- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05182099
HBA-MRI s vysokým rozlišením využívající rekonstrukci hlubokého učení
15. května 2023 aktualizováno: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
AIRTM Deep Learning Reconstruction of abdominal High Resolution Gd-EOB-DTPA Enhanced MRI u pacientů s podezřelými fokálními jaterními lézemi: Hodnocení kvality obrazu
Tato studie si klade za cíl porovnat kvality obrazu mezi konvenčně rekonstruovanými MRI sekvencemi a hloubkově se učícími rekonstruovanými MRI sekvencemi ze stejných dat u pacientů, kteří podstoupili MRI jater se zesíleným Gd-EOB-DTPA.
Sekvence hlubokého učení AIRTM je použitelná pro různé sekvence MRI včetně T2-váženého snímku (T2WI), T1-váženého snímku a difúzně váženého snímku (DWI).
Plánujeme provést intraindividuální srovnání kvality obrazu mezi dvěma rekonstruovanými soubory obrazových dat.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 20 let
- naplánováno na Gd-EOB-DTPA vylepšenou MRI jater na 3T skeneru (Premier, GE Healthcare) v naší instituci
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- mladší 20 let
- jakákoli indikace absolutního/relativního kontrastu MRI se zesíleným Gd-EOB-DTPA
- anamnéza přechodné dušnosti po podání Gd-EOB-DTPA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Konvenční rekonstrukce obrazu
Gd-EOB-DTPA vylepšené snímky MRI jater jsou rekonstruovány pomocí konvenčního algoritmu pro rekonstrukci obrazu.
Po vyšetření se automaticky generuje z konzoly MRI.
|
Gd-EOB-DTPA vylepšená MRI sestává z T2-váženého obrazu (T2WI), difúzně váženého obrazu (DWI) a prekontrastního T1-váženého obrazu (T1WI), dynamického T1WI (arteriální, portální a přechodné fáze) a hepatobiliární fáze.
|
|
Aktivní komparátor: Rekonstrukce obrazu hlubokého učení
Snímky MRI jater vylepšené pomocí Gd-EOB-DTPA jsou rekonstruovány pomocí algoritmu rekonstrukce obrazu založeného na hlubokém učení (AIRTM). Je dodatečně generován kromě konvenčních obrázků. Pro získání obrazů použijeme stejná nezpracovaná MRI data, která se používají pro konvenční rekonstrukci obrazu. |
Gd-EOB-DTPA vylepšená MRI sestává z T2-váženého obrazu (T2WI), difúzně váženého obrazu (DWI) a prekontrastního T1-váženého obrazu (T1WI), dynamického T1WI (arteriální, portální a přechodné fáze) a hepatobiliární fáze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková kvalita obrazu arteriální fáze
Časové okno: 3 měsíce po dokončení zápisu
|
kvalitativní hodnocení arteriální fáze na pětibodové škále (nejvyšší skóre znamená lepší kvalitu obrazu)
|
3 měsíce po dokončení zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-3044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI jater
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko