- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05185102
Modelado de la variación de la carga de trabajo mental objetiva para tareas que requieren diferentes funciones cognitivas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En un contexto médico basado en la solicitación de diversas funciones cognitivas, es fundamental poder modular el nivel de dificultad de la tarea, para mantener un nivel constante de carga mental conservando el aspecto lúdico de la actividad. Esto debe ser suficiente para mantener la participación de la persona sin inducir una carga de trabajo mental demasiado alta.
Sin embargo, actualmente no existe un modelo estandarizado de variación de la carga mental para tareas cognitivas que pueda ser utilizado para modular la dificultad. Por lo tanto, el presente estudio se enmarca en este contexto y se refiere a la identificación de la carga de trabajo mental durante tareas que requieren funciones cognitivas como la memoria o la atención.
Además, este estudio permitirá adaptar en tiempo real la dificultad de las tareas virtuales a la carga de trabajo mental de las personas. En otras palabras, tener un decodificador cerebral universal de la carga de trabajo mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 20 años y < 50 años
- hombres o mujeres de habla francesa
- Fluidez en francés (hablante nativo o fluido)
- Tener al menos un bachillerato +2
- Diestro
- Tener una visión normal o corregida a normal
- Tener audición normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- menores
- Mayores de edad bajo tutela o curatela
- no hablantes de francés
- Deuda de sueño en el momento de la experiencia
- Daltonismo
- Visión y audición no corregidas a la normalidad
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Antecedentes de trauma craneal asociado o cualquier otra patología neurológica que altere el sistema sensorio-motor cerebral o las capacidades cognitivas y funciones superiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tareas cognitivas
Registro de señales electroencefalográficas durante diferentes niveles de dificultad de tres tareas que requieren funciones cognitivas muy distintas: la actualización de la memoria verbal, la amplitud visuoespacial y la inhibición mental motora.
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Registro de señales electroencefalográficas durante diferentes niveles de dificultad de tres tareas que requieren funciones cognitivas muy distintas: la actualización de la memoria verbal, la amplitud visuoespacial y la inhibición mental motora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de la variación en la carga de trabajo mental para diferentes tareas cognitivas.
Periodo de tiempo: Día 1
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Evolución concomitante en voluntarios sanos de las señales Electroencefalográficas (EEG) y de la carga mental subjetiva para diferentes niveles de dificultad de tres tareas que requieren funciones cognitivas muy distintas: la actualización de la memoria verbal, la amplitud visuoespacial y la inhibición mental motora.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la influencia de la cantidad de señales EEG analizadas por nuestro decodificador cerebral en su precisión
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent ROUALDES, Doctor, Nantes university hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC21_0590
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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