- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05182099
HBA-MRI met hoge resolutie met behulp van deep learning-reconstructie
AIRTM Deep Learning Reconstructie van abdominale hoge resolutie Gd-EOB-DTPA verbeterde MRI bij patiënten met verdachte focale leverlaesies: beeldkwaliteitsbeoordeling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 20 jaar
- gepland voor Gd-EOB-DTPA verbeterde lever-MRI bij een 3T-scanner (Premier, GE Healthcare) in onze instelling
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 20 jaar
- elke absolute/relatieve contrastindicatie van Gd-EOB-DTPA verbeterde MRI
- voorgeschiedenis van voorbijgaande kortademigheid na toediening van Gd-EOB-DTPA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Conventionele beeldreconstructie
Met Gd-EOB-DTPA verbeterde lever-MRI-beelden worden gereconstrueerd met behulp van een conventioneel algoritme voor beeldreconstructie.
Het wordt na het onderzoek automatisch gegenereerd vanaf een MRI-console.
|
Gd-EOB-DTPA verbeterde MRI bestaat uit T2-gewogen beeld (T2WI), diffusie-gewogen beeld (DWI) en precontrast T1-gewogen beeld (T1WI), dynamische T1WI (arteriële, portale en overgangsfasen) en hepatobiliaire fase.
|
|
Actieve vergelijker: Deep learning beeldreconstructie
Met Gd-EOB-DTPA verbeterde lever-MRI-beelden worden gereconstrueerd met behulp van een op deep learning gebaseerd beeldreconstructie-algoritme (AIRTM). Het wordt bovendien naast de conventionele afbeeldingen gegenereerd. Voor het verkrijgen van de beelden gebruiken we dezelfde onbewerkte MRI-gegevens die worden gebruikt voor conventionele beeldreconstructie. |
Gd-EOB-DTPA verbeterde MRI bestaat uit T2-gewogen beeld (T2WI), diffusie-gewogen beeld (DWI) en precontrast T1-gewogen beeld (T1WI), dynamische T1WI (arteriële, portale en overgangsfasen) en hepatobiliaire fase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele beeldkwaliteit van arteriële fase
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van de inschrijving
|
kwalitatieve beoordeling van arteriële fase op een vijfpuntsschaal (hoogste score geeft betere beeldkwaliteit aan)
|
3 maanden na voltooiing van de inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-3044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .