- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05182099
HBA-MRI o wysokiej rozdzielczości z wykorzystaniem rekonstrukcji głębokiego uczenia
15 maja 2023 zaktualizowane przez: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Rekonstrukcja głębokiego uczenia metodą AIRTM w obrazie rezonansu magnetycznego jamy brzusznej o wysokiej rozdzielczości wzmocnionego Gd-EOB-DTPA u pacjentów z podejrzanymi zmianami ogniskowymi w wątrobie: ocena jakości obrazu
To badanie ma na celu porównanie jakości obrazu pomiędzy konwencjonalnie zrekonstruowanymi sekwencjami MRI a zrekonstruowanymi sekwencjami MRI z głębokim uczeniem z tych samych danych u pacjentów poddanych MRI wątroby wzmocnionemu Gd-EOB-DTPA.
Sekwencja głębokiego uczenia AIRTM ma zastosowanie do różnych sekwencji MRI, w tym obrazu T2-zależnego (T2WI), obrazu T1-ważonego i obrazu ważonego dyfuzją (DWI).
Planujemy przeprowadzić wewnątrzosobnicze porównania jakości obrazu między dwoma zrekonstruowanymi zestawami danych obrazu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 20 lat
- zaplanowane na rezonans magnetyczny wątroby wzmocniony Gd-EOB-DTPA na skanerze 3T (Premier, GE Healthcare) w naszej placówce
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 20 lat
- wszelkie bezwzględne/względne wskazania kontrastu MRI wzmocnionego Gd-EOB-DTPA
- historia przejściowej duszności po podaniu Gd-EOB-DTPA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Konwencjonalna rekonstrukcja obrazu
Obrazy MRI wątroby wzmocnione Gd-EOB-DTPA są rekonstruowane przy użyciu konwencjonalnego algorytmu rekonstrukcji obrazu.
Jest generowany automatycznie z konsoli MRI po badaniu.
|
Obraz MRI wzmocniony Gd-EOB-DTPA składa się z obrazu T2-zależnego (T2WI), obrazu ważonego dyfuzją (DWI) i obrazu T1-ważonego przed kontrastem (T1WI), dynamicznego T1WI (faza tętnicza, wrotna i przejściowa) oraz fazy wątrobowo-żółciowej.
|
|
Aktywny komparator: Głębokie uczenie rekonstrukcji obrazu
Obrazy MRI wątroby wzmocnione Gd-EOB-DTPA są rekonstruowane przy użyciu algorytmu rekonstrukcji obrazu opartego na głębokim uczeniu się (AIRTM). Jest dodatkowo generowany poza konwencjonalnymi obrazami. Aby uzyskać obrazy, użyjemy tych samych nieprzetworzonych danych MRI, które są używane do konwencjonalnej rekonstrukcji obrazu. |
Obraz MRI wzmocniony Gd-EOB-DTPA składa się z obrazu T2-zależnego (T2WI), obrazu ważonego dyfuzją (DWI) i obrazu T1-ważonego przed kontrastem (T1WI), dynamicznego T1WI (faza tętnicza, wrotna i przejściowa) oraz fazy wątrobowo-żółciowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna jakość obrazu fazy tętniczej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu rejestracji
|
jakościowa ocena fazy tętniczej w pięciostopniowej skali (najwyższy wynik oznacza lepszą jakość obrazu)
|
3 miesiące po zakończeniu rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-3044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .