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Hochauflösendes HBA-MRT mit Deep-Learning-Rekonstruktion

15. Mai 2023 aktualisiert von: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

AIRTM Deep Learning-Rekonstruktion der hochauflösenden Gd-EOB-DTPA-verstärkten MRT des Abdomens bei Patienten mit verdächtigen fokalen Leberläsionen: Beurteilung der Bildqualität

Diese Studie zielt darauf ab, die Bildqualitäten zwischen konventionell rekonstruierten MRT-Sequenzen und Deep-Learning-rekonstruierten MRT-Sequenzen aus denselben Daten bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Gd-EOB-DTPA-verstärkten Leber-MRT unterziehen. Die AIRTM-Deep-Learning-Sequenz ist auf verschiedene MRT-Sequenzen anwendbar, einschließlich T2-gewichtetes Bild (T2WI), T1-gewichtetes Bild und diffusionsgewichtetes Bild (DWI). Wir planen, intraindividuelle Vergleiche der Bildqualitäten zwischen zwei rekonstruierten Bilddatensätzen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 20 Jahre alt
  • geplant für eine Gd-EOB-DTPA-verstärkte Leber-MRT an einem 3T-Scanner (Premier, GE Healthcare) in unserer Einrichtung
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 20 Jahre alt
  • jede absolute/relative Kontrastangabe einer Gd-EOB-DTPA-verstärkten MRT
  • Vorgeschichte vorübergehender Dyspnoe nach Verabreichung von Gd-EOB-DTPA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Konventionelle Bildrekonstruktion
Gd-EOB-DTPA-verstärkte Leber-MRT-Bilder werden unter Verwendung eines herkömmlichen Bildrekonstruktionsalgorithmus rekonstruiert. Es wird nach der Untersuchung automatisch von einer MRT-Konsole generiert.
Die Gd-EOB-DTPA-verstärkte MRT besteht aus einem T2-gewichteten Bild (T2WI), einem diffusionsgewichteten Bild (DWI) und einem T1-gewichteten Bild vor Kontrastmittel (T1WI), einem dynamischen T1WI (arterielle, portale und Übergangsphase) und einer hepatobiliären Phase.
Aktiver Komparator: Deep-Learning-Bildrekonstruktion

Gd-EOB-DTPA-verstärkte Leber-MRT-Bilder werden mithilfe eines Deep-Learning-basierten Bildrekonstruktionsalgorithmus (AIRTM) rekonstruiert. Es wird zusätzlich zu den herkömmlichen Bildern generiert.

Für die Bildgewinnung nutzen wir die gleichen MRT-Rohdaten, die auch für die konventionelle Bildrekonstruktion verwendet werden.

Die Gd-EOB-DTPA-verstärkte MRT besteht aus einem T2-gewichteten Bild (T2WI), einem diffusionsgewichteten Bild (DWI) und einem T1-gewichteten Bild vor Kontrastmittel (T1WI), einem dynamischen T1WI (arterielle, portale und Übergangsphase) und einer hepatobiliären Phase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbildqualität der arteriellen Phase
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der Einschreibung
qualitative Beurteilung der arteriellen Phase auf einer Fünf-Punkte-Skala (höchste Punktzahl bedeutet bessere Bildqualität)
3 Monate nach Abschluss der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-3044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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