HBA-MRI de alta resolución con reconstrucción de aprendizaje profundo
15 de mayo de 2023 actualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
AIRTM Reconstrucción de aprendizaje profundo de resonancia magnética abdominal mejorada con Gd-EOB-DTPA de alta resolución en pacientes con lesiones hepáticas focales sospechosas: evaluación de la calidad de la imagen
Este estudio tiene como objetivo comparar las calidades de imagen entre las secuencias de resonancia magnética reconstruidas convencionalmente y las secuencias de resonancia magnética reconstruidas con aprendizaje profundo a partir de los mismos datos en pacientes que se someten a resonancia magnética del hígado mejorada con Gd-EOB-DTPA.
La secuencia de aprendizaje profundo de AIRTM es aplicable a varias secuencias de resonancia magnética, incluida la imagen ponderada en T2 (T2WI), la imagen ponderada en T1 y la imagen ponderada por difusión (DWI).
Planeamos realizar comparaciones intraindividuales de las cualidades de la imagen entre dos conjuntos de datos de imágenes reconstruidas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 20 años
- programado para una resonancia magnética del hígado mejorada con Gd-EOB-DTPA en un escáner 3T (Premier, GE Healthcare) en nuestra institución
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- menor de 20 años
- cualquier indicación de contraste absoluto/relativo de resonancia magnética realzada con Gd-EOB-DTPA
- antecedentes de disnea transitoria después de la administración de Gd-EOB-DTPA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Reconstrucción de imagen convencional
Las imágenes de resonancia magnética del hígado mejoradas con Gd-EOB-DTPA se reconstruyen utilizando un algoritmo de reconstrucción de imágenes convencional.
Se genera automáticamente desde una consola de resonancia magnética después del examen.
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La resonancia magnética mejorada con Gd-EOB-DTPA consta de imagen ponderada en T2 (T2WI), imagen ponderada por difusión (DWI) e imagen ponderada en T1 previa al contraste (T1WI), T1WI dinámica (fases arterial, portal y de transición) y fase hepatobiliar.
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Comparador activo: Reconstrucción de imágenes de aprendizaje profundo
Las imágenes de resonancia magnética del hígado mejoradas con Gd-EOB-DTPA se reconstruyen utilizando un algoritmo de reconstrucción de imágenes basado en aprendizaje profundo (AIRTM). Además, se genera aparte de las imágenes convencionales. Para obtener las imágenes, utilizaremos los mismos datos brutos de resonancia magnética que se utilizan para la reconstrucción de imágenes convencionales. |
La resonancia magnética mejorada con Gd-EOB-DTPA consta de imagen ponderada en T2 (T2WI), imagen ponderada por difusión (DWI) e imagen ponderada en T1 previa al contraste (T1WI), T1WI dinámica (fases arterial, portal y de transición) y fase hepatobiliar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de imagen general de la fase arterial
Periodo de tiempo: 3 meses después de completar la inscripción
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evaluación cualitativa de la fase arterial en una escala de cinco puntos (la puntuación más alta indica una mejor calidad de imagen)
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3 meses después de completar la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-3044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .