- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05182099
Högupplöst HBA-MRI med djupinlärningsrekonstruktion
15 maj 2023 uppdaterad av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
AIRTM Deep Learning Rekonstruktion av abdominal högupplöst Gd-EOB-DTPA Enhanced MRT hos patienter med misstänkta fokala leverskador: Bildkvalitetsbedömning
Denna studie syftar till att jämföra bildkvaliteter mellan konventionellt rekonstruerade MRI-sekvenser och djupinlärda rekonstruerade MRI-sekvenser från samma data hos patienter som genomgår Gd-EOB-DTPA-förstärkt lever MRT.
AIRTM djupinlärningssekvensen är användbar för olika MRI-sekvenser inklusive T2-viktad bild (T2WI), T1-viktad bild och diffusionsviktad bild (DWI).
Vi planerar att utföra intraindividuella jämförelser av bildkvaliteterna mellan två rekonstruerade bilddatauppsättningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 20 år
- planerad för Gd-EOB-DTPA förstärkt lever-MRT vid en 3T-skanner (Premier, GE Healthcare) i vår institution
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- yngre än 20 år
- någon absolut/relativ kontrastindikation på Gd-EOB-DTPA-förstärkt MRT
- historia av övergående dyspné efter administrering av Gd-EOB-DTPA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Konventionell bildrekonstruktion
Gd-EOB-DTPA-förstärkta lever MRI-bilder rekonstrueras med hjälp av en konventionell bildrekonstruktionsalgoritm.
Den genereras automatiskt från en MRI-konsol efter undersökningen.
|
Gd-EOB-DTPA-förstärkt MRT består av T2-viktad bild (T2WI), diffusionsviktad bild (DWI) och prekontrast T1-viktad bild (T1WI), dynamisk T1WI (arteriell, portal och övergångsfaser) och hepatobiliär fas.
|
Aktiv komparator: Deep learning bildrekonstruktion
Gd-EOB-DTPA förbättrade lever MRI-bilder rekonstrueras med hjälp av en djupinlärningsbaserad bildrekonstruktionsalgoritm (AIRTM). Det genereras dessutom förutom de konventionella bilderna. För att erhålla bilderna kommer vi att använda samma MRI-rådata som används för konventionell bildrekonstruktion. |
Gd-EOB-DTPA-förstärkt MRT består av T2-viktad bild (T2WI), diffusionsviktad bild (DWI) och prekontrast T1-viktad bild (T1WI), dynamisk T1WI (arteriell, portal och övergångsfaser) och hepatobiliär fas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övergripande bildkvalitet för artärfasen
Tidsram: 3 månader efter avslutad inskrivning
|
kvalitativ bedömning av artärfasen på en femgradig skala (högsta poäng indikerar bättre bildkvalitet)
|
3 månader efter avslutad inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2022
Första postat (Faktisk)
10 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-3044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leversjukdomar
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på Lever MRI
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeHER2-positiv bröstcancerFörenta staterna
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Baylor College of MedicineAvslutad
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoHar inte rekryterat ännu
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; Baylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia och andra samarbetspartnersRekryteringIntellektuell funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Atos Medical ABFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSAvslutad
-
University of VictoriaChildhood Obesity FoundationOkändFetma | Näringsstörningar | Kroppsvikt | Barns beteende | Hälsobeteende | BarnfetmaKanada
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Avslutad