- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05182099
Høyoppløselig HBA-MRI ved bruk av dyp læringsrekonstruksjon
15. mai 2023 oppdatert av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
AIRTM Deep Learning Rekonstruksjon av abdominal høyoppløselig Gd-EOB-DTPA Enhanced MRI hos pasienter med mistenkelige fokale leverlesjoner: Bildekvalitetsvurdering
Denne studien tar sikte på å sammenligne bildekvaliteter mellom konvensjonelt rekonstruerte MR-sekvenser og dypt-lærende rekonstruerte MR-sekvenser fra de samme dataene hos pasienter som gjennomgår Gd-EOB-DTPA-forsterket lever-MR.
AIRTM dyplæringssekvensen kan brukes for ulike MR-sekvenser, inkludert T2-vektet bilde (T2WI), T1-vektet bilde og diffusjonsvektet bilde (DWI).
Vi planlegger å utføre intra-individuelle sammenligninger av bildekvalitetene mellom to rekonstruerte bildedatasett.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 20 år
- planlagt for Gd-EOB-DTPA forbedret lever-MR ved en 3T-skanner (Premier, GE Healthcare) i vår institusjon
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 20 år
- enhver absolutt/relativ kontrastindikasjon på Gd-EOB-DTPA forsterket MR
- historie med forbigående dyspné etter administrering av Gd-EOB-DTPA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Konvensjonell bilderekonstruksjon
Gd-EOB-DTPA forbedrede lever MR-bilder rekonstrueres ved hjelp av en konvensjonell bilderekonstruksjonsalgoritme.
Den genereres automatisk fra en MR-konsoll etter undersøkelsen.
|
Gd-EOB-DTPA forbedret MR består av T2-vektet bilde (T2WI), diffusjonsvektet bilde (DWI) og prekontrast T1-vektet bilde (T1WI), dynamisk T1WI (arteriell, portal og overgangsfase) og hepatobiliær fase.
|
|
Aktiv komparator: Rekonstruksjon av dyp læring
Gd-EOB-DTPA forbedrede lever MR-bilder rekonstrueres ved hjelp av en dyp læringsbasert bilderekonstruksjonsalgoritme (AIRTM). Det er i tillegg generert bortsett fra de konvensjonelle bildene. For å få bildene vil vi bruke de samme MR-rådataene som brukes til konvensjonell bilderekonstruksjon. |
Gd-EOB-DTPA forbedret MR består av T2-vektet bilde (T2WI), diffusjonsvektet bilde (DWI) og prekontrast T1-vektet bilde (T1WI), dynamisk T1WI (arteriell, portal og overgangsfase) og hepatobiliær fase.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell bildekvalitet for arteriell fase
Tidsramme: 3 måneder etter fullført påmelding
|
kvalitativ vurdering av arteriell fase på en fempunkts skala (høyeste poengsum indikerer bedre bildekvalitet)
|
3 måneder etter fullført påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-3044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .