- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05185102
Objektiivisen henkisen työtaakan vaihtelun mallintaminen eri kognitiivisia toimintoja vaativiin tehtäviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisten kognitiivisten toimintojen houkuttelemiseen perustuvassa lääketieteellisessä kontekstissa on olennaista pystyä säätämään tehtävän vaikeustasoa, ylläpitämään jatkuvaa henkistä työtaakkaa säilyttäen samalla toiminnan leikkisä puoli. Tämän tulee riittää ylläpitämään henkilön osallistumista aiheuttamatta liian suurta henkistä työtaakkaa.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa standardoitua mallia kognitiivisten tehtävien henkisen työtaakan vaihtelusta, jota voitaisiin käyttää vaikeuden moduloimiseen. Tämä tutkimus on siksi osa tätä kontekstia ja koskee henkisen kuormituksen tunnistamista kognitiivisia toimintoja, kuten muistia tai tarkkaavaisuutta, vaativissa tehtävissä.
Lisäksi tämä tutkimus mahdollistaa virtuaalisten tehtävien vaikeuden mukauttamisen reaaliajassa ihmisten henkiseen työmäärään. Toisin sanoen saada universaali henkisen työtaakan dekooderi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 20 vuotta ja < 50 vuotta vanha
- ranskankielisiä miehiä tai naisia
- Sujuva ranskan kielen puhuminen ( äidinkielenään puhuva tai sujuvasti)
- Suorita vähintään ylioppilastutkinto +2
- Oikeakätinen
- Näkö on normaali tai korjattu normaaliksi
- Kuulo on normaali tai korjattu normaaliksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Aikuiset huoltajina tai huoltajina
- Muut kuin ranskankieliset
- Univelka kokemushetkellä
- Daltonismi
- Näkö ja kuulo korjaamatta normaaliksi
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aiempi kallon trauma tai mikä tahansa muu neurologinen patologia, joka muuttaa aivojen sensori-motorista järjestelmää tai kognitiivisia kykyjä ja korkeampia toimintoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiiviset tehtävät
Elektroenkefalografisten signaalien rekisteröinti eri vaikeustasojen aikana kolmessa tehtävässä, jotka vaativat hyvin erilaisia kognitiivisia toimintoja: verbaalisen muistin päivittäminen, visuospatiaalinen jänne ja henkinen motorinen esto.
|
Elektroenkefalografisten signaalien rekisteröinti eri vaikeustasojen aikana kolmessa tehtävässä, jotka vaativat hyvin erilaisia kognitiivisia toimintoja: verbaalisen muistin päivittäminen, visuospatiaalinen jänne ja henkinen motorinen esto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten kognitiivisten tehtävien henkisen kuormituksen vaihtelun tunnistaminen.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Samanaikainen kehitys terveillä vapaaehtoisilla elektroenkefalograafisten (EEG) signaalien ja subjektiivisen henkisen työmäärän eri vaikeustasoilla kolmessa tehtävässä, jotka vaativat hyvin erilaisia kognitiivisia toimintoja: verbaalisen muistin, visuospatiaalisen ulottuvuuden ja henkisen motorisen eston päivittäminen.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analyysi aivodekooderimme analysoimien EEG-signaalien määrän vaikutuksesta sen tarkkuuteen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent ROUALDES, Doctor, Nantes university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC21_0590
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .