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HBA-MRI de alta resolução usando reconstrução de aprendizado profundo

15 de maio de 2023 atualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Reconstrução de aprendizagem profunda AIRTM de RM aprimorada de Gd-EOB-DTPA abdominal de alta resolução em pacientes com lesões hepáticas focais suspeitas: avaliação da qualidade da imagem

Este estudo tem como objetivo comparar as qualidades de imagem entre as sequências de ressonância magnética convencionalmente reconstruídas e as sequências de ressonância magnética reconstruídas com aprendizagem profunda a partir dos mesmos dados em pacientes submetidos a ressonância magnética hepática aprimorada com Gd-EOB-DTPA. A sequência de aprendizado profundo AIRTM é aplicável para várias sequências de ressonância magnética, incluindo imagem ponderada em T2 (T2WI), imagem ponderada em T1 e imagem ponderada em difusão (DWI). Planejamos realizar comparações intraindividuais das qualidades de imagem entre dois conjuntos de dados de imagens reconstruídas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 20 anos
  • agendado para ressonância magnética hepática com Gd-EOB-DTPA em um scanner 3T (Premier, GE Healthcare) em nossa instituição
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • menor de 20 anos
  • qualquer indicação de contraste absoluto/relativo de ressonância magnética aprimorada com Gd-EOB-DTPA
  • história de dispneia transitória após administração de Gd-EOB-DTPA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Reconstrução de imagem convencional
As imagens de ressonância magnética hepática aprimoradas com Gd-EOB-DTPA são reconstruídas usando um algoritmo de reconstrução de imagem convencional. Ele é gerado automaticamente a partir de um console de ressonância magnética após o exame.
A ressonância magnética aprimorada com Gd-EOB-DTPA consiste em imagem ponderada em T2 (T2WI), imagem ponderada em difusão (DWI) e imagem ponderada em T1 pré-contraste (T1WI), T1WI dinâmico (fases arterial, portal e de transição) e fase hepatobiliar.
Comparador Ativo: Reconstrução de imagem de aprendizado profundo

As imagens de ressonância magnética hepática aprimoradas com Gd-EOB-DTPA são reconstruídas usando um algoritmo de reconstrução de imagem baseado em aprendizado profundo (AIRTM). Além disso, é gerado além das imagens convencionais.

Para obter as imagens, usaremos os mesmos dados brutos de ressonância magnética que são usados ​​para reconstrução de imagem convencional.

A ressonância magnética aprimorada com Gd-EOB-DTPA consiste em imagem ponderada em T2 (T2WI), imagem ponderada em difusão (DWI) e imagem ponderada em T1 pré-contraste (T1WI), T1WI dinâmico (fases arterial, portal e de transição) e fase hepatobiliar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade geral da imagem da fase arterial
Prazo: 3 meses após a conclusão da inscrição
avaliação qualitativa da fase arterial em uma escala de cinco pontos (a pontuação mais alta indica melhor qualidade de imagem)
3 meses após a conclusão da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-3044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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