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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05182099
HBA-IRM haute résolution utilisant la reconstruction par apprentissage en profondeur
AIRTM Deep Learning Reconstruction de l'IRM abdominale haute résolution améliorée Gd-EOB-DTPA chez les patients présentant des lésions hépatiques focales suspectes : évaluation de la qualité de l'image
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- plus de 20 ans
- prévu pour une IRM hépatique améliorée Gd-EOB-DTPA sur un scanner 3T (Premier, GE Healthcare) dans notre établissement
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- moins de 20 ans
- toute indication de contraste absolu/relatif de l'IRM améliorée Gd-EOB-DTPA
- antécédent de dyspnée transitoire après administration de Gd-EOB-DTPA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Reconstruction d'image conventionnelle
Les images IRM du foie améliorées par Gd-EOB-DTPA sont reconstruites à l'aide d'un algorithme de reconstruction d'image conventionnel.
Il est automatiquement généré à partir d'une console IRM après l'examen.
|
L'IRM améliorée par Gd-EOB-DTPA comprend une image pondérée en T2 (T2WI), une image pondérée en diffusion (DWI) et une image pondérée en T1 avant contraste (T1WI), une T1WI dynamique (phases artérielle, portale et transitionnelle) et une phase hépatobiliaire.
|
Comparateur actif: Reconstruction d'images d'apprentissage en profondeur
Les images IRM du foie améliorées par Gd-EOB-DTPA sont reconstruites à l'aide d'un algorithme de reconstruction d'image basé sur l'apprentissage en profondeur (AIRTM). Il est en outre généré en dehors des images conventionnelles. Pour obtenir les images, nous utiliserons les mêmes données brutes IRM qui sont utilisées pour la reconstruction d'image conventionnelle. |
L'IRM améliorée par Gd-EOB-DTPA comprend une image pondérée en T2 (T2WI), une image pondérée en diffusion (DWI) et une image pondérée en T1 avant contraste (T1WI), une T1WI dynamique (phases artérielle, portale et transitionnelle) et une phase hépatobiliaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité d'image globale de la phase artérielle
Délai: 3 mois après la fin de l'inscription
|
évaluation qualitative de la phase artérielle sur une échelle de cinq points (le score le plus élevé indique une meilleure qualité d'image)
|
3 mois après la fin de l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-3044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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