- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05182099
Korkearesoluutioinen HBA-MRI käyttämällä syvän oppimisen rekonstruktiota
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
AIRTM Deep Learning rekonstruktio vatsan korkearesoluutioinen Gd-EOB-DTPA tehostettu MRI potilailla, joilla on epäilyttäviä fokaalisia maksavaurioita: kuvan laadun arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kuvanlaatuja tavanomaisesti rekonstruoitujen MRI-sekvenssien ja syvään oppivien rekonstruoitujen MRI-sekvenssien välillä samoista tiedoista potilailla, joille tehdään Gd-EOB-DTPA-tehoste maksan MRI.
AIRTM-syväoppimissekvenssiä voidaan soveltaa erilaisiin MRI-sekvensseihin, mukaan lukien T2-painotettu kuva (T2WI), T1-painotettu kuva ja diffuusiopainotettu kuva (DWI).
Suunnittelemme suorittavamme kahden rekonstruoidun kuvaaineiston kuvanlaatujen välisiä vertailuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20 vuotta vanha
- suunniteltu Gd-EOB-DTPA-parannetun maksan MRI 3T-skannerin (Premier, GE Healthcare) laitoksessamme
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20 vuotta vanha
- mikä tahansa absoluuttinen/suhteellinen kontrasti-indikaatio Gd-EOB-DTPA-tehostetussa MRI:ssä
- ohimenevä hengenahdistus Gd-EOB-DTPA:n annon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perinteinen kuvan rekonstruktio
Gd-EOB-DTPA-parannetut maksan MRI-kuvat rekonstruoidaan käyttämällä tavanomaista kuvan rekonstruktioalgoritmia.
Se luodaan automaattisesti MRI-konsolista tutkimuksen jälkeen.
|
Gd-EOB-DTPA:lla tehostettu MRI koostuu T2-painotetusta kuvasta (T2WI), diffuusiopainotetusta kuvasta (DWI) ja prekontrastista T1-painotetusta kuvasta (T1WI), dynaamisesta T1WI:stä (valtimo-, portaali- ja siirtymävaiheet) ja hepatobiliaarista vaihetta.
|
|
Active Comparator: Syväoppimiskuvan rekonstruktio
Gd-EOB-DTPA-parannetut maksan MRI-kuvat rekonstruoidaan käyttämällä syvään oppimiseen perustuvaa kuvanrekonstruktioalgoritmia (AIRTM). Se luodaan lisäksi perinteisten kuvien lisäksi. Kuvien saamiseksi käytämme samoja MRI-raakatietoja, joita käytetään perinteisessä kuvan rekonstruktiossa. |
Gd-EOB-DTPA:lla tehostettu MRI koostuu T2-painotetusta kuvasta (T2WI), diffuusiopainotetusta kuvasta (DWI) ja prekontrastista T1-painotetusta kuvasta (T1WI), dynaamisesta T1WI:stä (valtimo-, portaali- ja siirtymävaiheet) ja hepatobiliaarista vaihetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimovaiheen kokonaiskuvanlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen päättymisestä
|
valtimovaiheen laadullinen arviointi viiden pisteen asteikolla (korkein pistemäärä tarkoittaa parempaa kuvanlaatua)
|
3 kuukautta ilmoittautumisen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-3044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .