- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05182099
HBA-MRI de alta resolução usando reconstrução de aprendizado profundo
Reconstrução de aprendizagem profunda AIRTM de RM aprimorada de Gd-EOB-DTPA abdominal de alta resolução em pacientes com lesões hepáticas focais suspeitas: avaliação da qualidade da imagem
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 20 anos
- agendado para ressonância magnética hepática com Gd-EOB-DTPA em um scanner 3T (Premier, GE Healthcare) em nossa instituição
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- menor de 20 anos
- qualquer indicação de contraste absoluto/relativo de ressonância magnética aprimorada com Gd-EOB-DTPA
- história de dispneia transitória após administração de Gd-EOB-DTPA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Reconstrução de imagem convencional
As imagens de ressonância magnética hepática aprimoradas com Gd-EOB-DTPA são reconstruídas usando um algoritmo de reconstrução de imagem convencional.
Ele é gerado automaticamente a partir de um console de ressonância magnética após o exame.
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A ressonância magnética aprimorada com Gd-EOB-DTPA consiste em imagem ponderada em T2 (T2WI), imagem ponderada em difusão (DWI) e imagem ponderada em T1 pré-contraste (T1WI), T1WI dinâmico (fases arterial, portal e de transição) e fase hepatobiliar.
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Comparador Ativo: Reconstrução de imagem de aprendizado profundo
As imagens de ressonância magnética hepática aprimoradas com Gd-EOB-DTPA são reconstruídas usando um algoritmo de reconstrução de imagem baseado em aprendizado profundo (AIRTM). Além disso, é gerado além das imagens convencionais. Para obter as imagens, usaremos os mesmos dados brutos de ressonância magnética que são usados para reconstrução de imagem convencional. |
A ressonância magnética aprimorada com Gd-EOB-DTPA consiste em imagem ponderada em T2 (T2WI), imagem ponderada em difusão (DWI) e imagem ponderada em T1 pré-contraste (T1WI), T1WI dinâmico (fases arterial, portal e de transição) e fase hepatobiliar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade geral da imagem da fase arterial
Prazo: 3 meses após a conclusão da inscrição
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avaliação qualitativa da fase arterial em uma escala de cinco pontos (a pontuação mais alta indica melhor qualidade de imagem)
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3 meses após a conclusão da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-3044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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