Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Photobiomodulationstherapie in der Prävention und Behandlung von Strahlentherapie-induzierter vaginaler Toxizität (GynLight)

28. September 2023 aktualisiert von: Jessa Hospital

Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Photobiomodulationstherapie bei der Prävention und Behandlung von Strahlentherapie-induzierter vaginaler Toxizität: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Photobiomodulationstherapie (PBMT) bei der Prävention und Behandlung von Strahlentherapie-induzierter vaginaler Toxizität (RIVT) zu untersuchen. Daher nehmen wir an, dass PBMT den Schweregrad von RIVT bei gynäkologischen Krebspatientinnen verringern und die Lebensqualität und sexuelle Funktion der Patientin verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die weltweite Krebsbelastung steigt weiter und die damit einhergehenden Nebenwirkungen geben weiterhin Anlass zur Sorge. Dieses Projekt konzentriert sich auf eine dieser Komplikationen: Strahlentherapie-induzierte vaginale Toxizität (RIVT). Die Anwendung externer und interner Strahlentherapie bei gynäkologischen Krebserkrankungen kann die Vaginalfunktion der Patientin stark beeinträchtigen. Dies beeinflusst die Lebensqualität (QoL) des Patienten, da es den Geschlechtsverkehr und die weitere körperliche Untersuchung erheblich einschränkt. Das Management von RIVT erfordert dringend einen umfassenden Ansatz. Die Photobiomodulationstherapie (PBMT) ist eine nicht-invasive Form der Phototherapie, die sichtbares und/oder nahes Infrarotlicht verwendet, um eine Kaskade von intrazellulären Reaktionen auszulösen. PBMT kann verwendet werden, um die Wundheilung zu verbessern und Schmerzen, Entzündungen und Ödeme zu reduzieren. Die Literatur zeigt, dass PBMT zur Behandlung des urogenitalen Syndroms der Menopause verwendet werden kann, da es die Synthese von Kollagen und Elastin stimuliert und die Vasodilatation in der Vaginalsubmukosa fördert. Bisher haben keine klinischen Studien die positiven Auswirkungen von PBMT auf RIVT untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekrutierung
        • Jessa Hospital
        • Unterermittler:
          • Philippe Bulens, Dr.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Endometriumkarzinom
  • Geplant für externe Strahlentherapie (EBRT), intrakavitäre Brachytherapie (BT) oder eine Kombination
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Kann das Studienprotokoll einhalten
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Metastatische Krankheit
  • Schwangerschaft
  • Diagnose einer Vaginalstenose vor Strahlentherapie (RT)
  • Früherer Beckentumor oder Becken-RT
  • Unterbrechung der RT für mehr als fünf Sitzungen
  • Schwere psychische Störung oder Demenz.
  • Unfähigkeit, Niederländisch zu sprechen und zu verstehen
  • Drogenmissbrauchspatienten oder Patienten mit medizinischen, psychologischen oder sozialen Bedingungen, die die Teilnahme des Patienten an der Studie oder die Auswertung der Studienergebnisse nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigen könnten
  • Jeder Zustand, der instabil ist oder die Sicherheit des Patienten und seine Compliance in der Studie nach Beurteilung des Prüfarztes beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Patientinnen, die der Behandlungsgruppe zugeteilt werden, erhalten während des Strahlentherapie-Kurses und bis zwei Wochen nach dem Ende der Strahlentherapie eine institutionelle Standard-Vaginalversorgung in Kombination mit zweimal wöchentlichen PBMT-Sitzungen.
Gerät: Eingebettet
INTIMILEDS® ist ein Photobiomodulationsgerät, das für die intravaginale Anwendung entwickelt wurde. Sein Design ermöglicht eine Bestrahlung der gesamten Scheidenwand, der Vulva und des Gebärmutterhalses mit konstanter Intensität.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patientinnen, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten eine institutionelle Standard-Vaginalversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CTCAE-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Der Arzt bewertet vaginale Trockenheit, Ausfluss, Entzündung, Verengung, Schmerzen und Blutungen der Patientin gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Grundlinie
CTCAE-Score
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Strahlentherapie
Der Arzt bewertet vaginale Trockenheit, Ausfluss, Entzündung, Verengung, Schmerzen und Blutungen der Patientin gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Zwei Wochen nach Strahlentherapie
CTCAE-Score
Zeitfenster: Drei Monate nach Strahlentherapie
Der Arzt bewertet vaginale Trockenheit, Ausfluss, Entzündung, Verengung, Schmerzen und Blutungen der Patientin gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Drei Monate nach Strahlentherapie
RIVT-Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patient bewertet seine Symptome (Trockenheit, Juckreiz, Ausfluss, Blutungen und ein brennendes Gefühl) anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS), die von 0 (kein Symptom) bis 10 (schwerste Form) reicht.
Grundlinie
RIVT-Symptome
Zeitfenster: Abschließende Bestrahlungssitzung
Der Patient wird seine Symptome (Trockenheit, Juckreiz, Ausfluss, Blutungen und ein brennendes Gefühl) über einen NRS von 0 (kein Symptom) bis 10 (schwerste Form) bewerten.
Abschließende Bestrahlungssitzung
RIVT-Symptome
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Strahlentherapie
Der Patient wird seine Symptome (Trockenheit, Juckreiz, Ausfluss, Blutungen und ein brennendes Gefühl) über einen NRS von 0 (kein Symptom) bis 10 (schwerste Form) bewerten.
Zwei Wochen nach Strahlentherapie
RIVT-Symptome
Zeitfenster: Drei Monate nach Strahlentherapie
Der Patient wird seine Symptome (Trockenheit, Juckreiz, Ausfluss, Blutungen und ein brennendes Gefühl) über einen NRS von 0 (kein Symptom) bis 10 (schwerste Form) bewerten.
Drei Monate nach Strahlentherapie
RIVT-Symptome
Zeitfenster: Ein Jahr nach Strahlentherapie
Der Patient wird seine Symptome (Trockenheit, Juckreiz, Ausfluss, Blutungen und ein brennendes Gefühl) über einen NRS von 0 (kein Symptom) bis 10 (schwerste Form) bewerten.
Ein Jahr nach Strahlentherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vaginaler Gesundheitsindex (VHI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Arzt führt eine klinische Untersuchung durch, um die vaginale Elastizität, die Vaginalsekretion, den pH-Wert, die Epithelintegrität und die Feuchtigkeit zu beurteilen. Diese fünf Parameter werden auf dem VHI von 1 (schwere Symptome) bis 5 (normale vaginale Gesundheit) bewertet. Eine Gesamtpunktzahl kann berechnet werden, indem die Punktzahlen der verschiedenen Parameter addiert werden
Grundlinie
Vaginaler Gesundheitsindex (VHI)
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Strahlentherapie
Der Arzt führt eine klinische Untersuchung durch, um die vaginale Elastizität, die Vaginalsekretion, den pH-Wert, die Epithelintegrität und die Feuchtigkeit zu beurteilen. Diese fünf Parameter werden auf dem VHI von 1 (schwere Symptome) bis 5 (normale vaginale Gesundheit) bewertet. Eine Gesamtpunktzahl kann berechnet werden, indem die Punktzahlen der verschiedenen Parameter addiert werden
Zwei Wochen nach Strahlentherapie
Vaginaler Gesundheitsindex (VHI)
Zeitfenster: Drei Monate nach Strahlentherapie
Der Arzt führt eine klinische Untersuchung durch, um die vaginale Elastizität, die Vaginalsekretion, den pH-Wert, die Epithelintegrität und die Feuchtigkeit zu beurteilen. Diese fünf Parameter werden auf dem VHI von 1 (schwere Symptome) bis 5 (normale vaginale Gesundheit) bewertet. Eine Gesamtpunktzahl kann berechnet werden, indem die Punktzahlen der verschiedenen Parameter addiert werden
Drei Monate nach Strahlentherapie
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Ein NRS (0, kein Schmerz bis 10, der stärkste Schmerz) wird verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten aufgrund des RIVT zu bewerten.
Grundlinie
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Strahlentherapie
Ein NRS (0, kein Schmerz bis 10, der stärkste Schmerz) wird verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten aufgrund des RIVT zu bewerten.
Zwei Wochen nach Strahlentherapie
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Drei Monate nach Strahlentherapie
Ein NRS (0, kein Schmerz bis 10, der stärkste Schmerz) wird verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten aufgrund des RIVT zu bewerten.
Drei Monate nach Strahlentherapie
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Ein Jahr nach Strahlentherapie
Ein NRS (0, kein Schmerz bis 10, der stärkste Schmerz) wird verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten aufgrund des RIVT zu bewerten.
Ein Jahr nach Strahlentherapie
Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Der Female Sexual Function Index (FSFI) ist ein mehrdimensionaler Fragebogen zur Selbstauskunft, der die sexuelle Funktion der Patientin bewertet. Der Fragebogen besteht aus 19 Fragen, die in sechs Subskalen (sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmen, sexuelle Befriedigung und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr) unterteilt sind. Die Gesamtpunktzahl reicht von 2 (stark beeinträchtigte sexuelle Funktion) bis 36 (ausgezeichnete sexuelle Funktion).
Grundlinie
Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Strahlentherapie
Die European Organization for Research and Treatment for Cancer Quality of Life Questionnaires (EORTC QLQ) wird verwendet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
Zwei Wochen nach Strahlentherapie
Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: Drei Monate nach Strahlentherapie
Die European Organization for Research and Treatment for Cancer Quality of Life Questionnaires (EORTC QLQ) wird verwendet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
Drei Monate nach Strahlentherapie
Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr nach Strahlentherapie
Die European Organization for Research and Treatment for Cancer Quality of Life Questionnaires (EORTC QLQ) wird verwendet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
Ein Jahr nach Strahlentherapie
Partitur der sexuellen Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Der Female Sexual Function Index (FSFI) ist ein mehrdimensionaler Fragebogen zur Selbstauskunft, der die sexuelle Funktion der Patientin bewertet. Der Fragebogen besteht aus 19 Fragen, die in sechs Subskalen (sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmen, sexuelle Befriedigung und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr) unterteilt sind. Die Gesamtpunktzahl reicht von 2 (stark beeinträchtigte sexuelle Funktion) bis 36 (ausgezeichnete sexuelle Funktion).
Grundlinie
Partitur der sexuellen Funktion
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Strahlentherapie
Der Female Sexual Function Index (FSFI) ist ein mehrdimensionaler Fragebogen zur Selbstauskunft, der die sexuelle Funktion der Patientin bewertet. Der Fragebogen besteht aus 19 Fragen, die in sechs Subskalen (sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmen, sexuelle Befriedigung und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr) unterteilt sind. Die Gesamtpunktzahl reicht von 2 (stark beeinträchtigte sexuelle Funktion) bis 36 (ausgezeichnete sexuelle Funktion).
Zwei Wochen nach Strahlentherapie
Partitur der sexuellen Funktion
Zeitfenster: Drei Monate nach Strahlentherapie
Der Female Sexual Function Index (FSFI) ist ein mehrdimensionaler Fragebogen zur Selbstauskunft, der die sexuelle Funktion der Patientin bewertet. Der Fragebogen besteht aus 19 Fragen, die in sechs Subskalen (sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmen, sexuelle Befriedigung und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr) unterteilt sind. Die Gesamtpunktzahl reicht von 2 (stark beeinträchtigte sexuelle Funktion) bis 36 (ausgezeichnete sexuelle Funktion).
Drei Monate nach Strahlentherapie
Partitur der sexuellen Funktion
Zeitfenster: Ein Jahr nach Strahlentherapie
Der Female Sexual Function Index (FSFI) ist ein mehrdimensionaler Fragebogen zur Selbstauskunft, der die sexuelle Funktion der Patientin bewertet. Der Fragebogen besteht aus 19 Fragen, die in sechs Subskalen (sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmen, sexuelle Befriedigung und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr) unterteilt sind. Die Gesamtpunktzahl reicht von 2 (stark beeinträchtigte sexuelle Funktion) bis 36 (ausgezeichnete sexuelle Funktion).
Ein Jahr nach Strahlentherapie
Sexueller Stress-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Der mehrdimensionale, selbstberichtete Female Sexual Distress Scale-Revised 2005 (FSDS-R)-Fragebogen wird verwendet, um die sexuelle Belastung der Patientin zu bewerten. Dieser Fragebogen besteht aus 13 Items, die von 0 (tritt nie auf) bis 4 (tritt immer auf) bewertet werden. Eine Punktzahl von 11 oder mehr unterscheidet effektiv zwischen Patienten mit weiblicher sexueller Belastung und Patienten ohne Belastung.
Grundlinie
Sexueller Stress-Score
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Strahlentherapie
Der mehrdimensionale, selbstberichtete Female Sexual Distress Scale-Revised 2005 (FSDS-R)-Fragebogen wird verwendet, um die sexuelle Belastung der Patientin zu bewerten. Dieser Fragebogen besteht aus 13 Items, die von 0 (tritt nie auf) bis 4 (tritt immer auf) bewertet werden. Eine Punktzahl von 11 oder mehr unterscheidet effektiv zwischen Patienten mit weiblicher sexueller Belastung und Patienten ohne Belastung.
Zwei Wochen nach Strahlentherapie
Sexueller Stress-Score
Zeitfenster: Drei Monate nach Strahlentherapie
Der mehrdimensionale, selbstberichtete Female Sexual Distress Scale-Revised 2005 (FSDS-R)-Fragebogen wird verwendet, um die sexuelle Belastung der Patientin zu bewerten. Dieser Fragebogen besteht aus 13 Items, die von 0 (tritt nie auf) bis 4 (tritt immer auf) bewertet werden. Eine Punktzahl von 11 oder mehr unterscheidet effektiv zwischen Patienten mit weiblicher sexueller Belastung und Patienten ohne Belastung.
Drei Monate nach Strahlentherapie
Sexueller Stress-Score
Zeitfenster: Ein Jahr nach Strahlentherapie
Der mehrdimensionale, selbstberichtete Female Sexual Distress Scale-Revised 2005 (FSDS-R)-Fragebogen wird verwendet, um die sexuelle Belastung der Patientin zu bewerten. Dieser Fragebogen besteht aus 13 Items, die von 0 (tritt nie auf) bis 4 (tritt immer auf) bewertet werden. Eine Punktzahl von 11 oder mehr unterscheidet effektiv zwischen Patienten mit weiblicher sexueller Belastung und Patienten ohne Belastung.
Ein Jahr nach Strahlentherapie
Zufriedenheitswert
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Strahlentherapie
Die Patienten werden gebeten, die allgemeine Angenehmheit und beruhigende Wirkung der therapeutischen Intervention zu bewerten. Darüber hinaus werden sie gebeten, ihre allgemeine Zufriedenheit mit der therapeutischen Intervention zu bewerten. Die Patienten bewerten ihre Zufriedenheit mit ihrer Behandlung auf der NRS-Skala von 0 (überhaupt nicht zufrieden) bis 10 (sehr zufrieden).
Zwei Wochen nach Strahlentherapie
Zufriedenheitswert
Zeitfenster: Drei Monate nach Strahlentherapie
Die Patienten werden gebeten, die allgemeine Angenehmheit und beruhigende Wirkung der therapeutischen Intervention zu bewerten. Darüber hinaus werden sie gebeten, ihre allgemeine Zufriedenheit mit der therapeutischen Intervention zu bewerten. Die Patienten bewerten ihre Zufriedenheit mit ihrer Behandlung auf der NRS-Skala von 0 (überhaupt nicht zufrieden) bis 10 (sehr zufrieden).
Drei Monate nach Strahlentherapie
Zufriedenheitswert
Zeitfenster: Ein Jahr nach Strahlentherapie
Die Patienten werden gebeten, die allgemeine Angenehmheit und beruhigende Wirkung der therapeutischen Intervention zu bewerten. Darüber hinaus werden sie gebeten, ihre allgemeine Zufriedenheit mit der therapeutischen Intervention zu bewerten. Die Patienten bewerten ihre Zufriedenheit mit ihrer Behandlung auf der NRS-Skala von 0 (überhaupt nicht zufrieden) bis 10 (sehr zufrieden).
Ein Jahr nach Strahlentherapie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine patienten-, krankheits- und behandlungsbezogene Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
Allgemeine und medizinische Informationen werden durch einen kurzen Patientenfragebogen gesammelt, um intrinsische Risikofaktoren (z. Alter und Rauchergeschichte). Informationen zu den krankheits- und behandlungsbezogenen Risikofaktoren werden über Krankenakten erhoben (z. B. Tumortyp und -stadium).
Grundlinie
Allgemeine patienten-, krankheits- und behandlungsbezogene Informationen
Zeitfenster: Drei Monate nach Strahlentherapie
Allgemeine und medizinische Informationen werden durch einen kurzen Patientenfragebogen gesammelt, um intrinsische Risikofaktoren (z. Alter und Rauchergeschichte). Informationen zu den krankheits- und behandlungsbezogenen Risikofaktoren werden über Krankenakten erhoben (z. B. Tumortyp und -stadium).
Drei Monate nach Strahlentherapie
Allgemeine patienten-, krankheits- und behandlungsbezogene Informationen
Zeitfenster: Ein Jahr nach Strahlentherapie
Allgemeine und medizinische Informationen werden durch einen kurzen Patientenfragebogen gesammelt, um intrinsische Risikofaktoren (z. Alter und Rauchergeschichte). Informationen zu den krankheits- und behandlungsbezogenen Risikofaktoren werden über Krankenakten erhoben (z. B. Tumortyp und -stadium).
Ein Jahr nach Strahlentherapie
Krebsrückfall oder Wiederauftreten
Zeitfenster: Ein Jahr nach Strahlentherapie
Die Möglichkeit eines Krebsrückfalls oder -rezidivs wird anhand der Krankenakten der Patienten bewertet.
Ein Jahr nach Strahlentherapie
Krebsrückfall oder Wiederauftreten
Zeitfenster: Zwei Jahre nach Strahlentherapie
Die Möglichkeit eines Krebsrückfalls oder -rezidivs wird anhand der Krankenakten der Patienten bewertet.
Zwei Jahre nach Strahlentherapie
Krebsrückfall oder Wiederauftreten
Zeitfenster: Drei Jahre nach Strahlentherapie
Die Möglichkeit eines Krebsrückfalls oder -rezidivs wird anhand der Krankenakten der Patienten bewertet.
Drei Jahre nach Strahlentherapie
Krebsrückfall oder Wiederauftreten
Zeitfenster: Vier Jahre nach Strahlentherapie
Die Möglichkeit eines Krebsrückfalls oder -rezidivs wird anhand der Krankenakten der Patienten bewertet.
Vier Jahre nach Strahlentherapie
Krebsrückfall oder Wiederauftreten
Zeitfenster: Fünf Jahre nach Strahlentherapie
Die Möglichkeit eines Krebsrückfalls oder -rezidivs wird anhand der Krankenakten der Patienten bewertet.
Fünf Jahre nach Strahlentherapie
Dosis der Strahlentherapie
Zeitfenster: Abschließende Bestrahlungssitzung
Während der Abgrenzung für die RT-Planung wird ein vaginaler Referenzpunkt konstruiert. Ein anatomischer vaginaler Referenzpunkt wurde auf Höhe der Posterior-Inferior Border of Symphysis (PIBS) plus zwei Punkte ±2 cm (Mitte/Introitus-Vagina) definiert. Für BT wurden zusätzliche Punkte für die obere Vagina bei 12/3/6/9 Uhr, an der Vaginaloberfläche und 5 mm Tiefe ausgewählt. Die Dosismeldung an diese vaginalen Referenzpunkte erfolgt, und die Dosis an diesen Referenzpunkten wird dann mit RIVT korreliert.
Abschließende Bestrahlungssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jessa Hospital

Mitarbeiter

Hasselt University
Ziekenhuis Oost-Limburg

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeroen Mebis, Prof. Dr., Jessa Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/099

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nebenwirkung der Strahlentherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren