Aivoverenkierron ja kognition parantaminen potilailla, joilla on aivopienten verisuonten sairaus. ETLAS-2 kokeilu (ETLAS2)
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Christina Kruuse
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan kolmen kuukauden päivittäisen tadalafiilihoidon toteutettavuutta ja vaikutusta aivojen verenkiertoon/reaktiivisuuteen ja kognitioon potilailla, joilla on aivopienien verisuonten sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivopienten verisuonten sairaus on etenevä aivo- ja verisuonisairaus, jolle ei tällä hetkellä ole tehokasta hoitoa. Sairaus liittyy 25 prosenttiin kaikista aivohalvauksista ja 30 prosenttiin kaikista dementiatapauksista, ja se on merkittävä ja kasvava terveystaakka maailmanlaajuisesti. Tässä tutkimuksessa tutkija ehdottaa uutta lupaavaa ratkaisua tähän ongelmaan.
Potilailla, joilla on pieni aivoverisuonten sairaus ja joilla on aivohalvaus tai vaskulaarinen dementia, voi ilmetä heikentynyttä aivojen perfuusiota tai muuttunutta hermosolujen reaktiivisuutta. Tutkija on aiemmin osoittanut, että kerta-annos tadalafiilia (20 mg) lisäsi hetkellisesti verenkiertoa aivoissa potilailla, joilla oli aivopienten verisuonten sairaus. Tämä lupaa uusia tehokkaita hoitokohteita. Tutkija testaa, jos potilaat pitävät tadalafiilin (20 mg) kolmen kuukauden päivittäistä saantia mahdollisena ja muuttaako se aivojen perfuusiota, hermosolujen reaktiivisuutta ja kognitiokykyä, mukaan lukien muisti ja suunnittelukyky. Tutkimus auttaa tunnistamaan uusia hoitokohteita aivohalvauksen, aivohalvauksen jälkiseurausten ja verisuonidementiapotilaiden määrän vähentämiseksi.
Tämä tutkimus on jaettu yhteen päätutkimukseen ja kolmeen alatutkimukseen:
- Päätutkimus
- Dynaaminen MRI-alatutkimus
- Kognitiivinen osatutkimus
- Biomarker-alatutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Department of Neurology, Herlev Gentofte Hospital
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Danish Research Centre for Magnetic Resonance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MRI/tietokonetomografia (CT) osoittaa pienten verisuonten okkluusioaivohalvauksen/lakunaarisen aivohalvauksen (joihin sisältyy ≤2 cm akuutissa vaiheessa ja ≤1,5 cm myöhäisessä vaiheessa) ja/tai konfluentteja syvän valkoisen aineen hyperintensiteettiä (≥ arvosana 2 Fazekasin asteikolla).
- Kliinisiä todisteita aivopienten verisuonten sairaudesta voivat olla: a) pienten verisuonten tukoksen aiheuttama aivohalvaus (lakunaarinen aivohalvaus), jonka oireet kestävät > 24 tuntia, ilmaantunut alle 5 vuotta sitten; TAI b) ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), jonka oireet kestävät < 24 tuntia JA MR-DWI-kuvauksella, joka on suoritettu akuutisti, jossa näkyy pienten verisuonten okkluusiohalvaus, joka tapahtui < 5 vuotta sitten; TAI c) TIA, jonka oireet kestävät < 24 tuntia EIKÄ akuuttia MRI-DWI-leesiota, mutta MRI/CT-todisteet CSVD:stä ja vanhoista pienten verisuonten tukoshalvauksesta (joissa on ≤1,5 cm) ja/tai konfluentteja syvän valkoisen aineen hyperintensiteettiä (≥ astetta) 2 Fazekasin asteikolla).
- Ikä ≥ 50 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu dementiadiagnoosi, lääketieteellisesti hoidettu dementia tai dementian varalta tutkitaan
- Raskaus tai imetys
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä
- Tunnettu kortikaalinen infarkti (enimmäishalkaisija yli 1,5 cm)
- Tunnettu kaulavaltimon ahtauma ≥ 50 % Doppler-ultraäänellä, CT-angiografialla tai MRI-angiografialla, joka on diagnosoitu viimeisen viiden vuoden aikana
- Tunnettu kaulavaltimon tai nikaman dissektio aivohalvauksen syynä
- Aivohalvaus kaulavaltimon tai sydänleikkauksen jälkeen
- Tunnettu hyperkoaguloituva sairaus
- Systolinen verenpaine < 90 ja/tai diastolinen paine < 50
- Tunnettu vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min)
- Tunnettu vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh > B)
- Ei-niveltulehduksen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia historiassa
- PDE5-estäjien samanaikainen käyttö esim. sildenafiili, tadalafiili ja vardenafiili koejakson aikana
- Potilaat, jotka saavat nikorandiilia ja nitraatteja mm. isosorbidimononitraatti, isosorbididinitraatti, glyseryylitrinitraatti
- Aiempi akuutti sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen koehoitoa
- Paino > 130 kg
- Tunnettu sydämen vajaatoiminta (NYHA ≥ II)
- Tunnettu jatkuva tai kohtauksellinen eteisvärinä/lepatus
- Aiemmin "sairas sinus-oireyhtymä" tai muut supraventrikulaariset sydämen johtumisolosuhteet, kuten sinoatriaalinen tai eteiskammiokatkos (2./3. astetta)
- Muu tunnettu aivohalvauksen kardiogeeninen syy
- CO2-altistuksen vasta-aihe, esim. vakava hengityselinsairaus
- MRI ei siedä tai vasta-aiheinen
- Tunnetut monogeeniset aivohalvauksen syyt, esim. CADASIL
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Osallistuja ei halua saada tietoa magneettikuvauksen tuloksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tadalafiili
Suun kautta otettavat tadalafiilikapselit (20 mg) kerran päivässä kolmen kuukauden ajan.
|
Päivittäinen annos suun kautta otettavia ylikapseloituja tadalafiilitabletteja (20 mg) kolmen kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta otettavat lumekapselit kerran päivässä kolmen kuukauden ajan.
|
Päivittäinen annos suun kautta otettavia ylikapseloituja lumetabletteja kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon toteutettavuus määritellään osuudella osallistujista, jotka saavuttavat täyden tavoiteannoksen tadalafiilia/plaseboa.
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat täyden tavoiteannoksen tadalafiilia/plaseboa kolmen kuukauden koejakson loppuun mennessä.
Tulos arvioidaan strukturoidulla kyselylomakkeella, jossa on tablettien lukumäärä.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI - aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos aivoverenvirtauksessa mitattuna valtimoiden spin-leimauksella (ASL) sensorisen käden ärsykkeen aikana.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
MRI - Neurovaskulaarinen reaktiivisuus ja perfuusio
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos neurovaskulaarisessa reaktiivisuudessa, kytkeytymisessä ja aivoverenvirtauksessa/perfuusiossa mitattuna BOLD/ASL:llä visuaalisen stimulaation aikana hiilidioksidiverisuonialtistuksen kanssa ja ilman.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
MRI - Neurovaskulaarinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos neurovaskulaarisessa reaktiivisuudessa mitattuna veren happitasosta riippuvalla (BOLD) avulla sensorisen käden ärsykkeen aikana.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
MRI - Veri-aivoeste
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Veri-aivoesteen muutos mitattuna diffuusiovalmistetulla (DP)-ASL MRI:llä.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
MRI - STRIVE-kriteerit
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Suhteelliset muutokset (%) STRIVE-arvioinnissa, mukaan lukien uudet aivohalvaukset, valkoisen aineen hyperintensiteetti, aivojen mikroverenvuodot, laajentunut perivaskulaarinen tila, atrofia ja aukot.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteissä.
Pisteiden vaihteluväli 0-30.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Symbolinumeroiden modaliteettitestin (SDMT) pistemäärän muutos.
Pisteiden vaihteluväli 0-110.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Dementian arviointi pikatestillä
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos dementiaarvioinnissa pikatestillä - DART-pisteet.
Pisteiden vaihteluväli 0-50.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Poluntekotesti A
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muuta aikaa Trail Making Testin suorittamiseen A. Nopeampi aika tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Poluntekokoe B
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muuta aikaa polun tekotestin B suorittamiseen. Nopeampi aika tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Numeroväli eteenpäin
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muuta numeroväliä eteenpäin testitulos.
Pisteiden vaihteluväli 0-16.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Numeroväli taaksepäin
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muuta numeroväliä taaksepäin testitulos.
Pisteiden vaihteluväli 0-16.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Numerovälin järjestely
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muuta numerovälin järjestelyn testitulos.
Pisteiden vaihteluväli 0-16.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
WAIS-kirjainnumerojärjestys
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muuta kirjainnumerosarjan testitulos.
Pisteiden vaihteluväli 0-30.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Sanojen mobilisointitesti - F, S, A ja eläimet
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muuta sana mobilisoiva testitulos.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery - Spatial Working Memory
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos spatiaalisen työmuistin pisteissä.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku - moottorin seulonta
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos moottorin seulontapisteissä.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku - nopea visuaalinen tiedonkäsittely
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos nopeassa visuaalisessa tiedonkäsittelyssä.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku - Pariliitosten oppimistehtävä
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos parityöläisten oppimistehtäväpisteissä.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku - Cambridgen yhden kosketuksen sukat
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos Cambridgen One-Touch Stockings -pisteissä.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku - Reaktioaika
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos reaktioaikapisteissä.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Lyhyt informanttikysely ikääntyneiden kognitiivisesta heikkenemisestä - IQCODE
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos lyhyessä IQCODE-pisteessä.
Pisteiden vaihteluväli 1-5.
Arvosana 3 tarkoittaa, että aiheen keskiarvo on "ei muutosta".
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Becks Depression Inventory - BDD
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos BDD-pisteissä.
Pisteiden vaihteluväli 0-63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä masennuksen riskiä.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko - FSS
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos FSS-pisteissä.
Pisteet vaihtelevat 0-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä väsymyksen vakavuutta.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
WHO-5 hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos WHO-5-pisteissä.
Pisteiden vaihteluväli 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Verisuoni- ja tulehdusbiomarkkerit: vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli (VCAM-1)
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutokset verisuonisolujen adheesiomolekyylissä (VCAM-1) (yksikkö pg/ml).
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Verisuoni- ja tulehdusbiomarkkerit: solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1)
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutokset solujen välisessä adheesiomolekyylissä-1 (ICAM-1) (yksikkö pg/ml).
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Verisuoni- ja tulehdukselliset biomarkkerit: interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutokset interleukiini-6:ssa (IL-6) (yksikkö pg/ml).
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Verisuoni- ja tulehdukselliset biomarkkerit: tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutokset tuumorinekroositekijä alfassa (TNF-α) (yksikkö pg/ml).
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Verisuoni- ja tulehdukselliset biomarkkerit: interleukiini 1beta (IL-1β)
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutokset interleukiini 1beetassa (IL-1β) (yksikkö pg/ml).
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Verisuoni- ja tulehdusbiomarkkerit: E-selektiini
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutokset E-selektiinissä (yksikkö pg/ml).
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Verisuoni- ja tulehdusbiomarkkerit: verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF)
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutokset verisuonten endoteelikasvutekijässä (VEGF) (yksikkö pg/ml).
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Verisuoni- ja tulehdukselliset biomarkkerit: spesifinen mikro-RNA
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutokset spesifisessä mikro-RNA:ssa, jotka liittyvät verisuonisairauksiin.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Kuolema, iskeeminen ja verenvuoto sekä dementia
Aikaikkuna: Perustasosta viiteen vuoteen.
|
Ero kuoleman, minkä tahansa iskeemisen tapahtuman, verenvuototapahtuman tai dementian yhdistelmässä potilasrekisteriä kohti kolmen ja viiden vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
|
Perustasosta viiteen vuoteen.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos sekä systolisessa että diastolisessa verenpaineessa (yksikkö mmHg).
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Muutos sykkeessä (yksikkö lyöntiä minuutissa).
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Ero haittatapahtumissa ryhmien välillä.
|
Perustasosta kolmeen kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Kruuse, MD, Prof, Herlev Gentofte Hospital, Department of Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Fosfodiesteraasi 5:n estäjät
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Tadalafiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20031301
- 2020-002329-27 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä voidaan käyttää kohtuullisesta pyynnöstä ja tutkijan arvioinnin jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .