen (esim. kasvaimen tyyppi ja vaihe) kautta.
|
Vuosi sädehoidon jälkeen
|
|
Syövän uusiutuminen tai uusiutuminen
Aikaikkuna: Vuosi sädehoidon jälkeen
|
Syövän uusiutumisen tai uusiutumisen mahdollisuus arvioidaan potilaiden potilastietojen perusteella.
|
Vuosi sädehoidon jälkeen
|
|
Syövän uusiutuminen tai uusiutuminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta sädehoidon jälkeen
|
Syövän uusiutumisen tai uusiutumisen mahdollisuus arvioidaan potilaiden potilastietojen perusteella.
|
Kaksi vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Syövän uusiutuminen tai uusiutuminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta sädehoidon jälkeen
|
Syövän uusiutumisen tai uusiutumisen mahdollisuus arvioidaan potilaiden potilastietojen perusteella.
|
Kolme vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Syövän uusiutuminen tai uusiutuminen
Aikaikkuna: Neljä vuotta sädehoidon jälkeen
|
Syövän uusiutumisen tai uusiutumisen mahdollisuus arvioidaan potilaiden potilastietojen perusteella.
|
Neljä vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Syövän uusiutuminen tai uusiutuminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta sädehoidon jälkeen
|
Syövän uusiutumisen tai uusiutumisen mahdollisuus arvioidaan potilaiden potilastietojen perusteella.
|
Viisi vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Sädehoitoannos
Aikaikkuna: Viimeinen sädehoitokerta
|
RT-suunnittelun rajaamisen aikana muodostetaan emättimen vertailupiste.
Anatominen emättimen vertailupiste määritettiin symfyysin taka-alemman rajan (PIBS) tasolla, plus kaksi pistettä ±2 cm (mid/introitus vagina).
BT:lle valittiin lisäpisteitä emättimen yläosaan kello 12/3/6/9, emättimen pinnasta ja 5 mm syvyydeltä.
Annosraportointi näihin emättimen vertailupisteisiin tehdään, ja sitten näiden vertailupisteiden annos korreloidaan RIVT:n kanssa.
|
Viimeinen sädehoitokerta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeroen Mebis, Prof. Dr., Jessa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/099
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .