- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05182099
HBA-MRI высокого разрешения с использованием реконструкции глубокого обучения
Реконструкция глубокого обучения AIRTM на МРТ брюшной полости с высоким разрешением Gd-EOB-DTPA с усилением у пациентов с подозрительными очаговыми поражениями печени: оценка качества изображения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 20 лет
- запланирована МРТ печени с усилением Gd-EOB-DTPA на сканере 3T (Premier, GE Healthcare) в нашем учреждении
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- моложе 20 лет
- любое абсолютное/относительное контрастное указание на МРТ с усилением Gd-EOB-DTPA
- история транзиторной одышки после введения Gd-EOB-DTPA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычная реконструкция изображения
МРТ-изображения печени с усилением Gd-EOB-DTPA реконструируются с использованием обычного алгоритма реконструкции изображений.
Он автоматически генерируется из консоли МРТ после исследования.
|
МРТ с усилением Gd-EOB-DTPA состоит из T2-взвешенного изображения (T2WI), диффузионно-взвешенного изображения (DWI) и предконтрастного T1-взвешенного изображения (T1WI), динамического T1-ВИ (артериальная, портальная и переходная фазы) и гепатобилиарной фазы.
|
|
Активный компаратор: Реконструкция изображения с глубоким обучением
МРТ-изображения печени с усилением Gd-EOB-DTPA реконструируются с использованием алгоритма реконструкции изображений на основе глубокого обучения (AIRTM). Он дополнительно генерируется помимо обычных изображений. Для получения изображений мы будем использовать те же необработанные данные МРТ, которые используются для обычной реконструкции изображений. |
МРТ с усилением Gd-EOB-DTPA состоит из T2-взвешенного изображения (T2WI), диффузионно-взвешенного изображения (DWI) и предконтрастного T1-взвешенного изображения (T1WI), динамического T1-ВИ (артериальная, портальная и переходная фазы) и гепатобилиарной фазы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее качество изображения артериальной фазы
Временное ограничение: Через 3 месяца после завершения регистрации
|
качественная оценка артериальной фазы по пятибалльной шкале (наибольшая оценка указывает на лучшее качество изображения)
|
Через 3 месяца после завершения регистрации
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-3044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .